阿托伐他汀鈣片
發(fā)布時間：2024/9/13 16:45:10 瀏覽次數(shù)：823
- 基本信息
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通用名稱： 阿托伐他汀鈣片
批準文號： 國藥準字H20213200 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司,北京京豐制藥集團有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 漢語拼音 | atuofatatinggaipian |
| 品牌名稱 | 會康 |
| 注冊商標 | 會康 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B(ApoB)升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀可與其他降脂療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨使用（當無其他治療手段時），以降低TC和LDL-C。冠心病冠心病或冠心病等危癥（如:糖尿病、癥狀性動脈粥樣硬化疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險，降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術(shù)的風險，降低因充血性心力衰竭而住院的風險，降低心絞痛的風險。 |
| 主要成分 | 本品的主要成分是阿托伐他汀鈣 |
| 用法用量 | 口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。 病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10～60mg/日，應用2-4周內(nèi)應監(jiān)測血脂水平，劑量根據(jù)治療目標和療效反應作相應調(diào)整。 |
| 性狀劑型 | 薄膜衣片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg/片*16片 |
| 不良反應 | 阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者（立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種），中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是:肌痛（0.7%），腹瀉（0.5%），惡心（0.4%），ALT升高（0.4%）和肝酶升高（0.4%）。 |
| 禁忌 | 1、活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高 2、已知對本品中任何成分過敏。 3、妊娠 |
| 注意事項 | 阿托伐他汀和其它他汀類藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監(jiān)測藥物對骨骼肌的影響。 與其它他汀類藥物一樣，阿托伐他汀偶可引起肌�。〔《x為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK超過正常值上限10倍以上）。高劑量阿托伐他汀與某些特定藥物如環(huán)孢霉素或CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素、伊曲康唑和HIV蛋白酶抑制劑）聯(lián)合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風險。 對于任何彌漫性肌痛、肌肉壓痛或無力，和/或顯著的肌酸磷酸激酶升高的患者應考慮為肌病。應建議患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、肌肉壓痛或肌肉無力，尤其是伴有不適或發(fā)熱時。如果出現(xiàn)肌酸磷酸激酶水平顯著升高或確診/疑診肌病，應中斷阿托伐他汀治療。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，顯白色。 【禁忌】1．對本品過敏者。 2．活動型肝病或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。 3．孕婦及圍產(chǎn)期婦女。 【注意事項】 1．因膽固醇及其生物合成中的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育（包括膽固醇及細胞膜合成）的必要成分，而阿托伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成，故育齡婦女只有在極不可能懷孕并了解藥物的潛在危險時才可用本品。如果用藥期間懷孕，應停藥并告知病人該藥對胎兒的潛在危險。 2．HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣，與肝功能的生化異常有關(guān)。建議在治療前、治療開始后6周和12周或提高劑量時測肝功能，長期治療時，定期（如每年）測肝功能。肝酶改變通常在用阿托伐他汀鈣頭三個月出現(xiàn)，肝酶升高的病人應進行調(diào)整直到恢復。ALT或AST升高超過正常3倍時建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應慎用阿托伐他汀鈣。 3．當病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK**升高時，應考慮是否為肌病引起。病人應隨時報告不明原因的肌痛、肌緊張或無力，特別是有不適和發(fā)燒時。當CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時應停用阿托伐他汀鈣治療。 4．其它同類藥與環(huán)孢菌素、葉酸衍生物、紅霉素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時會增加肌病發(fā)生的危險，當醫(yī)生考慮阿托伐他汀鈣與以上這些藥合用時應仔細權(quán)衡利弊，并嚴密監(jiān)護病人出現(xiàn)的肌痛、肌緊張或無力等癥狀，特別是治療初期和增加任一藥的劑量時，也可采取定期測CPK，但這并不能**不發(fā)生嚴重肌病。 5．對于有急性嚴重癥狀提示為肌病者，或有橫紋肌炎繼發(fā)急性腎衰的危險因素（如嚴重急性感染、大手術(shù)、受傷、嚴重的代謝、內(nèi)分泌、電解質(zhì)紊亂以及未控制的癲癇發(fā)作）的患者，應停用阿托伐他汀鈣。 6．HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內(nèi)源性固醇類激素水平或活性的藥如***同時應用應謹慎。 【不良反應】本品耐受性良好，不良反應通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明，不到2％的病人由于不良反應而中斷用藥。*常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，偶有血清轉(zhuǎn)氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高，一般不需停藥。 少于2％的病人有如下不良反應： 胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發(fā)熱、不適、光過敏反應、嗜睡、健忘、多夢、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。 【藥理毒理】安替比林：由于阿托伐他汀鈣不影響安替比林的代謝，因此不會與通過相同細胞色素同工酶代謝的藥物產(chǎn)生相互作用。 考來替泊（降血脂藥）：與阿托伐他汀鈣同時給藥時，阿托伐他汀鈣的血漿濃度下降了25％，而LDL-C的下降比單獨給任一種藥時明顯。 西米替�。和瑫r給藥時阿托伐他汀鈣的血藥濃度和LDL-C的下降無變化。 地高辛：同時給藥時，地高辛穩(wěn)態(tài)血藥濃度上升了20％，服用地高辛的患者應注意監(jiān)測。 紅霉素類：正常人同時用這兩種藥，阿托伐他汀鈣的血漿濃度增加了40％。 口服避孕藥：同時給藥，口服炔諾酮和乙炔基雌二醇的曲線下面積分別增加了30％和20％。服用阿托伐他汀鈣的婦女選擇口服避孕藥時應考慮這一點。 華法令：阿托伐他汀鈣對服用華法令的凝血時間無影響。 其它同時治療：抗高血壓和雌激素替代療法的同時給阿托伐他汀鈣，未發(fā)現(xiàn)臨床不良相互作用。 【包裝】鋁塑包裝，10片/盒；中包裝，10盒/中包裝；大包裝，200中包裝/箱。 【貯藏】遮光，密封保存。 【執(zhí)行標準】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣 |
企業(yè)檔案
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