厄貝沙坦氫氯噻嗪片
發(fā)布時(shí)間：2025/3/27 13:54:04 瀏覽次數(shù)：260
- 基本信息
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通用名稱： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20233451 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 江西施美藥業(yè)股份有限公司；石家莊市普力制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南福安德醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱 | 三津 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 三津 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療原發(fā)性高血壓；用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑。其組份為厄貝沙坦，氫氯噻嗪。 |
| 作用機(jī)理 | 1、本品是一種血管緊張素-Ⅱ拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類(lèi)利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥，該復(fù)方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。 2、厄貝沙坦是一種強(qiáng)力的、口服有效的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來(lái)源或合成途徑如何，它能阻斷**由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對(duì)血管緊張素-Ⅱ受體（AT1）選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無(wú)電解質(zhì)紊亂的患者單獨(dú)使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí)，血清鉀不會(huì)受到明顯影響（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】）。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE或激酶Ⅱ），在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為無(wú)活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。氫氯噻嗪是一種噻嗪類(lèi)利尿劑。噻嗪類(lèi)利尿劑的降壓機(jī)制還沒(méi)有完全明確。它能影響腎小管對(duì)電解質(zhì)的重吸收機(jī)制，直接增加鈉和氯的排泄（大致等量）。氫氯噻嗪減少血液容量，增加血漿腎素活性，增加醛固酮的分泌從而增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平。 |
| 用法用量 | 1、口服，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用。 2、常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，根據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。 3、本品用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者在使用固定劑量復(fù)方之前，對(duì)單一成分的劑量（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）在聯(lián)合用藥中進(jìn)行調(diào)整，當(dāng)聯(lián)合用藥中，各單藥劑量固定后，可用該復(fù)方進(jìn)行替代。 4、下列情況可以由單一成分直接轉(zhuǎn)為復(fù)方治療:本品150mg/12.5mg復(fù)方可以用于單獨(dú)使用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 5、不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻壤25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 22片 |
| 不良反應(yīng) | 1、在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。 2、以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定議約定:非常常見(jiàn)（1/10）；常見(jiàn)（1/100）；不常見(jiàn)（1/1000，1/100）；罕見(jiàn)（1/10000，1/1000）；非常罕見(jiàn)（1/10000）。 3、厄貝沙坦/氫氯噻嗪復(fù)方片劑:在高血壓患者安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無(wú)差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療周期無(wú)關(guān)。安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪），以下是不良反應(yīng)的報(bào)告: （1）神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見(jiàn):頭暈。不常見(jiàn):直立性頭暈。非常罕見(jiàn):頭痛。 （2）心臟異常:不常見(jiàn):高血壓、水腫、暈厥、心動(dòng)過(guò)速。 （3）血管異常:不常見(jiàn):臉紅。 （4）胃腸道異常:常見(jiàn):惡心/嘔吐。不常見(jiàn):腹瀉。非常罕見(jiàn):味覺(jué)缺失、消化不良。 （5）骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:不常見(jiàn):四肢遠(yuǎn)端水腫。非常罕見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、肌痛。 |
| 禁忌 | 1、懷孕的第4個(gè)月至第9個(gè)月（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2、哺乳期（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 3、已知對(duì)本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 4、下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)： （1）嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。 （3）嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、沒(méi)有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。 2、噻嗪類(lèi)利尿劑可能減少腎臟對(duì)鈣的排泄，在那些沒(méi)有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定時(shí)，應(yīng)停用噻嗪類(lèi)利尿劑。 3、噻嗪類(lèi)利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。 4、抗興奮劑檢測(cè):本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性。 5、低血壓-容量不足患者:本復(fù)方在沒(méi)有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對(duì)由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。 6、腎動(dòng)脈狹窄-腎血管性高血壓:當(dāng)存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí)，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮到該效應(yīng)。 |
| 藥物相互作用 | 1、其它抗高血壓藥物；當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪（厄貝沙坦和氫氯噻嗪的劑量直到300mg/25mg）可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類(lèi)利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導(dǎo)致血容量降低，這時(shí)服用有致低血壓的危險(xiǎn)，除非容量不足首先得到糾正（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 2、鋰劑:有報(bào)道當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，可使血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類(lèi)利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，因此和本品合用時(shí)有增加鋰劑中毒的風(fēng)險(xiǎn)。鋰劑和本品合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 3、影響血鉀的藥品:氫氯噻嗪的排鉀效應(yīng)可被厄貝沙坦的保鉀效應(yīng)所減弱。然而氫氯噻嗪對(duì)血清鉀的效應(yīng)可被其它有關(guān)鉀丟失和引起低鉀血癥的藥物所增強(qiáng)（例如其它排鉀利尿劑，輕瀉藥，兩性霉素，carbenoxolone，青霉素G鈉鹽，水楊酸衍生物）。相反，基于其它能減輕腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高。 |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 不良反應(yīng) 1、在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。 2、以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定議約定：非常常見(jiàn)（1/10）；常見(jiàn)（1/100）；不常見(jiàn)（1/1000，1/100）；罕見(jiàn)（1/10000，1/1000）；非常罕見(jiàn)（1/10000）。 3、厄貝沙坦/氫氯噻嗪復(fù)方片劑：在高血壓患者安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無(wú)差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療周期無(wú)關(guān)。安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)中，有898名高血壓患者接受**劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪），以下是不良反應(yīng)的報(bào)告： （1）神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見(jiàn)：頭暈。不常見(jiàn)：直立性頭暈。非常罕見(jiàn)：頭痛。 （2）心臟異常：不常見(jiàn)：高血壓、水腫、暈厥、心動(dòng)過(guò)速。 （3）血管異常：不常見(jiàn)：臉紅。 （4）胃腸道異常：常見(jiàn)：惡心/嘔吐。不常見(jiàn)：腹瀉。非常罕見(jiàn)：味覺(jué)缺失、消化不良。 （5）骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常：不常見(jiàn)：四肢遠(yuǎn)端水腫。非常罕見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛、肌痛。 （6）腎和尿道異常：常見(jiàn)：排尿異常。非常罕見(jiàn)：非常罕見(jiàn)：腎功能損害，包括個(gè)例高�；颊咧邪l(fā)生腎衰。 （7）生殖系統(tǒng)和乳房異常：不常見(jiàn)：性欲改變、性功能障礙。 （8）全身異常及給藥點(diǎn)情形：常見(jiàn)：疲勞。 （9）實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的改變：常見(jiàn)：BUN（尿素氯）、肌酐和肌酸激酶增加。不常見(jiàn)：血清鉀、鈉水平降低。免疫系統(tǒng)異常（血管緊張素II受體拮抗劑相同）罕見(jiàn)：皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應(yīng)。 （10）代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：高血鉀 （11）耳迷路：非常罕見(jiàn)：耳鳴。 （12）呼吸、胸、膈異常：不常見(jiàn)：咳嗽。 （13）肝膽異常：異常肝功能，肝炎。 4、有關(guān)單一成分的附加信息：除了以上所列出的組合產(chǎn)品的不良反應(yīng)外，先前已經(jīng)報(bào)道的應(yīng)用其中一個(gè)單一成分出現(xiàn)的不良反應(yīng)也是需要注意潛在的不良反應(yīng)。 （1）厄貝沙坦：全身性疾病及給藥點(diǎn)情形：不常見(jiàn)：胸痛。 （2）氫氯噻嗪： ①血液和淋巴系統(tǒng)：發(fā)育不全性貧血、骨髓抑制、溶血性貧血、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞/粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。 ②精神病學(xué)異常：抑郁、睡眠障礙。 ③神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈?zāi)垦�、感覺(jué)異常、不安、頭昏。 ④眼的異常：暫時(shí)性視力模糊、黃視癥。 ⑤心臟異常：心律失常。 ⑥血管異常：直立性低血壓。 ⑦呼吸、胸、膈異常：呼吸困難（包括肺炎、肺水腫）。 ⑧胃腸道異常：胰腺炎、厭食癥、便秘、腹瀉、胃激惹、食欲減退、唾液腺炎。 ⑨肝膽異常：黃疸（肝內(nèi)膽汁性黃疸）。 ⑩皮膚和皮下組織異常：過(guò)敏反應(yīng)、中毒性皮下壞死松解癥、皮膚紅斑狼瘡樣反應(yīng)、壞死性血管炎（靜脈炎、皮膚靜脈炎）、光過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹。 ⑪骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常：肌肉痙攣、無(wú)力。 ⑫腎和尿道異常：間質(zhì)性腎炎、腎功能障礙。 ⑬全身異常及給藥部位情況：發(fā)熱。 ⑭檢查：電解質(zhì)紊亂（包括低血鉀和低血鈉）、糖尿、高血糖、血尿酸升高、膽固醇和甘油三酯升高。 禁忌 1、懷孕的第4個(gè)月至第9個(gè)月（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2、哺乳期（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 3、已知對(duì)本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 4、下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)： （1）嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。 （3）嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 注意事項(xiàng) 1、沒(méi)有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。 2、噻嗪類(lèi)利尿劑可能減少腎臟對(duì)鈣的排泄，在那些沒(méi)有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。**的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定時(shí)，應(yīng)停用噻嗪類(lèi)利尿劑。 3、噻嗪類(lèi)利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。 4、抗興奮劑檢測(cè)：本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性。 5、低血壓-容量不足患者：本復(fù)方在沒(méi)有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對(duì)由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。 6、腎動(dòng)脈狹窄-腎血管性高血壓：當(dāng)存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí)，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮到該效應(yīng)。 7、腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀、肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜30ml/min）（見(jiàn)【禁忌】）的患者不應(yīng)使用本品。在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類(lèi)利尿劑有關(guān)的氮質(zhì)血癥。對(duì)肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調(diào)整藥物劑量。然而，對(duì)那些輕中度腎功能損害的患者（肌酐清除率>30ml/min但<60ml/min），應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。 8、肝功能損害：在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝昏迷，因此這類(lèi)患者使用噻嗪類(lèi)利尿劑時(shí)應(yīng)慎重。沒(méi)有肝功能損害的患者使用本復(fù)方的經(jīng)驗(yàn)。 9、主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌�。壕腿缡褂闷渌难軘U(kuò)張劑，主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。 10、原發(fā)性醛固酮增多癥：原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒(méi)有反應(yīng)，因此不推薦這些患者使用本品。 11、代謝和內(nèi)分泌效應(yīng)：噻嗪類(lèi)利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類(lèi)利尿劑治療時(shí)，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類(lèi)利尿劑治療有關(guān)。然而在復(fù)方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類(lèi)利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風(fēng)。 12、電解質(zhì)紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測(cè)定。噻嗪類(lèi)利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂（低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒）。體液或電解質(zhì)的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動(dòng)過(guò)速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。使用噻嗪類(lèi)利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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