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托伐普坦片

發(fā)布時(shí)間:2024/7/7 10:38:37 瀏覽次數(shù):219
基本信息
通用名稱(chēng): 托伐普坦片
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20234203  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi):
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 湖北海美納醫(yī)藥科技有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 湖北海美納醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱(chēng) 托伐普坦片
    漢語(yǔ)拼音 tuofaputanpian
    品牌名稱(chēng) 海蘇納
    注冊(cè)商標(biāo) 海蘇納
    適應(yīng)癥 本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。重要限制事項(xiàng)需要緊急升高血鈉以預(yù)防或治療嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的患者不應(yīng)使用本品進(jìn)行治療。尚未確定使用本品使血清鈉濃度升高后對(duì)癥狀改善的益處
    主要成分 本品主要成份是托伐普坦。
    用法用量 1、成人常用劑量
    為評(píng)價(jià)本品的治療效果,且由于過(guò)快糾正低鈉血癥可引起滲透性脫髓鞘作用,導(dǎo)致構(gòu)音障礙、緘默癥、吞咽困難、嗜睡、情感改變、強(qiáng)直性四肢軟癱、癲癇發(fā)作、昏迷和死亡,因此患者的初次服藥和再次服藥治療應(yīng)在住院下進(jìn)行。
    本品通常的起始劑量是15mg、每日1次,餐前餐后服藥均可。服藥至少24小時(shí)以后,可將服用劑量增加到30mg,每日1次。根據(jù)血清鈉濃度,最大可增加至60mg,每日1次。在初次服藥和增加劑量期間,要經(jīng)常檢測(cè)血清電解質(zhì)和血容量的變化情況,應(yīng)避免在治療最初的24小時(shí)內(nèi)限制液體攝入。直到服用本品的患者,口渴時(shí)應(yīng)即使飲水。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 7片
    不良反應(yīng) 本品不良反應(yīng)資料來(lái)自臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)。由于臨床試驗(yàn)是在多種不同條件下進(jìn)行的,一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能和另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行直接地比較,而且也不能夠反映實(shí)際的不良反應(yīng)發(fā)生率。但是,從這些臨床試驗(yàn)所獲得的不良事件信息,可以為確定藥物使用相關(guān)不良事件,并推測(cè)其發(fā)生率。
    禁忌 下述情況下禁止使用本品: 1. 對(duì)本品任何成分或類(lèi)似化合物有過(guò)敏史的患者。 2. 急需快速升高血清鈉濃度 尚未進(jìn)行本品對(duì)急需快速升高血清鈉作用的研究。 3. 患者對(duì)口渴不能感知或不能對(duì)口渴產(chǎn)生正常反應(yīng)
    注意事項(xiàng) 1、過(guò)快糾正血清鈉濃度會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥
    過(guò)快糾正低鈉血癥的血清濃度(>12mEq/L/24小時(shí))有發(fā)生滲透性脫髓鞘綜合征的風(fēng)險(xiǎn),滲透性脫髓鞘可引起構(gòu)音障礙、緘默癥、吞咽困難、嗜睡、情感改變、痙攣性四肢軟癱、癲癇發(fā)作、昏迷和死亡。對(duì)于嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、酒精中毒及晚期肝疾病等易發(fā)生滲透性脫髓鞘的患者,建議減慢血清鈉的糾正速度。在一項(xiàng)托伐普坦起始劑量為15mg、每日1次的劑量遞增對(duì)照臨床試驗(yàn)中,托伐普坦組有7%血清鈉<130mEq/L的受試者,在服藥后8小時(shí)血清鈉濃度升高了8mEq/L以上;
    零售價(jià)格 電話(huà)商議
    供貨價(jià)格 電話(huà)商議
    銷(xiāo)售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 孕婦及哺乳期婦女用藥
    目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。
    本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。
    本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。
    兒童用藥
    本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的**性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。
    老年用藥
    在臨床試驗(yàn)中**接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在**性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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