二甲雙胍格列本脲膠囊Ⅰ
發(fā)布時(shí)間：2025/2/5 17:03:06 瀏覽次數(shù)：389
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040856 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 激素類(lèi)及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南省萬(wàn)鴻醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ) |
| 漢語(yǔ)拼音 | erjiashuangguageliebenniaojiaonang |
| 品牌名稱(chēng) | 步長(zhǎng) |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 步長(zhǎng) |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 二甲雙胍格列本脲膠囊: 1．輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，作為2型糖尿病的初始藥物治療。 2．對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線(xiàn)治療藥物。 二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）: 1、本品用于單純飲食控制和或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。 |
| 主要成分 | 為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。 |
| 作用機(jī)理 | 本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 |
| 用法用量 | 請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對(duì)初次治療患者，成人:初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時(shí)服用；或遵醫(yī)囑。兒童:使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對(duì)應(yīng)用本品前使用磺酰脲類(lèi)降糖藥或二甲雙胍的患者，成人:初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童:使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 12粒/板x3板/盒 |
| 不良反應(yīng) | 二甲雙胍格列本脲膠囊: 1、低血糖反應(yīng):本品含有磺酰脲類(lèi)藥物，所有磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。 2、胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿(mǎn)、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疽、肝功能損害等。 3、皮膚反應(yīng):皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、尊麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。 4、血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5、其它反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。 二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）: 1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。 |
| 禁忌 | 二甲雙胍格列本脲膠囊： 1、己知的對(duì)二甲雙胍或格列苯脲過(guò)敏者。 2、胰島素依賴(lài)型糖尿病人。 3、糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）： 以下患者禁用： 1、腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4m |
| 注意事項(xiàng) | 二甲雙胍格列本脲膠囊: 1、本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列苯脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，與單純飲食控制或飲食控制結(jié)合胰島素治療相比，口服降糖藥與心血管死亡率增加有關(guān) 3、在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4、用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 5、2型糖尿病在使用藥物治療的同時(shí)，仍需堅(jiān)持基本治療，如控制飲食和進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。 6、發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。 7、在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 |
| 藥物相互作用 | 二甲雙胍格列本脲膠囊: 1、與磺胺類(lèi)藥物同服會(huì)產(chǎn)生低血糖。 2、格列苯脲與環(huán)丙沙星之間有相互作用，可引起低血糖；與咪康唑合用時(shí)可導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖。 3、與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高。 4、氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽與本品同用，可加強(qiáng)降血糖作用。 5、腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類(lèi)藥同用時(shí)，可能增加本類(lèi)藥的用量。 二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）: 1、噻嗪類(lèi)和其他利尿藥、皮質(zhì)醇類(lèi)、酚噻嗪類(lèi)、甲狀腺制劑、性激素類(lèi)、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑，異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當(dāng)病人同服本品和上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀(guān)察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀(guān)察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸鹽、磺酰胺類(lèi)、氯霉素、丙磺舒等)對(duì)二甲雙胍的影響較小，而磺酰脲類(lèi)與血清中蛋白結(jié)合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。 |
| 貯藏 | 避光，密閉保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。 【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃�，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。 【注意事項(xiàng)】 1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。**這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過(guò)量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病（特別是迷走神經(jīng)疾�。⿷�(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)、酮類(lèi)、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。 【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用*高劑量的本品。 【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2.4±0.8小時(shí)，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60％，與血漿蛋白結(jié)合小于5％，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)�？诜䥺畏礁窳斜倦搴螅帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí)，蛋白結(jié)合率為95％，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無(wú)降糖活性，通過(guò)膽汁和尿各排出50％，消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。 【貯藏】密封保存。 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 件 |
| 運(yùn)輸包裝 | 件 |
代理要求
- 1、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度
2、較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)
3、專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)
4、較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力
企業(yè)檔案
- 河南省萬(wàn)鴻醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 貿(mào)易型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）化學(xué)原料藥 更多>
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[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理
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