托拉塞米片
發(fā)布時(shí)間:2024/9/20 9:23:01 瀏覽次數(shù):882
- 基本信息
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通用名稱: 托拉塞米片
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20040075 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 托拉塞米片 |
漢語拼音 | tuolasaimipian |
品牌名稱 | 伊邁格 |
注冊商標(biāo) | 伊邁格 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
適應(yīng)癥 | 1、因充血性心衰引起的水腫; 2、原發(fā)性高血壓。 |
主要成分 | 本品主要成分為托拉塞米 |
作用機(jī)理 | 本品主要作用于髓袢升支粗段,抑制Na[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]/2Cl轉(zhuǎn)運(yùn)體系。臨床藥理學(xué)研究亦證實(shí)了這是本品在人體中的作用位點(diǎn),且對(duì)腎的其他部位沒有作用。因此本品的利尿作用與藥物在尿中的排泄速率的關(guān)聯(lián)程度高于在血液中的濃度。 托拉塞米可增加鈉、氯和水在尿中的排泄量,但不**改變腎小球?yàn)V過率、腎血漿流量和酸堿平衡。 |
用法用量 | 充血性心衰:口服,起始劑量為每次10mg,每日一次,根據(jù)病情需要可將劑量增至每次20mg,每日一次。 原發(fā)性高血壓:通常的起始劑量為每次5mg,每日一次。若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想,劑量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用,可考慮合用其他降壓藥。 |
性狀劑型 | 片劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*14片*3板 |
不良反應(yīng) | 托拉塞米的不良反應(yīng)一般持續(xù)時(shí)間短,且與年齡、性別、種族或療程無關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良,因上述不良反應(yīng)的停藥率為0.1%-0.5%。 在臨床試驗(yàn)中,不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動(dòng)過速。 |
禁忌 | 1、已知對(duì)托拉塞米或磺酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。 2、無尿的患者禁用本品。 |
注意事項(xiàng) | 1、由于體液和電解質(zhì)平衡突然改變可能導(dǎo)致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫(yī)院開始使用本品(或其他任何利尿劑)。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒,最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。 2、耳毒性:快速靜脈注射其他髓袢類利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽力下降(通?苫謴(fù)),不能肯定這些不良反應(yīng)與本品有關(guān)。在動(dòng)物試驗(yàn)中,托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時(shí),應(yīng)緩慢注射,時(shí)間在2分鐘以上,單次用藥的劑量不能超過200mg。 3、體液量和電解質(zhì)耗損:使用利尿劑的患者可觀察到電解質(zhì)失衡、血容量不足或腎前性氮血癥,可能會(huì)造成以下一種或一種以上的癥狀:口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙孿、乏力、低血壓、少尿、心動(dòng)過速、惡心、嘔吐。 |
藥物相互作用 | 1、原發(fā)性高血壓患者將本品與(受體阻斷劑、ACE抑制劑和鈣通道阻斷劑合用,充血性心衰患者將本品與洋地黃糖甙、ACE抑制劑和硝酸鹽類合用,均未發(fā)現(xiàn)新的或預(yù)料之外的不良反應(yīng)。 2、本品對(duì)格列本脲、華法林與血漿蛋白的結(jié)合率無影響,對(duì)苯丙香豆素的抗凝作用無影響,對(duì)洋地黃或卡維地洛的藥動(dòng)學(xué)無影響。健康志愿者將本品與螺內(nèi)酯合用,后者的腎清除率下降,AUC值增加,但臨床經(jīng)驗(yàn)表明無需調(diào)整兩藥的劑量。 3、由于水楊酸類藥物與本品競爭腎小管分泌,所以在與本品合用后,水楊酸高劑量組可觀察到水楊酸毒性。盡管未對(duì)本品與非甾體抗炎藥的藥物相互作用進(jìn)行過研究,但上述藥物與呋塞米合用后偶爾可導(dǎo)致腎功能障礙。 4、與許多利尿劑一樣,吲哚美辛?xí)糠值匾种票酒返拇倌蜮c排泄作用。在限制鈉攝。50mEq/天)的患者中可觀察到上述現(xiàn)象,但在鈉攝取正常(150mEq/天)的患者中未觀察到此現(xiàn)象。 5、西咪替丁和螺內(nèi)酯對(duì)本品的藥動(dòng)學(xué)及利尿作用均無影響。同時(shí)服用地高辛使本品的AUC值增加50%,但勿需調(diào)整本品的劑量。 |
貯藏 | 遮光,密閉保存。 |
零售價(jià)格 | 電話商議 |
供貨價(jià)格 | 電話商議 |
銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店, |
適用科室 | 心血管科用藥 |
補(bǔ)充說明 | 【藥理毒理】本品的藥效作用,作用部位和作用機(jī)理與速尿(*** Furosemde )相似,但具有如下優(yōu)于速尿及其它利尿劑的特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)。1.利尿作用較速尿更強(qiáng):離體灌流實(shí)驗(yàn)證明,本品主要作用于髓袢升支粗段,干擾管腔膜 Na+-K+-2Cl- 載體的轉(zhuǎn)運(yùn)功能。10~20mg 本品相當(dāng)于 40mg 速尿在尿中所排出的鈉量,故本品較速尿的作用更強(qiáng)。2.作用持續(xù)時(shí)間長,生物利用度高:速尿的起效迅速,作用時(shí)間短暫,口服長期治療受到限制。而本品生物半衰期比速尿長,臨床通常每日只需用藥 1 次即可有效控制高血壓,對(duì)充血性心衰、腎病和肝硬化等伴隨的水腫,亦有較好療效。本品口服生物利用度 (80~90%) 高于速尿 (40~50%) ?诜头悄c道給藥療效幾乎相同。藥理和臨床研究表明,本品既具有噻嗪類利尿劑作用時(shí)間長的特點(diǎn),又具有高效利尿作用,所以既可用于治療嚴(yán)重水腫類病癥,又適合于原發(fā)性高血壓的長期治療。根據(jù)適應(yīng)癥的不同,劑量使用范圍也很寬,可以從用于降壓的 2.5mg 至用于嚴(yán)重腎衰的 200~400mg 不等。3.本品排 K+ 量明顯低于速尿,臨床上對(duì) Mg2+ 、尿酸、糖和脂質(zhì)類物無明顯影響。4.本品可排出堿性尿:本品的化學(xué)結(jié)構(gòu)處于髓袢利尿劑和 Cl- 通道阻滯劑之間,因此,該藥對(duì)管腔膜的 Cl- 通道也有親和力,可能兼有阻滯髓袢 Cl- 通道的作用。該藥對(duì)近曲小管的碳酸酐酶無抑制作用,從而排出堿性尿。5.本品的降壓效果**:臨床研究結(jié)果表明,托拉塞米 2.5-10mg 可使輕、中度高血壓患者平均動(dòng)脈 壓降低 24 - 29mmHg 。托拉塞米單獨(dú)使用劑量通常為 2.5-5mg/ 次,每天 1 次, 71 - 95 %患者的舒張壓可控制在 90mmHg 以下,在作用不明顯的患者加倍劑量的托拉塞米可使 70 - 80 %的患者舒張壓控制在目標(biāo)值。托拉塞米 2.5-5mg 使用12-24 周與茚磺苯酰胺 2.5-5mg 、氫氯噻嗪 25mg 、氨苯喋啶 / 氫氯噻嗪 50/25mg 、氨氯吡瞇 / 氫氯噻嗪 5/50mg 的降壓作用相當(dāng)。有研究表明托拉塞米治療高血壓的療效優(yōu)于茚磺苯酰胺、氫氯噻嗪,長期使用托拉塞米不引起代謝副反應(yīng),例如低鉀、鎂血癥、糖代謝異常及脂代謝異常等,表明托拉塞米治療高血壓比噻嗪類利尿藥更加**有效。據(jù)國外的臨床研究表明,本品的降壓效果與吲噠帕胺相當(dāng),但副作用更小。6.對(duì)慢性心衰的治療:托拉塞米 10 mg/ 天治療慢性心衰病人,用藥 4 周可使心臟前、后負(fù)荷明顯降低。多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,托拉塞米 5 .10mg/ 天治療慢性心衰的療效與*** 40mg/ 天相當(dāng),經(jīng) 4 周的治療,托拉塞米 5.10mg/ 天的總***分別為 70.6 和 76.5 %,*** 40mg/ 天的總***為 61.1 %。對(duì)已經(jīng)*** 40mg 治療 14 天的慢性心衰病人,用托拉塞米 10mg 、20 mg 或*** 40mg 再治療6 周,托拉塞米 10mg 與*** 40mg 在減輕體重、肺充血及縮小擴(kuò)大的心臟方面作用相當(dāng),而托拉塞米 20mg 療效更好,患者體重平均減輕 2.7kg ,水腫消失托拉塞米的患者由 9 %上升為 83 %。這些結(jié)果表明治療慢性心衰,托拉塞米是比***更佳的選擇。7.耐受性好:本品臨床研究表明,低劑量口服時(shí)****,大劑量口服時(shí)未出現(xiàn)重要的不良反應(yīng)報(bào)道,耐受性好。由于本品僅有 20~25% 治療量經(jīng)腎清除 , 故對(duì)腎衰患者用藥同樣**,無積累作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】t 1/2 和作用持續(xù)時(shí)間較速尿長。 |
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運(yùn)輸包裝 | 件 |
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