醋氯芬酸腸溶片
發(fā)布時間：2024/7/19 14:32:16 瀏覽次數(shù)：271- 基本信息
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通用名稱： 醋氯芬酸腸溶片
批準文號： 國藥準字H20031249 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 四川維奧制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 黑龍江省神牛醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 醋氯芬酸腸溶片 |
| 漢語拼音 | culvfensuanchangrongpian |
| 品牌名稱 | 鼎恒升 |
| 注冊商標 | 鼎恒升 |
| 適應癥 | 適應癥為骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
| 主要成分 | 醋氯芬酸 |
| 作用機理 | 1．使用本品時應避免與以下藥物合用非甾體消炎藥會抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，使血中鋰濃度升高，應避免與鋰鹽合用，若必須合用，應**血清中鋰水平可以經常測定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應避免本品與香豆素類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。 |
| 用法用量 | 口服，一次一片，每日二次。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 12片/盒 |
| 不良反應 | 1．常見不良反應（大于百分之一）:主要有胃腸道系統(tǒng)失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面:轉氨酶升高。 2．偶見不良反應（百分之一至千分之一之間）:一般為頭暈；胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3．罕見（小于千分之一）:一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加；血液方面有貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少；心血管方面有:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥；精神病學方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯亂、脈管炎。 |
| 禁忌 | 已知對本品有過敏者禁用；病人服用與本品作用機制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者禁用；患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十二指腸潰瘍復發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者禁用；患有嚴重心衰、肝腎功能不全者禁用；妊娠后3個月期間的孕婦禁用。 |
| 注意事項 | 有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監(jiān)控下使用；輕度和中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用；服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經系統(tǒng)其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作，長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數(shù)的不良影響。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。 【禁忌】已知對本品有過敏者禁用；病人服用與本品作用機制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者禁用；患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十二指腸潰瘍復發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者禁用；患有嚴重心衰、肝腎功能不全者禁用；妊娠后3個月期間的孕婦禁用。 【注意事項】 有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監(jiān)控下使用；輕度和中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用；服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經系統(tǒng)其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作，長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數(shù)的不良影響。 【不良反應】根據(jù)文獻報道，本品的不良反應主要為胃腸道不良反應，包括消化不良（7.5％）、腹痛(6.2％)、惡心和腹瀉。1.常見不良反應（大于**之一）：主要有胃腸道系統(tǒng)失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉氨酶升高。2.偶見不良反應（**之一至千分之一之間）：一般為頭暈；胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。3.罕見（小于千分之一）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加；血液方面有貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少；心血管方面有：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥；精神病學方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯亂、脈管炎。此外，如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】抗炎藥可能會阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全�？寡姿幰部赡芙档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能，從而引起羊水過少和新生兒無尿癥。故孕婦在妊娠后三個月禁用本品。本品是否會分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期婦女不應使用本品，除非醫(yī)生認為必要。 【兒童用藥】兒童用藥的**性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。 【老年用藥】一般無須降低劑量。但因老年患者較成年人更容易出現(xiàn)不良反應，使用時應倍加慎重。在治療期間，有些患者并無前期癥狀或明顯的病史，但結果出現(xiàn)嚴重的胃腸出血或穿孔。老年患者也更可能造成腎、肝和心血管功能損害。 【藥理毒理】藥理作用：本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理是可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究：重復給藥毒性：Wistar 大鼠連續(xù)經口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日。結果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）*大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示，本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。生殖毒性：據(jù)報道，抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性，能抑制子宮收縮，從而導致分娩延遲�？梢鹱訉m內胎兒動脈導管狹窄或閉鎖，導致新生兒肺動脈高血壓和呼吸功能不全�？寡姿庍�能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導致羊水過少和新生兒無尿癥。因此，在妊娠*后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道，在妊娠的中、早期本品同樣會影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經人的乳汁排泄，因此，除非醫(yī)生認為必要時，哺乳期婦女不應使用本品。致癌性：在小鼠和大鼠進行的致癌性研究中未見本品有致癌作用。 【藥物過量】沒有超劑量使用本品的研究報道，過量使用后，可能出現(xiàn)的癥狀有惡心、嘔吐、胃痛、頭暈、嗜睡和頭痛。此時如果需要，可洗胃，給予活性炭，必要時可使用抗酸藥或遵醫(yī)囑對癥治療。 【藥代動力學】據(jù)文獻報道。1.吸收，本品口服吸收迅速且十分完全，生物利用度幾乎達100％，血藥濃度達峰時間為用藥后1.25至3小時, 與食物同服達峰時間延長,但食物不影響其吸收程度。2.分布，本品蛋白結合率＞99.7％�？赏溉牖ひ�，透入濃度可達血漿藥物濃度的60％，分布容積約30L。3.排泄，本品平均血漿消除半衰期為4～4.3小時, 清除速率約為5L/h, 有約2/3藥物經羥基化代謝物結合形式通過尿排泄, 排泄的原型藥物僅占藥物劑量的1％。4.代謝，本品可能通過CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸，該代謝物活性極微弱。在許多代謝物中，已檢測到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。 【貯藏】避光，密閉保存。 |
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