注射用鹽酸地爾硫卓
發(fā)布時間：2024/7/8 14:47:02 瀏覽次數(shù)：295
- 基本信息
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通用名稱： 注射用鹽酸地爾硫卓
批準文號： 國藥準字H20040455 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山東誠達醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用鹽酸地爾硫卓 |
| 漢語拼音 | zhusheyongyansuandierliuzhuo |
| 品牌名稱 | 熬東 |
| 注冊商標 | 熬東 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1.室上性心動過速2.手術(shù)時異常高血壓的急救處置3.高血壓急癥4.不穩(wěn)定性心絞痛 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸地爾硫艸卓，其化學名稱為:順-（+）-5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜艸卓-4（5H）—酮鹽酸鹽。 |
| 作用機理 | 藥物名稱臨床癥狀?措施方法機制?危險因素 有降壓作用的藥物（降壓藥、硝酸酯類藥物等）增強降壓作用 測量血壓并調(diào)整用藥劑量加和作用 |
| 用法用量 | 將注射用鹽酸地爾硫艸卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥:1.室上性心動過速單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫艸卓10mg約3分鐘緩慢靜注，并可據(jù)年齡和癥狀適當增減。2.手術(shù)時異常高血壓的急救處置單次靜注，通常對成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫艸卓10mg，并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當增減。靜脈點滴，通常對成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫艸卓。當血壓降至目標值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點滴速度。3.高血壓急癥通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫艸卓，當血壓降至目標值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點滴速度。4.不穩(wěn)定性心絞痛通常成人以1～5μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫艸卓，應(yīng)先從小劑量開始，然后可根據(jù)病情適當增減，最大用量為5μg/kg/分。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg |
| 不良反應(yīng) | 嚴重不良反應(yīng)（偶見:0.1%～<5%，極少見:<0.1%） ①偶見完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴重心動過緩（初期癥狀:心動過緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進行如下處置:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴重心動過緩:給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止:進行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進行心臟復(fù)蘇。 ②極少見充血性心衰。一旦出現(xiàn)時，應(yīng)停止用藥，并進行適當?shù)奶幹谩?/td> |
| 禁忌 | 1.嚴重低血壓或心源性休克患者。 2.Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征（持續(xù)竇性心動過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等）。 3.嚴重充血性心衰患者。 4.嚴重心肌病患者。 |
| 注意事項 | 1.對以下患者慎用 充血性心衰患者 心肌病患者 急性心肌梗塞患者 心動過緩、Ι度房室傳導(dǎo)阻滯患者 低血壓患者 伴有WPW綜合癥LGL綜合癥的房顫、房撲患者 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。 【禁忌】1、嚴重低血壓或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征〔持續(xù)竇性心動過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等〕。3、嚴重充血性心衰患者。4、嚴重心肌病患者。5、對藥物中任一成分過敏者。6、妊娠或可能妊娠的婦女。7、靜脈給予鹽酸地爾硫艸卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時或相近的時間內(nèi)給予（幾小時內(nèi)）。8、室性心動過速患者，寬QRS心動過速患者（QRS≥0.12s）使用鈣通道阻滯劑可能會出現(xiàn)血流動力學惡化和室顫。靜脈注射地爾硫艸卓前，明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。 【不良反應(yīng)】6543例治療患者出現(xiàn)266例（4.1％）不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為：心動過緩（1.1％），低血壓（0.7％），I度房室傳導(dǎo)阻滯（0.4％），Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.3％），房室交界性心律（0.3％）等。（1）嚴重不良反應(yīng)（偶見：0.1％～<5％，極少見：<0.1％。） 偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴重心動過緩（初期癥狀：心動過緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴重心動過緩：給與硫酸***、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進行心臟復(fù)蘇。極少見充血性心衰，一旦出現(xiàn)時，應(yīng)停止用藥，并進行適當?shù)奶幹�。�?）其他不良反應(yīng) 若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當處理（如停藥）并進行適當處置。發(fā)生率在0.1～<5％不良反應(yīng)有：心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。發(fā)生率<0.1％不良反應(yīng)有：竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動過速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等�？诜苿┥锌梢姽饷舴磻�(yīng)，但發(fā)生頻率不詳 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)禁止使用。2.哺乳婦女盡量避免使用，臨床必須使用時，應(yīng)停止哺乳。 【兒童用藥】對小兒用藥的**性尚未得到證實。 【老年用藥】一般高齡患者生理機能較低下，使用時應(yīng)從低劑量開始，給藥時仔細觀察患者癥狀情況。 【藥理毒理】藥理作用 通過抑制鈣離子向末梢血管、冠脈血管平滑肌細胞及房室結(jié)細胞內(nèi)流，而達到擴張血管及延長房室結(jié)傳導(dǎo)的作用，從而對高血壓、心律失常和心絞痛產(chǎn)生療效。 1、 對血壓的作用 （1）在麻醉和清醒時均能降低升高的血壓，但麻醉情況下作用加強。對正常大鼠血壓無**影響而對高血壓大鼠具有較強的降壓作用。（2）可減少犬末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量。（3）對犬和猴在降壓的同時不減少腦、冠脈、腎的血流量，并具有排鈉利尿作用。 2、對心律失常的作用（1）可延長房室結(jié)傳導(dǎo)時間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期，對犬室上性心動過速有效。（2）可抑制由心房電刺激引起的家兔室上性心動過速。 3、對心肌缺血的作用（1）改善心肌氧的供需平衡。擴張犬冠狀動脈主干及側(cè)枝，增加心肌缺血部位血流量。抑制豬和人冠狀動脈痙攣（2）心肌保護作用 通過抑制過多鈣離子進入犬和貓的缺血心肌細胞而維持心功能、改善能量代謝并縮小缺血區(qū)面積。 4、臨床療效（1）室上性心動過速 以安慰劑作對照藥進行的雙盲試驗。結(jié)果證明：鹽酸地爾硫艸卓適用于陣發(fā)性室上性心動過速、快速心房纖顫和心房撲動。***分別為86.4％（184/213）和87.2％（130/149）。（2）手術(shù)時異常高血壓的急救處置 以硝酸甘油（注射劑）作對照藥進行的單盲臨床試驗，結(jié)果證明：鹽酸地爾硫艸卓對手術(shù)時異常高血壓的急救處置有效，***94.0％（315/335）。（3）高血壓急癥 對惡性高血壓、高血壓性腦病、夾層動脈瘤、急性左心衰等高血壓急癥的***100.0％（28/28）。（4）不穩(wěn)定心絞痛 隨機單盲臨床試驗結(jié)果證實：鹽酸地爾硫艸卓對不穩(wěn)定心絞痛有效，***（中等程度改善以上）達80.0％（32/40）。 毒性研究 犬大劑量靜脈注射鹽酸地爾硫艸卓可出現(xiàn)明顯的心動過緩和房室傳導(dǎo)改變。在犬和大鼠的亞急性和慢性毒性研究中，大劑量口服鹽酸地爾硫艸卓可引起肝臟損害。在一項亞急性肝臟毒性研究中，大鼠經(jīng)口給予≥125mg/kg鹽酸地爾硫艸卓可引起肝臟組織學變化，停藥后可恢復(fù)；犬口服20mg/kg鹽酸地爾硫艸卓可引起肝臟變化，繼續(xù)用藥后可恢復(fù)。 【藥物過量】癥狀：藥物過量可引起心動過緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、心衰和低血壓等。 處置：出現(xiàn)藥物過量時應(yīng)停止用藥，并進行以下處置：1）心動過緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯： 給予硫酸***、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。2）心衰、低血壓：給予強心劑、升壓藥、輸液等和/或使用心臟輔助循環(huán)裝置。 【藥代動力學】血漿藥物濃度?單次靜注鹽酸地爾硫艸卓消除半衰期約為1.9小時。?點滴靜注用藥5～6小時血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。 對象：心臟病患者8例 方法：1分鐘靜注鹽酸地爾硫艸卓10mg 對象：非開胸手術(shù)患者5例 方法：以5、10、15μg/kg/分點滴靜注鹽酸地爾硫艸卓，由實測值做出模擬曲線 【貯藏】遮光、密閉保存。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴格的市場保護；
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