甲硝唑氯化鈉注射液
發(fā)布時間：2024/8/7 15:26:34 瀏覽次數(shù)：304
- 基本信息
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通用名稱： 甲硝唑氯化鈉注射液
批準文號： 國藥準字H13022304 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北天成藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河北天成藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 甲硝唑氯化鈉注射液 |
| 漢語拼音 | jiaxiaozuolvhuanazhusheye |
| 品牌名稱 | 應天成 |
| 注冊商標 | 應天成 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為本品主要用于厭氧菌感染的治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為甲硝唑。 |
| 作用機理 | 1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥物的代謝，加強他們的作用，引起凝血酶原時間延長。 2、同時應用苯妥英鈉苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品的代謝，使用血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 3、同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據(jù)血藥濃度測定結果調(diào)整劑量。 4、本品會干擾雙硫侖代謝，兩者合用或患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。 5、本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注。1、成人常用量:靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時靜脈滴注一次。2、小兒常用量:注射劑量同成人。或遵醫(yī)囑。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 250ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g。 |
| 不良反應 | 15～30%病例出現(xiàn)不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻診、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 |
| 禁忌 | 1.有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項 | （1）對診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 （2）原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合半腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 (3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 （4）瓶內(nèi)出現(xiàn)異物、渾濁或瓶身瓶口滲漏應停止使用。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 【禁忌】1、對本品中任何成份或吡咯類藥物過敏者禁用。 2、有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者及過敏患者禁用。 【注意事項】 1、對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、使用前請仔細檢查，如藥液渾濁或有異物、瓶身破裂、封口滲漏等，切勿使用。 8、本品一經(jīng)使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存后再使用。 【不良反應】不良反應以消化道反應*為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】尚不明確。 【老年用藥】由于老年人肝功能減退，應用本品時藥動學有所改變，應嚴密監(jiān)測血藥濃度。或遵醫(yī)囑。 【藥理毒理】甲硝唑為硝基咪唑衍生物，對大多數(shù)厭氧菌具有強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等，放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1-2mg/L時，溶組織阿米巴于6-20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)**被殺滅。濃度為0.2mg/L，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。 甲硝唑?qū)δ承﹦游镉兄掳┳饔谩?br>【藥物過量】大劑量可致抽搐。 【藥代動力學】靜脈給藥后20分鐘達峰值，有效濃度能維持12小時。蛋白結合率<5％，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中藥物可達有效濃度。有報導，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43％。本品經(jīng)腎排60-80％，約20％的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25％為葡萄糖醛酸結合物，14％為其它代謝結合物）形式由尿排出。10％隨糞便排出。14％從皮膚排泄。 【包裝】玻璃輸液瓶裝，30瓶/箱。 【貯藏】遮光，密閉保存。 |
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