阿托伐他汀鈣片

發(fā)布時間：2025/4/24 10:12:56　瀏覽次數(shù)：236

基本信息: 通用名稱：阿托伐他汀鈣片
批準文號：國藥準字H20233105 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類：西藥心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：吉林省金泓醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	阿托伐他汀鈣片
漢語拼音	atuofatatinggaipian
品牌名稱	孔仁堂
注冊商標	孔仁堂
基藥產品	是
醫(yī)保產品	是
適應癥	1、高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如低密度脂蛋白血漿透析法）合用或單獨使用（當無其它治療手段時），以降低總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。 2、冠心病冠心病或冠心病等危癥（如糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。
主要成分	本品的主要成分是阿托伐他汀鈣
作用機理	可增加立普妥肌病和橫紋肌溶解危險的藥物相互作用立普妥是CYP3A4和轉運蛋白（例如OATP1B1/1B3、P-gp或BCRP）的底物。與CYP3A4和轉運蛋白抑制劑合并給藥時，立普妥的血漿水平可**升高。表2列出了合并使用時可能增加立普妥暴露量并可能增加肌病和橫紋肌溶解危險的藥物列表以及對其進行預防或管理的說明（見【注意事項】和【藥理毒理】）。
用法用量	口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10～60mg/日，應用2-4周內應監(jiān)測血脂水平，劑量根據(jù)治療目標和療效反應作相應調整。
性狀劑型	片劑
產品規(guī)格	10mg/片。11片/板x4板/盒
不良反應	下列重要不良反應在下文和標簽的其他部分進行描述: 肌病與橫紋肌溶解（見【注意事項】）免疫介導的壞死性肌�。ㄒ姟咀⒁馐马棥浚� 肝酶異常（見【注意事項】）糖化血紅蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高（見【注意事項】）
禁忌	1、急性肝衰竭或失代償性肝硬化（見【注意事項】）。 2、對阿托伐他汀或立普妥任何輔料過敏。已有超敏反應的報告，包括速發(fā)嚴重過敏反應、血管神經性水腫、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。
注意事項	肌病與橫紋肌溶解立普妥可引起肌�。ḿ∪馔�、壓痛或無力伴肌酸激酶（CK）升高和橫紋肌溶解）。使用他汀類藥物（包括立普妥）后已發(fā)生因橫紋肌溶解引起的繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎損傷罕見導致死亡。（1）肌病的風險因素肌病的風險因素包括年齡≥65歲、未控制的甲狀腺功能減退癥、腎功能損害、與某些其他藥物（包括其他降脂治療）合并使用和立普妥劑量升高（見【藥物相互作用】和【老年用藥】）。（2）預防或降低肌病和橫紋肌溶解風險的措施由于細胞色素P450酶3A4(CYP3A4)和/或轉運蛋白（例如乳腺癌耐藥蛋白[BCRP]、有機陰離子轉運多肽[OATP1B1/OATP1B3]和P糖蛋白[P-gp]）受到抑制，立普妥暴露量可能因藥物相互作用而增加，導致肌病和橫紋肌溶解的風險增加。不建議環(huán)孢素、吉非羅齊、替拉那韋+利托那韋、格來瑞韋+匹侖司韋、特拉匹韋與立普妥聯(lián)合用藥。對于使用某些抗病毒、唑類抗真菌藥或大環(huán)內酯類抗生素藥物的患者，建議調整立普妥劑量（見【用法用量】）。
貯藏	密封保存。
有效期	36個月
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	心血管科用藥
補充說明	【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，顯白色。【禁忌】 1．對本品過敏者。 2．活動型肝病或不明原因的血清轉氨酶持續(xù)升高。 3．孕婦及圍產期婦女。【注意事項】 1．因膽固醇及其生物合成中的其它產物是胎兒發(fā)育（包括膽固醇及細胞膜合成）的必要成分，而阿托伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成，故育齡婦女只有在極不可能懷孕并了解藥物的潛在危險時才可用本品。如果用藥期間懷孕，應停藥并告知病人該藥對胎兒的潛在危險。 2．HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣，與肝功能的生化異常有關。建議在治療前、治療開始后6周和12周或提高劑量時測肝功能，長期治療時，定期（如每年）測肝功能。肝酶改變通常在用阿托伐他汀鈣頭三個月出現(xiàn)，肝酶升高的病人應進行調整直到恢復。ALT或AST升高超過正常3倍時建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應慎用阿托伐他汀鈣。 3．當病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK升高時，應考慮是否為肌病引起。病人應隨時報告不明原因的肌痛、肌緊張或無力，特別是有不適和發(fā)燒時。當CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時應停用阿托伐他汀鈣治療。 4．其它同類藥與環(huán)孢菌素、葉酸衍生物、紅霉素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時會增加肌病發(fā)生的危險，當醫(yī)生考慮阿托伐他汀鈣與以上這些藥合用時應仔細權衡利弊，并嚴密監(jiān)護病人出現(xiàn)的肌痛、肌緊張或無力等癥狀，特別是治療初期和增加任一藥的劑量時，也可采取定期測CPK，但這并不能不發(fā)生嚴重肌病。 5．對于有急性嚴重癥狀提示為肌病者，或有橫紋肌炎繼發(fā)急性腎衰的危險因素（如嚴重急性感染、大手術、受傷、嚴重的代謝、內分泌、電解質紊亂以及未控制的癲癇發(fā)作）的患者，應停用阿托伐他汀鈣。 6．HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內源性固醇類激素水平或活性的藥如**同時應用應謹慎。【不良反應】本品耐受性良好，不良反應通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明，不到2％的病人由于不良反應而中斷用藥。常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，偶有血清轉氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高，一般不需停藥。少于2％的病人有如下不良反應：胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發(fā)熱、不適、光過敏反應、嗜睡、健忘、多夢、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。【藥理毒理】安替比林：由于阿托伐他汀鈣不影響安替比林的代謝，因此不會與通過相同細胞色素同工酶代謝的藥物產生相互作用。考來替泊（降血脂藥）：與阿托伐他汀鈣同時給藥時，阿托伐他汀鈣的血漿濃度下降了25％，而LDL-C的下降比單獨給任一種藥時明顯。西米替�。和瑫r給藥時阿托伐他汀鈣的血藥濃度和LDL-C的下降無變化。地高辛：同時給藥時，地高辛穩(wěn)態(tài)血藥濃度上升了20％，服用地高辛的患者應注意監(jiān)測。紅霉素類：正常人同時用這兩種藥，阿托伐他汀鈣的血漿濃度增加了40％。口服避孕藥：同時給藥，口服炔諾酮和乙炔基雌二醇的曲線下面積分別增加了30％和20％。服用阿托伐他汀鈣的婦女選擇口服避孕藥時應考慮這一點。華法令：阿托伐他汀鈣對服用華法令的凝血時間無影響。其它同時治療：抗高血壓和雌激素替代療法的同時給阿托伐他汀鈣，未發(fā)現(xiàn)臨床不良相互作用。【包裝】鋁塑包裝，10片/盒；中包裝，10盒/中包裝；大包裝，200中包裝/箱。【貯藏】遮光，密封保存。【執(zhí)行標準】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣
銷售包裝	400盒/件
運輸包裝	400盒/件

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真誠而長遠的合作態(tài)度；較強的經濟實力和良好的商業(yè)信譽；專業(yè)營銷隊伍和成熟的區(qū)域銷售網絡；較強的市場推廣能力；

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