鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)
發(fā)布時間：2024/7/3 16:21:09 瀏覽次數(shù)：394- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20234194 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 普洛藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 普洛藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ） |
| 漢語拼音 | yansuananfeitatonghuanshipian |
| 品牌名稱 | 普洛 |
| 注冊商標(biāo) | 普洛 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為用于輔助戒煙。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸安非他酮。 |
| 用法用量 | 口服。用藥開始第1～3天為一次150mg（一片），每日1次，連續(xù)使用3天，隨后第4～7天改為一次150mg（一片），每日2次。兩次用藥間隔時間大于8小時，第8天開始為一次150mg（一片），每日1次或2次。療程7-12周或更長，可同時使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日300mg（2片），分兩次服用。由于連續(xù)服藥1周安非他酮的血藥濃度才能達到穩(wěn)態(tài)，所以應(yīng)該在患者仍然吸煙時就開始給藥。在服藥的第二周設(shè)定一個目標(biāo)戒煙日（通常是服藥第8天）。若治療7周后仍不見效則停止使用，停藥時無需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對患者進行戒煙的指導(dǎo)和幫助是非常必要的。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 30片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 據(jù)國外臨床研究結(jié)果表明，安非他酮的不良反應(yīng)情況如下:常見口干、失眠、頭暈、頭痛、發(fā)熱、惡心/嘔吐、水腫、皮疹、尿頻等（發(fā)生率大于1%）。偶見肝功能異常、胃炎、偏頭痛、心動過速、妄想、幻覺、食欲和體重的改變等 |
| 禁忌 | 以下患者禁用 1、癲癇發(fā)作患者； 2、使用其他含有安非他酮成份藥物的患者； 3、現(xiàn)在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者，因為安非他酮普通片可誘發(fā)厭食癥發(fā)作； 4、不能與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并應(yīng)用。單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天； 5、對安非他酮或類似成份過敏者； 6、突然戒酒或停用鎮(zhèn)靜劑的患者。 |
| 注意事項 | 1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。 2、鹽酸安非他酮有致癲癇，致癌的可能，因此每日用藥量不得超過300mg。許多因素可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的可能性增加，比如:個體差異，臨床用藥情況以及藥物相互作用情況等，所以本品使用應(yīng)個體化。 3、目前本品尚無在心臟病患者中用藥的安全性資料，因此，心臟疾病患者慎用。 4、肝臟損害的患者慎用。在必須使用時，輕中度肝硬化患者應(yīng)減少用藥次數(shù)，重度肝硬化患者隔日總藥量不應(yīng)超過150mg。 5、腎功能障礙患者慎用。必須使用時應(yīng)減少用藥次數(shù)。 6、本品有導(dǎo)致過敏反應(yīng)的可能性，因此曾有過敏史或出現(xiàn)過過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸悶、水腫、呼吸急促），以及過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品可能導(dǎo)致失眠，因此應(yīng)避免在睡覺前服用。 8、在服藥過程中出現(xiàn)精神癥狀，如幻覺、錯覺、注意力不能集中、偏執(zhí)等，應(yīng)減量或停藥。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥： 播報 目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的**性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應(yīng)當(dāng)充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。 兒童用藥： 播報 本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童吸煙人群的有效性和**性尚未明確。 老年用藥： 播報 安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的**性和有效性沒有**差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。 單次給藥的藥代動力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動力學(xué)研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險在增加。 安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物*終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時監(jiān)測腎功能。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴格的市場保護；
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