厄貝沙坦氫氯噻嗪片
發(fā)布時(shí)間：2024/9/18 16:00:05 瀏覽次數(shù)：793
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203313 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北龍海藥業(yè)有限公司,河北山姆士藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 沈陽(yáng)天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱(chēng) | 會(huì)康 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 會(huì)康 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療原發(fā)性高血壓；用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑。其組份為厄貝沙坦，氫氯噻嗪。 |
| 作用機(jī)理 | 本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3.與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如****、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 |
| 用法用量 | 常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開(kāi)始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 30片 |
| 不良反應(yīng) | 1、在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。 2、以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定議約定：非常常見(jiàn)（1/10）；常見(jiàn)（1/100）；不常見(jiàn)（1/1000，1/100）；罕見(jiàn)（1/10000，1/1000）；非常罕見(jiàn)（1/10000）。 3、厄貝沙坦/氫氯噻嗪復(fù)方片劑：在高血壓患者安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無(wú)差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療周期無(wú)關(guān)。安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪） 4、有關(guān)單一成分的附加信息：除了以上所列出的組合產(chǎn)品的不良反應(yīng)外，先前已經(jīng)報(bào)道的應(yīng)用其中一個(gè)單一成分出現(xiàn)的不良反應(yīng)也是需要注意潛在的不良反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 1、懷孕的第4個(gè)月至第9個(gè)月（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2、哺乳期（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 3、已知對(duì)本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 4、下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)： （1）嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。 （3）嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、沒(méi)有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。 2、噻嗪類(lèi)利尿劑可能減少腎臟對(duì)鈣的排泄，在那些沒(méi)有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定時(shí)，應(yīng)停用噻嗪類(lèi)利尿劑。 3、噻嗪類(lèi)利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。 4、抗興奮劑檢測(cè)：本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性。 5、低血壓-容量不足患者：本復(fù)方在沒(méi)有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對(duì)由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。 6、腎動(dòng)脈狹窄-腎血管性高血壓：當(dāng)存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí)，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮到該效應(yīng)。 |
| 藥物相互作用 | 其它抗高血壓藥物；當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪（厄貝沙坦和氫氯噻嗪的劑量直到300mg/25mg）可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類(lèi)利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導(dǎo)致血容量降低，這時(shí)服用有致低血壓的危險(xiǎn)，除非容量不足首先得到糾正（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對(duì)嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。 【不良反應(yīng)】厄貝沙坦常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有**性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】尚沒(méi)有小于18歲患者用藥**性的資料。慎用于有黃疸的嬰兒，因本類(lèi)藥可使血膽紅素升高。 【老年用藥】老年人應(yīng)用本類(lèi)藥物可能發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。 【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素－血管緊張素系統(tǒng)激活，對(duì)抗降壓作用，并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發(fā)的代償機(jī)制，從而加強(qiáng)利尿劑的降壓效果，同時(shí)還能選擇性阻斷AT1亞型受體發(fā)揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發(fā)的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨(dú)或聯(lián)合使用氫氯噻嗪相當(dāng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯(lián)用較單用所增加的療效對(duì)達(dá)到治療指南（JNC7和WHO／ISH）的目標(biāo)血壓十分重要。此外，長(zhǎng)期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡(jiǎn)單用藥方法可能對(duì)病人堅(jiān)持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對(duì)于為降低血壓而必須聯(lián)合用藥的病人是合理選擇。 【藥物過(guò)量】過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1～1.5小時(shí)，消除半衰期為11～15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時(shí)。 【貯藏】不要貯存在30攝氏度以上的地方，以原包裝貯存。 |
代理要求
- 1、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)
3、專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)
4、較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力
企業(yè)檔案
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