頭孢克肟分散片50mg
發(fā)布時(shí)間：2025/3/17 9:57:55 瀏覽次數(shù)：113
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 頭孢克肟分散片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110064 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 四川賽卓藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北安童生藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 頭孢克肟分散片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | toubaokewofensanpian |
| 品牌名稱(chēng) | 西諾泰 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 西諾泰 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病: 1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎。 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3、膽囊炎、膽管炎。 4、猩紅熱。 5、中耳炎、副鼻竇炎。 |
| 主要成分 | 頭孢克肟。化學(xué)名稱(chēng)為:(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 |
| 作用機(jī)理 | 本品為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用。其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用特點(diǎn)因細(xì)菌的種類(lèi)而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對(duì)**細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。 |
| 用法用量 | 口服，可直接以水送服，或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開(kāi)水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。 1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg（效價(jià)），一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服200mg(效價(jià))，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg（效價(jià)）/kg（體重），一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)于重癥患者，可每次口服6mg(效價(jià))/kg（體重）一日二次。 |
| 性狀劑型 | 分散片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mgx12片x1板 |
| 不良反應(yīng) | 在總病例12879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括ALT升高78例（0.61%），AST升高58例（0.45%），嗜酸細(xì)胞增多26例（0.20%）。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng): （1）休克:由于引起休克（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （2）過(guò)敏樣癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （3）皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，＜0.1%），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （4）血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0.1%，早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類(lèi)抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （5）腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品或其他頭孢類(lèi)抗生素過(guò)敏者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 2、對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。 3、下列患者慎重給藥: （1）有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。 （2）除試紙反應(yīng)以外，對(duì)斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。 |
| 藥物相互作用 | 1、卡馬西平:與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。 2、華法令和抗凝藥物:與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。 |
| 貯藏 | 遮光，密封，在陰涼（避光并不超過(guò)20℃）干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或淡黃色片。 【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)（0.87％）、皮疹等皮膚癥狀（0.23％）、臨床檢查值異常（包括GPT升高0.61％）、GOT升高（0.45％）、嗜酸細(xì)胞增多（0.20％）等。具體如下：嚴(yán)重不良反應(yīng)：（l）休克：有引起休克（<0.1％）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（2）過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(<0.1％）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johns0n癥候群，<0.1％），中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，<0.I％）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (4)血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（<0.1％，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等）、溶血性貧血（<0.1％，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（<0.I％，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他頭抱類(lèi)抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（<0.1％）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (6)結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（<0.1％）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。 (7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均<0.1％）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。 關(guān)于妊娠用藥的**性尚未確定，故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，需權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。 未研究頭抱克肟對(duì)分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。 頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。 【兒童用藥】頭抱克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的**性和有效性尚未確定。 【老年用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26％和20％，老年患者可以使用本品。 【藥理毒理】1.藥理作用：本品為廣譜抗生素，對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。本品對(duì)**細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性，對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因菌種而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有較高親和性。2.毒理研究（1）急性毒性(LD50mg/kg)（2）亞急性、慢性毒性；對(duì)于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,**的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。對(duì)于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日，10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現(xiàn)精母細(xì)胞減少，3,200mg/kg給藥量組發(fā)現(xiàn)伴隨精巢重量減少的體重增加抑制，但是發(fā)育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)上述情況。對(duì)于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中，變更給藥劑量發(fā)現(xiàn)在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強(qiáng)。（3）對(duì)生殖系統(tǒng)的影響對(duì)SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1,000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320～3,200mg/kg觀察其對(duì)生殖系統(tǒng)的影響，結(jié)果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。3.對(duì)腎的影響：一次給兔子口服1000mgkg該藥，觀察其對(duì)腎臟的影響，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用，連續(xù)2周沒(méi)有出現(xiàn)用藥后的異常情況，亦沒(méi)有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。4.抗原性：本藥對(duì)**動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒(méi)有誘發(fā)抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。 【藥物過(guò)量】由于沒(méi)有特異的解救藥物，建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收： (1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg（效價(jià)），約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值，分別為0.69、1.13、1.95μglml、血清濃度半衰期為2.3~2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5、3.0、6.0mg（效價(jià)）/kg（體重）后，約3～4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值，分別為1.14、2.01、3.97uglml，血清濃度半衰期為3.2～3.7小時(shí)。(2)對(duì)于中度腎功能衰竭組(30行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清中濃度達(dá)峰值為2.04ug/ml，重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27ug/ml,12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71ag/ml、1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長(zhǎng)，半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。2.分布：本品在患者痰液中，扁桃組織，上顎竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。3.代謝：在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。4.排泄：主要經(jīng)腎臟排泄，正常成人（空腹時(shí)）口服50、100、200mg（效價(jià)），尿中排泄率（0～12小時(shí)）約為20～25％，*高尿中濃度分別為42.9(4～6小時(shí)）、62.9（4～6小時(shí)）、82.7μg/ml（4～6小時(shí)）。另外，腎功能正常的兒患者經(jīng)口服用1.5、3.0、6.0mg（效價(jià)）／kg后尿中排泄率(0～12小時(shí))、約為13～90％。 【貯藏】遮光、密封，涼暗處保存。 |
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| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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