注射用鹽酸克林霉素
發(fā)布時(shí)間：2024/8/2 16:39:42 瀏覽次數(shù)：316
- 基本信息
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通用名稱： 注射用鹽酸克林霉素
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20123009 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 安徽省先鋒制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽省先鋒制藥（醫(yī)藥）有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用鹽酸克林霉素 |
| 漢語拼音 | zhusheyongyansuankelinmeisu |
| 品牌名稱 | 皓瑞 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 皓瑞 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為革蘭氏陽性菌引起的下列**感染性疾病:1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染；癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)感染等。4.泌尿系統(tǒng)感染，急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的**感染性疾病:1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸克林霉素,其化學(xué)名稱為:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽. |
| 作用機(jī)理 | (1)本品可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象,導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停),在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意.以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效. (2)本品與抗蠕動(dòng)止瀉藥,含白陶土止瀉藥合用,在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能.因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇,故本品不宜與抗蠕動(dòng)止瀉藥合用.與含白陶土止瀉藥合用時(shí),本品的吸收將**減少,故兩者不宜同時(shí)使用,需間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí)). |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或靜脈滴注. 成人:一日0.6～1.2g,分2～4次應(yīng)用;嚴(yán)重感染:一日1.2～2.7g,分2～4次靜脈滴注. 4周及4周以上小兒:一日15～25mg/Kg,分3～4次應(yīng)用;嚴(yán)重感染:一日25～40mg/Kg,分3～4次應(yīng)用. 本品肌內(nèi)注射的劑量1次不能超過0.6g,超過此劑量應(yīng)改為靜脈給藥.靜脈給藥速度不宜過快,0.6g的本品應(yīng)加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘.1小時(shí)內(nèi)輸入的藥量不能超過1.2g. |
| 性狀劑型 | 凍干粉針劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.15g |
| 不良反應(yīng) | 1．胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異�？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2．血液系統(tǒng):偶見發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3．過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 |
| 禁忌 | 本品與林可霉素有交叉耐藥性，對(duì)本品或林可霉素有過敏史者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．本品與青霉素、頭孢素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。有哮喘或其他過敏史者慎用，可能誘發(fā)哮喘加重。 2．使用時(shí)，請(qǐng)嚴(yán)格遵守藥品說明書的用法用量，注意輸注速度及分次給藥。靜脈給藥劑量過大，滴注速度過快、濃度過高時(shí)，本品可能會(huì)導(dǎo)致腎功能損害、血尿，嚴(yán)重者可導(dǎo)致腎功能衰竭。 3．本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 4．肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 5．如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，進(jìn)行治療。 6．動(dòng)物肌肉刺激性試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品肌肉注射后可使家兔股四頭肌出現(xiàn)重度充血伴有肌肉變性。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 呼吸科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為白色的疏松塊狀物. 【禁忌】對(duì)本品中任何成份和林可霉素類過敏者禁用. 【注意事項(xiàng)】 (1)下列情況應(yīng)慎用:①胃腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎,局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起假膜性腸炎);②肝功能減退;③腎功能嚴(yán)重減退;④有哮喘或其他過敏史者. (2)對(duì)本品過敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類也過敏. (3)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高. (4)用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理.輕癥患者停藥后即可能恢復(fù);中等至重癥患者需補(bǔ)充水,電解質(zhì)和蛋白質(zhì).如經(jīng)上述處理無效,則應(yīng)口服甲硝唑250~500mg,一日3次.如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無效時(shí)可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,一次125~500mg,每6小時(shí)1次,療程5~10日. (5)為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí),療程至少為10日. (6)本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施. (7)療程長者,需定期檢測(cè)肝,腎功能和血常規(guī). (8)嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者,采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè). (9)本品不能透過血-腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎. (10)不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義. 【不良反應(yīng)】(1)胃腸道反應(yīng):常見惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉等;嚴(yán)重者有腹絞痛,腹部壓痛,嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱,異常口渴和疲乏(假膜性腸炎).腹瀉,腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周. (2)血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血. (3)過敏反應(yīng):可見皮疹,瘙癢等,偶見蕁麻疹,血管性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見剝脫性皮炎,大皰性皮炎,多形性紅斑和Steven-Johns0n綜合癥. (4)肝,腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,黃疸等. (5)靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛,硬結(jié)和無菌性膿腫. (6)其他:耳鳴,眩暈,念珠菌感染等. 【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響,但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗(yàn),且本品可透過胎盤,故孕婦慎用. (2)本品可分泌至母乳中,故哺乳期婦女慎用,使用本品時(shí)暫停哺乳. 【兒童用藥】出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品.其他小兒使用本品時(shí)應(yīng)注意觀察重要器官的功能. 【老年用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時(shí)需密切觀察. 【藥理毒理】本品屬林可霉素類抗生素.為林可霉素的衍生物,抗菌譜與林可霉素相同,抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍.對(duì)革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株),鏈球菌屬,白喉?xiàng)U菌,炭疽桿菌等有較高抗菌活性.對(duì)革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性,擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌,梭桿菌屬,消化球菌,消化鏈球菌,產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對(duì)本品高度敏感.革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌,奈瑟菌屬及支原體屬均對(duì)本品耐藥.本品與青霉素,氯霉素,頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥,與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥,與林可霉素有完全交叉耐藥性. 本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成.本品系抑菌藥,但在高濃度時(shí),對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用. 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內(nèi)注射后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax),成人約為3小時(shí),兒童約為1小時(shí).靜脈注射本品300mg,10分鐘血藥濃度為7mg/L.表觀分布容積(Vd)約為94L.本品的蛋白結(jié)合率高,為92％～94％.本品體內(nèi)分布廣泛,可進(jìn)入唾液,痰,呼吸系統(tǒng),胸腔積液,膽汁,前列腺,肝臟,膀胱,闌尾,精液,軟組織,骨和關(guān)節(jié)等,也可透過胎盤,但不易進(jìn)入腦脊液中.在骨組織,膽汁及尿液中可達(dá)高濃度.本品在肝臟代謝,部分代謝物可保留抗菌活性.代謝物由膽汁和尿液排泄.約10％給藥量以活性成分由尿排出,其余以不具活性的代謝產(chǎn)物排出.血消除半衰期(T1/2β)約為3小時(shí),肝,腎功能不全者T1/2β可略有延長.血液透析及腹膜透析不能清除本品. 【貯藏】密閉保存. |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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