溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
低分子量肝素鈣注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
預(yù)防血栓栓塞性疾病，特別是預(yù)防外科手術(shù)后血栓栓塞性疾病治療血栓栓塞性疾病,如嚴重的冠心病心絞痛在血液透析中預(yù)防血凝塊形成
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| 主要成分 |
本品主要成份為低分子量肝素鈣。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1ml：5000IU |
| 適用科室 |
血液科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
國家醫(yī)保乙類、國家基本藥物、國家重點新品種； |
| 補充說明 |
功能主治】/【適應(yīng)癥】本品主要用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。【用法用量】本品不能用于肌肉注射。在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病，應(yīng)皮下注射本品。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成，每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時通常的注射部位是腹壁前外側(cè)，左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。1．治療深部靜脈血栓形成：用藥劑量為每次85IU/kg，每日2次皮下注射，間隔12小時�？梢罁�(jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次.注意：對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計用量比較困難，可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應(yīng)當加強臨床觀察。低分子肝素的使用時間不應(yīng)超過10天。除非有禁忌癥，開始治療時應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應(yīng)直至達到INR指標。應(yīng)用本品治療過程中應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)。2．血透時預(yù)防血凝塊形成：應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用佳劑量，每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險的病人血透時，低分子肝素鈣的用量可以是**劑量的一半。若血透時間超過4小時，血透時可再給予小劑量低分子肝素鈣，隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進行調(diào)整�！静涣挤磻�(yīng)】與其它肝素類制劑相同,不同部位的出血表現(xiàn)，多發(fā)生于有其他危險因素的病人（參照禁忌癥和藥物相互作用）。偶有血小板減少癥、偶有血栓形成報道（參照特別警告）肝素和低分子量肝素治療時，極少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚壞死，一般發(fā)生在注射部位，其先兆表現(xiàn)為紫癜、浸潤或疼痛性紅斑，有或沒有臨床癥狀。如出現(xiàn)皮膚壞死應(yīng)立即停藥。偶有注射部位小血腫，偶有堅硬的小結(jié)出現(xiàn)，但不表示肝素的包囊形成，這些小結(jié)通常幾天后消失。皮膚反應(yīng)停藥后可恢復(fù)的嗜曙紅細胞增多全身性過敏反應(yīng)，包括血管神經(jīng)性水腫一過性轉(zhuǎn)氨酶增高極個別病例有陰莖異常勃起和與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高血鉀癥，特別是在高危病人中出現(xiàn)。【禁忌】對本品過敏者：有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險性,非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外容易出血的器質(zhì)性病變腦血管出血性意外急性細菌性心內(nèi)膜炎�！咀⒁馐马棥刻貏e警告：禁止肌肉內(nèi)給藥，遠離兒童放置。特別警告：血小板計數(shù)監(jiān)測：由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性，低分子肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血小板計數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥，偶有嚴重病例，可以伴有（或沒有）動靜脈血栓栓塞，此時應(yīng)停藥，下列情況出現(xiàn)時可考慮診斷：血小板減少癥，或血小板計數(shù)明顯降低，是正常值的30—50﹪，治療期間血栓形成惡化，治療期間血栓形成，彌漫性血管內(nèi)凝血。這些作用與免疫特性有關(guān)，如果是治療多出現(xiàn)在療程的第5—21天，如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史，出現(xiàn)的時間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史（普通肝素或低分子肝素），如果必需肝素治療，可考慮應(yīng)用低分子肝素鈣，此時應(yīng)進行嚴密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測，如果出現(xiàn)血小板減少癥，應(yīng)立即停藥。如果應(yīng)用肝素（普通肝素或低分子肝素）時出現(xiàn)血小板減少癥，仍需要肝素治療時，可考慮應(yīng)用另外的低分子肝素，此時，應(yīng)至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對禁忌的（參照藥物相互作用）。特別注意：下列情況應(yīng)小心應(yīng)用：肝功能衰竭，腎功能衰竭（嚴重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量），嚴重的動脈性高血壓，有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史，脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌，導(dǎo)致高鉀血癥，特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險的病人，如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用 |
【藥品名稱】
通用名稱：低分子量肝素鈣注射液
英文名稱：LowMolecularWeightHeparinCalciumInjection
商品名稱：博璞青
【成份】本品主要成份是低分子量肝素鈣，系由豬腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。輔料為無水醋酸鈉。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1.治療深部靜脈血栓形成。2.用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成。3.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。
【功能主治】1.治療深部靜脈血栓形成。2.用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成。3.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。
【規(guī)格】0.3ml：3000IU0.4ml：4000IU0.6ml：6000IU
【包裝】低硼硅玻璃安瓿，每盒10支，每盒5支，每盒1支。
【用法用量】
注意：劑量由于每一種低分子量肝素都用不同的單位系統(tǒng)(單位和毫克)表示劑量，而且有不同的規(guī)格，所以對每一種低分子量肝素的劑量說明都必須特別注意。本品不能用于肌肉注射。在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病，應(yīng)皮下注射本品。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成，每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子量肝素鈣。皮下注射時通常的注射部位是腹壁前外側(cè)，左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。治療深部靜脈血栓形成：用藥劑量為每次85IU/kg，每日2次皮下注射,間隔12小時�？梢罁�(jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次，見下表注意：對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計用量比較困難，可能出現(xiàn)低分子量肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應(yīng)當加強臨床觀察。低分子量肝素的使用時間不應(yīng)超過10天。除非有禁忌癥，開始治療時應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應(yīng)直至達到INR指標。應(yīng)用本品治療過程中應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)。血液透析時預(yù)防體外循環(huán)中血凝塊形成：應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量，每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子量肝素鈣4000AxaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險的病人血透時，低分子量肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時間超過4小時，血透時可再給予小劑量低分子量肝素鈣，隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進行調(diào)整。預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成：普外手術(shù)：術(shù)前2—4小時皮下注射4000AXaIU，手術(shù)后每天皮下注射4000AXaIU，連續(xù)用藥5天或遵醫(yī)囑。在所有病例中，整個危險期均應(yīng)預(yù)防性用藥，直至病人可以下床活動。骨科手術(shù)：術(shù)前12小時皮下注射4000AXaIU，手術(shù)后每天皮下注射4000AXaIU，連續(xù)用藥5天或遵醫(yī)囑。在所有病例中，整個危險期均應(yīng)預(yù)防性用藥，直至病人可以下床活動。
【不良反應(yīng)】
與其它肝素類制劑相同不同部位的出血表現(xiàn)，多發(fā)生于有其他危險因素的病人(參照禁忌和藥物相互作用)。偶有血小板減少癥、偶有血栓形成報道(參照特別警告)。肝素和低分子量肝素治療時極少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚壞死，一般發(fā)生在注射部位，其先兆表現(xiàn)為紫癜、浸潤或疼痛性紅斑，有或沒有臨床癥狀。如出現(xiàn)皮膚壞死應(yīng)立即停藥。偶有注射部位小血腫，偶有堅硬的小結(jié)出現(xiàn)，但不表示肝素的包囊形成，這些小結(jié)通常幾天后消失。皮膚反應(yīng)停藥后可恢復(fù)的嗜曙紅細胞增多全身性過敏反應(yīng)，包括血管神經(jīng)性水腫一過性轉(zhuǎn)氨酶增高極個別病例有陰莖異常勃起和與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高血鉀癥，特別是在高危病人中出現(xiàn)(參照注意事項)
【禁忌】對本品過敏者；有低分子量肝素鈣引起的血小板減少癥病史；與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險性。非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外；容易出血的器質(zhì)性病變；腦血管出血性意外；急性細菌性心內(nèi)膜炎。
【注意事項】
特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥。遠離兒童放置特別警告血小板計數(shù)監(jiān)測：由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性，低分子量肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血小板計數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥，偶有嚴重病例，可以伴有(或沒有)動靜脈血栓栓塞，此時應(yīng)停藥，下列情況出現(xiàn)時可考慮診斷：血小板減少癥，或血小板計數(shù)明顯降低，是正常值的30—50%治療期間血栓情況惡化治療期間血栓形成彌漫性血管內(nèi)凝血這些作用與免疫特性有關(guān)，如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第5-21天，如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史,出現(xiàn)的時間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史(普通肝素或低分子量肝素)，如果必需肝素治療，可考慮應(yīng)用低分子量肝素鈣，此時應(yīng)進行嚴密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測，如果出現(xiàn)血小板減少癥，應(yīng)立即停藥。如果應(yīng)用肝素（普通肝素或低分子量肝素）時出現(xiàn)血小板減少癥，仍需要肝素治療時，可考慮應(yīng)用另外的低分子量肝素，此時，應(yīng)至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗的意義是有限的。低分子量肝素鈣與水楊酸鹽類藥物，非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對禁忌的（參照藥物相互作用）。特別注意：下列情況應(yīng)小心應(yīng)用：肝功能衰竭腎功能衰竭(嚴重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量)嚴重的動脈性高血壓有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌，導(dǎo)致高鉀血癥，特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險的病人，如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用可能增高血鉀水平的藥物(例如ACE抑制劑，NSAIDs)，治療期間可能增加高鉀血癥的危險，但通常是可逆性的，對有高鉀危險性病人應(yīng)監(jiān)測血鉀。硬膜外留置導(dǎo)管或聯(lián)合應(yīng)用影響凝血系統(tǒng)的藥物如非甾體抗炎藥、血小板抑制劑、反復(fù)硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血腫的危險性，可能導(dǎo)致長期或終生性癱瘓。因此，如果采用中樞神經(jīng)阻斷措施和抗凝治療聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)根據(jù)下列情況就個體的風險效益評估才能作出決定。在已應(yīng)用抗凝治療的病人，應(yīng)充分考慮中樞神經(jīng)阻斷措施的效益風險比。在對打算采取中樞神經(jīng)阻斷措施的擇期手術(shù)病人，應(yīng)充分考慮抗凝治療的效益風險比。對進行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人，在注射、插入或拔出脊柱/硬膜外導(dǎo)管(或針頭)時應(yīng)適當延長觀察時間。應(yīng)密切監(jiān)測病人神經(jīng)損害的癥狀和體征，一旦出現(xiàn)，應(yīng)緊急治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物研究未見有任何致畸作用和胎兒毒性作用。但是，只有有限的有關(guān)經(jīng)胎盤作用的人體臨床資料。所以，除非臨床效益大于可能的風險，妊娠時一般不推薦用本品。哺乳：有關(guān)乳汁中分泌低分子量肝素鈣的資料有限，所以，不推薦哺乳期應(yīng)用本品。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
因可能增加出血的危險性，不主張與阿斯匹林(或其他水楊酸類藥物)或非甾體抗炎藥和其他抗血小板藥物聯(lián)合應(yīng)用。如必須聯(lián)合用藥，應(yīng)進行密切的臨床和生物學(xué)監(jiān)測。口服抗凝藥、糖皮質(zhì)類固醇和右旋糖酐的病人，慎用低分子量肝素鈣。對已應(yīng)用低分子量肝素鈣的病人應(yīng)用口服抗凝劑，低分子量肝素鈣的治療應(yīng)持續(xù)到INR穩(wěn)定。不相容性：不能與其它制劑混合
【藥物過量】皮下和靜脈注射過量的主要臨床征象為出血，應(yīng)檢查血小板計數(shù)和其它凝血指標，輕度出血時應(yīng)減量或推遲應(yīng)用，一般不需特別治療。嚴重病例可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1單位鹽酸魚精蛋白中和1.6抗Xa因子國際單位的低分子量肝素鈣。
【藥理】低分子量肝素鈣具有明顯的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性較低(30IU/ml)。藥效學(xué)研究表明低分子量肝素鈣可抑制體內(nèi)、外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時，出血的可能性較小。針對不同適應(yīng)癥的推薦劑量，低分子量肝素不延長出血時間。在預(yù)防劑量，它不顯著改變APTT。本品小白鼠皮下注射和尾靜脈注射的LD50值分別為3764mg/㎏、1655mg/㎏。
【執(zhí)行標準】WS1-（X-150）-2005Z
【藥代動力學(xué)】
低分子量肝素鈣的藥代動力學(xué)由其血漿中抗凝血因子Xa活性確定。皮下注射后3小時達到血漿峰值，然后下降，半衰期約3.5小時，用藥后24小時仍可測定出抗凝作用。用藥期間抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性，皮下注射給藥的生物利用度接近100%。本品主要通過腎臟以少量代謝的形式或原形消除，在老年患者中消除半衰期略延長。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD015841
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過200C)保存。
代理要求
有長期合作的決心；具有較強的責任心和信心；完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
