纈沙坦氫氯噻嗪片
發(fā)布時(shí)間：2024/9/20 11:18:35 瀏覽次數(shù)：877
- 基本信息
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通用名稱： 纈沙坦氫氯噻嗪片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20233071 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江諾得藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語拼音 | xieshatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱 | 會(huì)康 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 會(huì)康 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。 |
| 主要成分 | 硫酸新霉素、醋酸氫化可的松。 |
| 作用機(jī)理 | 纈沙坦血管緊張素I在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）作用下形成血管緊張素II（AngII）。AngII是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的重要活性成分，與**組織細(xì)胞膜上的特異受體結(jié)合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調(diào)節(jié)。血管緊張素II是一種強(qiáng)的縮血管物質(zhì)，可發(fā)揮直接的升壓效應(yīng)，還可促進(jìn)鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。 纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（Ang）II受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強(qiáng)20000倍。AT1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素II的生理反應(yīng)，AT2受體亞型與心血管作用無關(guān)，纈沙坦對(duì)AT1受體沒有部分激動(dòng)劑的活性。 纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對(duì)ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。 |
| 用法用量 | 涂抹患處，每日2～3次。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 24片 |
| 不良反應(yīng) | 在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：常見(]5%)頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道：偶見(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道：偶見(5-0.1%)惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道：偶見(5-0.1%)尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng)：偶見(5-0.1%)手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它：偶見(5-0.1%)無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 該產(chǎn)品上市后，曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道，包括血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查：在使用本藥治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低幅度超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。 下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本藥無關(guān)。 罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低（幅度>20%）的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。 臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標(biāo)升高。 對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。 纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良事件有：偶見（5-0.1%）關(guān)節(jié)痛，胃腸炎，神經(jīng)痛。僅見1例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。 |
| 禁忌 | 對(duì)本藥中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠（見妊娠和哺乳） ；嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積 ；嚴(yán)重的腎臟衰竭（肌酐清除率[30 mL/分）或無尿 ；難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥（痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史）。 |
| 注意事項(xiàng) | 血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如大劑量應(yīng)用利尿劑），開始給予本藥治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本藥治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。 如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本藥的經(jīng)驗(yàn)。 腎功能不全對(duì)于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本藥。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能不全時(shí)受到的影響并不顯著，因此對(duì)上述病人不需要調(diào)整劑量。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 |
| 藥物相互作用 | 與其他抗高血壓藥物合用可以增加本藥的抗高血壓療效。 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹(jǐn)慎，并監(jiān)測(cè)血鉀水平。 有報(bào)道，同時(shí)使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時(shí)應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗(yàn)。因此，在聯(lián)合應(yīng)用鋰和本藥的情況下，建議定期檢測(cè)血清鋰水平。 纈沙坦單獨(dú)與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。 因?yàn)楸舅幹泻朽玎侯惱騽┑某煞�，所以可能發(fā)生下列相互作用： 與非甾體類抗炎藥物合用（如水楊酸衍生物、吲哚美辛）可能減弱本藥中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時(shí)存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。 與排鉀利尿劑（如呋塞米）、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時(shí)服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。 噻嗪類導(dǎo)致的低鉀或低鎂可以增加服用心臟糖苷類藥物病人發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)。 |
| 貯藏 | 遮光、密封，在干燥處保存。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 在妊娠的第2和第3個(gè)3月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第2個(gè)3月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠的第2和第3個(gè)3月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本藥不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。 **在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，**足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施，如再水化清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對(duì)哺乳期女性的研究，因此本藥不宜用于哺乳期。 兒童用藥 關(guān)于本藥在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。 老年用藥 與青年志愿者相比，一些老年人（]65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率**降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。 藥物過量 目前對(duì)本藥過量尚無經(jīng)驗(yàn)。用藥過量后的主要癥狀可能為**低血壓。 當(dāng)氫氯噻嗪過量時(shí)，下列癥狀和體征也可能出現(xiàn) ：惡心、瞌睡、血容量不足、電解質(zhì)紊亂，引起心律失常和肌肉痙攣。 應(yīng)根據(jù)服藥時(shí)間長(zhǎng)短和癥狀的類型及嚴(yán)重程度進(jìn)行治療，應(yīng)首先采取穩(wěn)定循環(huán)的措施。 如果服藥時(shí)間短可以催吐。如果服藥時(shí)間已較長(zhǎng)，應(yīng)該給予適量的活性炭。 如果出現(xiàn)低血壓，應(yīng)讓病人仰臥且給予液體和電解質(zhì)治療。 由于纈沙坦的蛋白結(jié)合度高，它不能被血液透析所清除。但是，氫氯噻嗪可以被這種方法清除。 |
| 銷售包裝 | 件 |
| 運(yùn)輸包裝 | 件 |
代理要求
- 1、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)
3、專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)
4、較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力
企業(yè)檔案
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