雙氯芬酸鈉滴眼液

發(fā)布時間：2024/9/20 14:38:39　瀏覽次數(shù)：969

基本信息: 通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液
批準文號：國藥準字H20067227 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類：西藥眼科用藥
生產企業(yè)：合肥利民制藥有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：沈陽天行健醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	雙氯芬酸鈉滴眼液
漢語拼音	shuanglvfensuannadiyanye
品牌名稱	會康
注冊商標	會康
基藥產品	是
醫(yī)保產品	是
適應癥	用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或**眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。
主要成分	雙氯芬酸鈉
作用機理	尚不明確。
用法用量	一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。
性狀劑型	眼用制劑
產品規(guī)格	8ml：8mg
不良反應	眼局部不良反應：大量的臨床報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼熱感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
禁忌	1.已知對本品過敏的患者。 2.乙酰水楊酸、苯乙酯類的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過敏性，所以對此類藥物有過敏史者在應用本品時應注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。 3.服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 4.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 5.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
注意事項	1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及剌痛。 4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。 5.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
藥物相互作用	未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
貯藏	遮光，密封，在涼暗處保存（不超過20℃）。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	眼科用藥
補充說明	【性狀】本品為無色或微黃色澄明水溶液。【禁忌】對本品過敏者禁用。【注意事項】 1.本品僅限于滴眼用。2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。3.戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。【不良反應】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。【兒童用藥】本品在兒童的性和作用尚未考察。【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數(shù)；應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。【藥物過量】過量使用一般不會引起急癥，如不慎口服，可飲水稀釋之。【藥代動力學】給人0.1%雙氯芬酸鈉50?l滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達到高峰值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后，4個小時內未檢測到血漿內藥物（*低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。【包裝】塑料眼藥瓶盛裝并密封。【貯藏】置涼暗處密閉保存。
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