注射用重組人干擾素α2b
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：11326
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 注射用重組人干擾素α2b
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 蘇州新寶制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 注射用重組人干擾素α2b |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品通過(guò)肌內(nèi)后皮下注射，血液濃度達(dá)峰時(shí)間3.5~8小時(shí)，消除半衰期為4~12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下注射的吸收超過(guò)80% 【藥理毒理】 藥理：重組人干擾素α2b具廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。 毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/Kg和1.5×108IU/Kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個(gè)月，大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)，三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。 |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】：本品為白色薄殼狀疏松體，加入標(biāo)示量注射用水后應(yīng)迅速?gòu)?fù)溶為澄明液體。 【成 分】：本品主要成份為重組人干擾素α2b，系由含有高效表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料為人血白蛋白、甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。 【用法用量】：本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。 1．慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，一日3×106~6×108IU，連用四周后改為一周3次，連用16周以上。 2．急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，一日3×106~6×106IU，連用四周后改為一周3次，連用16周以上。 3．丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，一日4×106~5×106IU，連用四周后改為一周3次，連用16周以上。 4．帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，一日1×106IU，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。 5．尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，一日1×105~3×105IU，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，一次1×106IU。 6．毛細(xì)胞白血�。好刻�2×106~8×106IU/m2，連用至少3個(gè)月。 7．慢性粒細(xì)胞白血�。好刻�3×106~5×106IU/m2，肌內(nèi)注射�？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。 8．多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3×105~5×105IU/m2，肌內(nèi)注射，一周3次，并與VMCP等化療方案合用。 9．非何杰金淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3×105~5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，一周3次，并與CHVP等化療方案合用。 10．惡性黑色素瘤：一次6×106IU，肌內(nèi)注射，一周3次，與化療藥物合用。 11．腎細(xì)胞癌：一次6×106IU，肌內(nèi)注射，一周3次，與化療藥物合用。 12．喉嚨頭狀瘤：一次3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次） 13．卡波氏肉瘤：每天50×106IU/m2，連續(xù)5天,每天靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。 14．基底細(xì)胞癌:一次5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，一周3次，連續(xù)3周。 15．卵巢癌：一次5×106IU~8×106微，肌內(nèi)注射，一周3次，與化療藥物合用。 【規(guī) 格】：（1）100萬(wàn)IU；（2）300萬(wàn)IU；（3）500萬(wàn)IU 【包 裝】：低硼硅玻璃管制注射劑瓶、氯化丁基橡膠塞。10瓶/盒 【注意事項(xiàng)】：1．本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。 2．以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。 【藥品生產(chǎn)單位】：蘇州新寶制藥有限公司 |
| 其它說(shuō)明 | 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2005版三部。 【批準(zhǔn)文號(hào)】 （1）國(guó)藥準(zhǔn)字S199980006； （2）國(guó)藥準(zhǔn)字S19980005； （3）國(guó)藥準(zhǔn)字S20000041。 |
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