鹽酸二甲雙胍緩釋片
發(fā)布時間：2024/8/20 14:40:09 瀏覽次數(shù)：972
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準文號： 國藥準字H20060226 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省岳氏天博醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 |
| 漢語拼音 | yansuanerjiashuangguahuanshipian |
| 品牌名稱 | 修正 |
| 注冊商標 | 修正 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 |
| 用法用量 | 口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。 |
| 性狀劑型 | 緩釋片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5g |
| 不良反應 | 本品常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞性貧血。 |
| 禁忌 | 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 3.進行放射性造影檢查時。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺疾病患者。 |
| 注意事項 | 1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監(jiān)測同時給藥應以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.1型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色異形片。 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。 【注意事項】 1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監(jiān)測和給藥以*低有效用量為標準，從而來**降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調(diào)整劑量。 6.應定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。 【不良反應】1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。 【藥理毒理】藥理：能促進胰島素與受體結(jié)合而提高糖尿病患者對胰島素的敏感性，增加周圍組織對糖的無氧酵解而促進糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用。 毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。 【藥代動力學】口服后經(jīng)胃腸道吸收，作用持續(xù)24小時，與血漿蛋白結(jié)合率小于 5％，不經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用，與普通片相比相對生物利用度為101.7±14.6％。緩釋片與普通片相比，表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均駐留時間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h，鹽酸二甲雙胍緩釋片達峰時間滯后，峰濃度降低(P=0.0001)，(表觀)半衰期延長。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對生物利用度F為87.0±8.5％。 【貯藏】密閉，干燥處保存。 |
招商政策
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市場保護，確保區(qū)域**代理權(quán)；
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提供合法的經(jīng)營手續(xù)以及**的服務支持；"
代理要求
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有一定的經(jīng)濟實力，有完善成熟的銷售網(wǎng)絡；
真誠守信，有良好的商業(yè)信譽；
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