鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)
發(fā)布時(shí)間:2024/7/3 16:21:09 瀏覽次數(shù):286- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20234194 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 普洛藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 普洛藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱 | 鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ) |
漢語(yǔ)拼音 | yansuananfeitatonghuanshipian |
品牌名稱 | 普洛 |
注冊(cè)商標(biāo) | 普洛 |
適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為用于輔助戒煙。 |
主要成分 | 本品主要成份為鹽酸安非他酮。 |
用法用量 | 口服。用藥開(kāi)始第1~3天為一次150mg(一片),每日1次,連續(xù)使用3天,隨后第4~7天改為一次150mg(一片),每日2次。兩次用藥間隔時(shí)間大于8小時(shí),第8天開(kāi)始為一次150mg(一片),每日1次或2次。療程7-12周或更長(zhǎng),可同時(shí)使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日300mg(2片),分兩次服用。由于連續(xù)服藥1周安非他酮的血藥濃度才能達(dá)到穩(wěn)態(tài),所以應(yīng)該在患者仍然吸煙時(shí)就開(kāi)始給藥。在服藥的第二周設(shè)定一個(gè)目標(biāo)戒煙日(通常是服藥第8天)。若治療7周后仍不見(jiàn)效則停止使用,停藥時(shí)無(wú)需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對(duì)患者進(jìn)行戒煙的指導(dǎo)和幫助是非常必要的。 |
性狀劑型 | 片劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 30片/盒 |
不良反應(yīng) | 據(jù)國(guó)外臨床研究結(jié)果表明,安非他酮的不良反應(yīng)情況如下:常見(jiàn)口干、失眠、頭暈、頭痛、發(fā)熱、惡心/嘔吐、水腫、皮疹、尿頻等(發(fā)生率大于1%)。偶見(jiàn)肝功能異常、胃炎、偏頭痛、心動(dòng)過(guò)速、妄想、幻覺(jué)、食欲和體重的改變等 |
禁忌 | 以下患者禁用 1、癲癇發(fā)作患者; 2、使用其他含有安非他酮成份藥物的患者; 3、現(xiàn)在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者,因?yàn)榘卜撬胀ㄆ烧T發(fā)厭食癥發(fā)作; 4、不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并應(yīng)用。單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天; 5、對(duì)安非他酮或類似成份過(guò)敏者; 6、突然戒酒或停用鎮(zhèn)靜劑的患者。 |
注意事項(xiàng) | 1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。 2、鹽酸安非他酮有致癲癇,致癌的可能,因此每日用藥量不得超過(guò)300mg。許多因素可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的可能性增加,比如:個(gè)體差異,臨床用藥情況以及藥物相互作用情況等,所以本品使用應(yīng)個(gè)體化。 3、目前本品尚無(wú)在心臟病患者中用藥的安全性資料,因此,心臟疾病患者慎用。 4、肝臟損害的患者慎用。在必須使用時(shí),輕中度肝硬化患者應(yīng)減少用藥次數(shù),重度肝硬化患者隔日總藥量不應(yīng)超過(guò)150mg。 5、腎功能障礙患者慎用。必須使用時(shí)應(yīng)減少用藥次數(shù)。 6、本品有導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的可能性,因此曾有過(guò)敏史或出現(xiàn)過(guò)過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸悶、水腫、呼吸急促),以及過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7、本品可能導(dǎo)致失眠,因此應(yīng)避免在睡覺(jué)前服用。 8、在服藥過(guò)程中出現(xiàn)精神癥狀,如幻覺(jué)、錯(cuò)覺(jué)、注意力不能集中、偏執(zhí)等,應(yīng)減量或停藥。 |
零售價(jià)格 | 電話商議 |
供貨價(jià)格 | 電話商議 |
銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店, |
適用科室 | 男科用藥 |
補(bǔ)充說(shuō)明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥: 播報(bào) 目前尚無(wú)妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來(lái)證明本品的**性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過(guò)乳汁分泌,考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。 兒童用藥: 播報(bào) 本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對(duì)兒童吸煙人群的有效性和**性尚未明確。 老年用藥: 播報(bào) 安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑郁以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲以上。此外,還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的**性和有效性沒(méi)有**差異。但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng)。 單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,老年患者用藥后,安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)在增加。 安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物,這些代謝物*終通過(guò)腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會(huì)高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量,并同時(shí)監(jiān)測(cè)腎功能。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
通暢的市場(chǎng)渠道;
良好的商業(yè)信譽(yù)