非布司他片
發(fā)布時(shí)間：2024/7/19 14:34:49 瀏覽次數(shù)：310
- 基本信息
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通用名稱： 非布司他片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20213864 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東朗諾制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 黑龍江省神牛醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非布司他片 |
| 漢語拼音 | feibusitapian |
| 品牌名稱 | 朗美 |
| 注冊商標(biāo) | 朗美 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。 |
| 主要成分 | 非布索坦片 |
| 用法用量 | 起始劑量為20mg，每日一次，大劑量可能導(dǎo)致血尿酸值急速降低反而誘發(fā)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作）�；颊呖稍诜�20mg非布司他4周后在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)血尿酸值逐漸增量，每次增量20mg。最大日劑量為80mg。血尿酸水平達(dá)到目標(biāo)值（小于6mg/dL或360μmol/L）后，維持最低有效劑量。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 40mg |
| 不良反應(yīng) | 由于臨床試驗(yàn)是在廣泛多樣的條件下進(jìn)行的，所以在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗(yàn)中的另一種藥物進(jìn)行直接比較，也不能反映臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。 在臨床研究中，2757例痛風(fēng)的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期≥6個(gè)月。80mg劑量組中，1377例患者治療期≥6個(gè)月，674例患者治療期≥1年，515例患者治療期≥2年。 |
| 禁忌 | 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 痛風(fēng)發(fā)作 在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档�，�?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時(shí)服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。 心血管事件 在隨機(jī)對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI:0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI:0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦 FDA妊娠**分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。 口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。 哺乳期婦女 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 兒童用藥 尚未確定本品治療18歲以下患者的**性和有效性。 老年用藥 老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16％，75歲及以上者占4％。比較不同年齡組的受試者，在有效性和**性方面無臨床**性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24與年輕受試者（18~40歲）相似。 |
招商政策
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嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
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