賴諾普利膠囊
發(fā)布時(shí)間：2024/7/24 15:07:09 瀏覽次數(shù)：753
- 基本信息
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通用名稱： 賴諾普利膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031132 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 洛陽(yáng)君山制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南省萬(wàn)鴻醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 賴諾普利膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | lainuopulijiaonang |
| 品牌名稱 | 君山 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 君山 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨(dú)使用或與其它類的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時(shí)可加用本品。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為賴諾普利 |
| 作用機(jī)理 | 1.用強(qiáng)心甙與利尿劑的心功能不全病人已有水、鈉缺失者，開(kāi)始用本品時(shí)應(yīng)采用小劑量；2.與保鉀利尿藥如***、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血鉀過(guò)高，尤其是腎功能不全的病人。3.非甾體類抗炎止痛藥尤其吲哚美辛可抑制腎前列腺素合成，并引起水、鈉潴留，減弱本品的降壓作用。4.與其他降壓藥合用時(shí)有協(xié)同降壓作用，其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用。5.與鋰鹽合用可降低鋰鹽的排泄，須監(jiān)測(cè)鋰鹽的濃度。 |
| 用法用量 | 1.降血壓初始劑量通常為10mg/次，維持劑量10mg/次，最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者，開(kāi)始本品治療前3日應(yīng)停服利尿劑，不能停用利尿劑者，初始劑量降為5mg，隨后根據(jù)血壓調(diào)整。利尿劑若需要，可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者，初始劑量2.5mg-5mg/日；肌酐清除率低于10mL/分者，初始劑量2.5mg/日，最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時(shí)合并高血壓患者初始劑量2.5mg/日，常用有效量5mg-20mg，每日l(shuí)次。對(duì)于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴 |
| 性狀劑型 | 硬膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 8粒/盒 |
| 不良反應(yīng) | 對(duì)照臨床試驗(yàn)表明:本品一般耐受性良好。大多數(shù)情況下，不良反應(yīng)在性質(zhì)上是輕微的并且是一過(guò)性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，本品表現(xiàn)出的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為:頭昏（6.5%）、頭痛(5.4%)、腹瀉(3.8%)和疲勞(2.9%)。其它發(fā)生率高于1%的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺(jué)異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。 ·過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫 臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門和/或咽喉、神經(jīng)性水腫罕見(jiàn)（見(jiàn)注意事項(xiàng)），如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品任何成份過(guò)敏的患者、有使用ACE抑制劑治療引起血管神經(jīng)性水腫病史的患者、高鉀血癥患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 在無(wú)并發(fā)癥的高血壓患者罕見(jiàn)癥狀性低血壓。如果患者已有血容量減少（如利尿治療、限鹽飲食、透析、腹瀉或嘔吐），服用本品更有可能發(fā)生低血壓。充血性心衰患者不論是否伴有腎功能不全，均可能發(fā)生癥狀性低血壓，重度心衰患者更易發(fā)生癥狀性低血壓。這些患者應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下開(kāi)始治療，調(diào)整賴諾普利和/或利尿劑的劑量時(shí)必須密切隨訪。 如出現(xiàn)低血壓，患者可平臥，必要時(shí)靜脈輸入生理鹽水。一過(guò)性的低血壓沒(méi)有必要禁忌再次服用本品，經(jīng)擴(kuò)充血容量使血壓增加后，再次服用沒(méi)有問(wèn)題。 在正常血壓或低血壓的充血性心力衰竭患者，賴諾普利可引起血壓的進(jìn)一步降低，這種作用是預(yù)期，通常不需要中斷治療。如果低血壓出現(xiàn)癥狀，則必要減少劑量或停用本品。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 【禁忌】1.對(duì)此產(chǎn)品任何成分過(guò)敏者。2.使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑曾引起血管神經(jīng)性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄腎功能減退者。 【注意事項(xiàng)】 1.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，立即停藥，并用抗過(guò)敏劑減輕癥狀。喉部血管神經(jīng)性水腫可因氣道阻塞致命，應(yīng)立即皮下注射1：1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足．可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過(guò)高。(5)腎功能障礙時(shí)可致血鉀升高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品貯留。(6)嚴(yán)格限制食鹽、血容量不足或進(jìn)行透析治療者，首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細(xì)胞缺乏的病人*初3個(gè)月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)1次，以后定期檢查。 【不良反應(yīng)】大多數(shù)患者對(duì)本品的耐受性良好，較常見(jiàn)輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。*常見(jiàn)的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫（偶爾發(fā)生于面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部）。偶見(jiàn)下列副作用：心血管系統(tǒng)：缺血性心臟病或腦血管�。ɑ颊哂谘獕哼^(guò)度下降時(shí)，導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動(dòng)過(guò)速）；消化系統(tǒng)：腹痛、口干、肝細(xì)胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化；神經(jīng)系統(tǒng)：情感變化，神智不清。皮膚：風(fēng)疹、皮疹、出汗、對(duì)光敏感或其它皮膚癥狀；泌尿生殖系統(tǒng)：尿毒癥、尿量減少/無(wú)尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無(wú)能；其它：發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節(jié)神經(jīng)痛/關(guān)節(jié)炎；實(shí)驗(yàn)室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積輕度減少、抗核抗體陽(yáng)性、血沉加快、嗜伊紅血細(xì)胞及白細(xì)胞增多、高鉀血癥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能導(dǎo)致胎兒和新生兒死亡，一旦發(fā)現(xiàn)懷孕應(yīng)立即停用本品。妊娠6-9個(gè)月期間應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可導(dǎo)致低血壓、新生兒骨骼發(fā)育不全、無(wú)尿、可逆性何非可逆性腎功能衰竭，甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。 【兒童用藥】小兒用量未定，研究不充分。在新生兒和嬰兒，會(huì)有少尿和神經(jīng)異常之虞，可能與本品降低血壓導(dǎo)致腎與腦缺血有關(guān)。 【老年用藥】年齡對(duì)本藥的藥效和**性無(wú)影響。但年老而伴有腎功能衰退者，應(yīng)減少本藥劑量，之后根據(jù)血壓情況調(diào)整劑量。 【藥理毒理】1.藥理本品為競(jìng)爭(zhēng)性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。使血管緊張素I不能轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，減少醛固酮分泌，升高血漿腎素活性，同時(shí)還抑制緩激肽的降解，降低血管阻力。臨床試驗(yàn)表明非洲裔高血壓患者（通常為低腎素性）單獨(dú)用本品時(shí)降壓療效較其他患者低。本品降壓的同時(shí)不引起反射性的心動(dòng)過(guò)速。本品擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈，降低周圍血管阻力或后負(fù)荷，減低肺毛細(xì)血管楔嵌壓或前負(fù)荷，也降低肺血管阻力，從而改善心功能不全患者的心排血量，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)耐量和時(shí)間。大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)急性心肌梗死患者早期應(yīng)用本品可降低死亡率。2.毒理(1)本品可通過(guò)小鼠的血腦屏障。(2)本品每日給予300mg/kg對(duì)雌、雄性鼠的生殖能力無(wú)不良作用。(3)妊娠大鼠、小鼠、兔按人體*大推薦劑量(按體表面積計(jì)算)的55倍、33倍和0.15倍服用本品，未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。妊娠鼠服同位素標(biāo)記的賴諾普利，胎盤(pán)中有放射活性，但胎兒體內(nèi)未見(jiàn)到。(4)哺乳鼠服14C標(biāo)記的賴諾普利，乳汁中存在放射活性。(5)未發(fā)現(xiàn)本品有致癌作用。(6)鼠口服本品90mg/kg日，為期105周；或135mg/kg/日，為期92周未發(fā)現(xiàn)本品有致癌作用。 【藥物過(guò)量】沒(méi)有人類過(guò)量服用的資料。藥物過(guò)量可用低血壓為衡量指標(biāo)。治療可靜脈注射生理鹽水，用血液透析可清除本藥。 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后約吸收25％（6％～60％），心功能不全病人降至16％，不受食物影響�？诜�1小時(shí)內(nèi)起效，6小時(shí)達(dá)峰作用，作用維持約24小時(shí)。本品基本不與血漿蛋白結(jié)合。健康年輕人及老年人和老年心功能不全患者服用5mg/日，連續(xù)7日，老年健康志愿者的血藥峰濃度較年輕人高，心功能不全者更高，無(wú)藥物蓄積。本品T1/2為12小時(shí)，不經(jīng)代謝100％以原型從尿中排除。腎功能衰竭時(shí)，僅在腎小球?yàn)V過(guò)率低于30mL/min時(shí)，本品的峰、谷濃度升高，達(dá)峰時(shí)間和達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間延長(zhǎng)。急性心肌梗死患者本品達(dá)峰時(shí)間略延長(zhǎng)。本品可經(jīng)血液透析清除。 【貯藏】遮光、密封保存。 |
代理要求
- 1、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)
3、專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)
4、較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力
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