艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊
發(fā)布時間：2024/7/6 10:59:12 瀏覽次數(shù)：216- 基本信息
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通用名稱： 艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20220023 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 長春海悅藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 長春海悅藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊 |
| 漢語拼音 | aisiaomeilazuomeitansuanqingnajiaonang |
| 品牌名稱 | 海悅護(hù)偎 |
| 注冊商標(biāo) | 海悅護(hù)偎 |
| 適應(yīng)癥 | 胃食管反流病（GERD）一己經(jīng)**的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長期治療-GERD的癥狀控制需要持續(xù)NSAID治療的患者—與使用（非甾體抗炎藥）NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組份為艾司奧美拉唑鎂和碳酸氫鈉。 |
| 用法用量 | 口服。本品應(yīng)整粒吞服，應(yīng)在餐前至少一小時服用。以下推薦劑量基于艾司奧美拉唑含量。胃食管反流病（GERD）-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療20mg,每日一次。-GERD的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可釆用按需治療，即需要時口服20mg,每日一次。對于使用NSAID治療伴有發(fā)生胃及十二指腸潰瘍危險的患者，隨后的癥狀控制不推薦釆用按需治療。需要持續(xù)NSAID治療的患者一與使用NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍的治療:常用劑量每日一次，20mg,4~8周。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3粒 |
| 不良反應(yīng) | 來源于其他報告的發(fā)生頻率1%的可能或很可能與艾司奧美拉唑鎂有關(guān)的不良反應(yīng)，按系統(tǒng)器官分類分別列出如下:全身體系統(tǒng):腹部膨大、過敏反應(yīng)、乏力、背痛、胸痛、胸骨下疼痛、面部水腫、外周水腫、潮熱、疲乏、發(fā)熱、流感樣癥狀、全身性水腫、腿部水腫、不適、疼痛、寒顫。心血管:潮紅、高血壓、心動過速。內(nèi)分泌:甲狀腺腫胃腸道:腸功能異常、便秘加重、消化不良、吞咽困難、胃腸道異型增生、上腹痛、曖氣、食管疾病、大便頻繁、胃腸炎、胃腸道出血、胃腸道癥狀（非特異的）、打嗝、黑便、口腔疾病、咽病、直腸病、血清胃泌素增多、舌部疾病、舌水腫、潰瘍性口腔炎、嘔吐。聽力:耳痛，耳鳴。血液學(xué):貧血、血紅蛋白減少性貧血、頸部淋巴結(jié)病、鼻衄、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。肝臟:膽紅素血癥、肝功能異常 |
| 禁忌 | 【禁忌】已知對艾司奧美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者禁用。 有報道使用艾司奧美拉唑鎂后會發(fā)生超敏反應(yīng)，如：速發(fā)過敏反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、急性間質(zhì)性腎炎和尊麻疹。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（ |
| 注意事項 | 【注意事項】警告與注意事項1.并發(fā)胃惡性腫瘤當(dāng)岀現(xiàn)任何報警癥狀（如顯著的非有意的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便）、懷疑有胃潰瘍或己患有胃潰瘍時，應(yīng)首先排除惡性腫瘤，因為使用本品治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.急性間質(zhì)性腎炎在服用包括艾司奧美拉唑鎂在內(nèi)的PPIs的患者中觀察到急性間質(zhì)性腎炎。急性間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生在PPI治療期間的任何時候。患者可能出現(xiàn)不同的體征和癥狀，從癥狀性超敏反應(yīng)到腎功能下降的非特異性癥狀（例如，不適、惡心、厭食）。在報告的病例中，一些患者經(jīng)活檢確診，且沒有腎外表現(xiàn)（如發(fā)熱、皮疹或關(guān)節(jié)痛）。如出現(xiàn)疑似急性間質(zhì)性腎炎，應(yīng)停用本品（見【禁忌】）。3.萎縮性胃炎對長期接受奧美拉唑（艾司奧美拉唑為其對映異構(gòu)體）治療的患者進(jìn)行胃體病理活檢，偶有發(fā)現(xiàn)萎縮性胃炎。4.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI治療可能會增加艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的風(fēng)險,尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應(yīng)考慮該診斷。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【特殊人群用藥】兒童注意事項： 未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期婦女中，本品尚未開展充分且良好對照的研究。本品含艾司奧美拉唑與碳酸氫鈉。 妊娠： 艾司奧美拉唑： 尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數(shù)據(jù)報告。流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示，大量 孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發(fā)現(xiàn)致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯 示艾司奧美拉唑?qū)ε咛セ蛱喊l(fā)育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進(jìn)行 的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但給妊 娠期婦女使用艾司奧美拉唑應(yīng)慎重。 碳酸氫鈉：孕婦使用碳酸氫鈉的現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以確定藥物相關(guān)的重大出生缺 陷或流產(chǎn)的風(fēng)險。己發(fā)表的動物研究報道顯示，大鼠、小鼠、兔子在妊娠期間給 予碳酸氫鈉并未引起子代發(fā)育的不良影響。 哺乳： 已發(fā)表文獻(xiàn)中可用的數(shù)據(jù)表明，碳酸氫鈉會出現(xiàn)在人體乳汁中。尚不清楚艾 司奧美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過艾司奧美拉唑的研究 因此在哺乳期間不應(yīng)使用本品。 老人注意事項： 老年患者無需調(diào)整劑量。 |
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