尼莫地平注射液
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：6223
- 基本信息
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通用名稱： 尼莫地平注射液
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 海南兆致藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
尼莫地平注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應癥 |
預防和治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷. |
| 補充說明 |
【劑 型】：注射劑
【成 |
【藥品名稱】
通用名稱：尼莫地平注射液
英文名稱：NimodipineLnjiction
商品名稱：尼莫地平注射液
【成份】本品主要成份為尼莫地平，
【性狀】本品為幾乎無色的成名液體。
【適應癥】
預防和治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。
【功能主治】預防和治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。
【規(guī)格】20ml：4mg
【包裝】安瓿瓶裝。5支/盒。
【用法用量】
在體重估計低于70公斤或血壓不穩(wěn)定患者，治療開始的2小時可按照0.5毫克尼莫地平給藥（約為7.5微克/公斤/小時）；如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2小時后，劑量可增至1毫克尼莫地平那個（約為15微克/公斤/小時）。在體重估計大于70公斤的患者，劑量宜從每小時1毫克尼莫的平開始（約為30微克/公斤/小時）。若患者發(fā)生不良反應，尤其是肝硬化時，由于代謝清除率的下降會更明顯。在此情況下，根據(jù)血壓下降情況適當減量，如有必要，也應考慮中斷治療。靜脈滴注給藥：臨用前去尼莫地平注射液20ml（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理鹽水中，混合均為后立即靜滴。注意遮光，避免陽光直射。治療期預防性用藥靜脈治療應在出血后4天內(nèi)開始，并在血管痙攣最大危險期連續(xù)給藥，應繼續(xù)靜脈輸注本品治療，至少持續(xù)至手術后第5天。靜脈輸注治療結束后，建議繼續(xù)口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（每次60mg，每日6次）。如果在使用尼莫地平注射液預防或治療期間，出血灶經(jīng)外科手術治療，手術后繼續(xù)應用本品輸液治療至少5天。不相容性由于尼莫地平可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以在輸注尼莫地平時僅允許用聚乙烯（PE）輸液管。尼莫地平有輕微的光敏感性，應避免在太陽光直射下使用。如果輸液過程中不可避免暴露于陽光下。不透光材料將輸液管包裹或遵醫(yī)囑。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小時內(nèi)不必采取特殊的保護措施。
【不良反應】
消化系統(tǒng)惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。神經(jīng)系統(tǒng)頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗，偶見運動功能亢進，抑郁和神經(jīng)退化。心血管系統(tǒng)血壓下降（尤其是基礎血壓增高的患者），心律加快（心動過速），期外收縮，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。血液系統(tǒng)極個別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)呼吸困難，喘息。局部反應靜脈炎（未經(jīng)稀釋的尼莫地平注射液采用外周血管輸注時）其他皮疹，暖熱感、外周水腫，肌痛，痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性，對實驗室參數(shù)的影響可有轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶以及r-GT升高，血清尿素氮和或肌酐升高。處方中含有20.0%（v/v)乙醇（1毫升藥液含0.20毫升乙醇）和17.0￥（v/v)聚乙二醇-400（1毫升藥液含0.17毫聚乙二醇-400），治療時應予以考慮。
【禁忌】禁用于對你摸底平或本品中任何成份過敏者。
【注意事項】
腦水腫和顱內(nèi)壓明顯升高時使用尼莫地平注射液應慎重。低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。從包裝從取出尼莫地平注射液后，應保存在25℃以下并避免日光直射。嚴禁使用超過有效期的尼莫地平注射液請放在兒童接觸不到的地方。操作（駕駛）者注意事項理論上講，可能出現(xiàn)的頭暈會影響操作(駕駛）和使用機械的能力。但應用本品時，通常上述影響并不嚴重。由于本品含有一定量乙醇，不能與乙醇不相溶的藥物配伍。由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附，應使用聚乙烯輸液體統(tǒng)。本品對光不穩(wěn)定，使用時應避光。與腎毒性藥物（如氨基糖苷類藥物，頭孢菌類藥物，速尿等）合用可引起腎功能減退，對已有腎功能損害的病人須注意監(jiān)測功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尼莫地平注射液對人人生殖毒性尚無研究，擬在妊娠期使用本品時，必須依患者病情仔細權衡利弊。哺乳期婦女用藥時停止授乳。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
鎮(zhèn)靜藥或抗抑郁藥合并應用抗抑郁藥氟西汀可使尼莫地平的穩(wěn)態(tài)血漿濃度提高50%，氟西汀暴露明顯減少，而其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀不受影響。去甲替林與尼莫地平同時給藥，尼莫地平的暴露稍有增加而去甲替林德血漿濃度不受影響。長期定量服用尼莫地平與氟哌啶醇，并不出現(xiàn)相互作用。疊氮胸苷（齊多夫定）在猴身上同時應用抗HIV的藥物疊氮胸苷輸液和尼莫地平注射液可導致疊氮胸苷的AUC的顯著升高，但分布容積與清除率明顯降低。尼莫地平通過位于腸粘膜和肝臟的細胞色素P4503A4系統(tǒng)代謝，所以一直或誘導該酶系統(tǒng)的藥物可改變你莫地平的首過效應（口服后）或消除。尼莫地平注射液可以加強同時應用的降壓要的降壓作用。應盡量避免與其他鈣拮抗劑硝苯地平、地爾硫卓、異搏定）以及a-甲基多巴合用，如果這種合并治療確實不可避免，則須對患者進行密切監(jiān)測。同時服用腎功毒性藥物（如氨基糖苷類藥物，頭孢菌類藥物，速尿）或已有腎功能損害的患者可引起腎功能減退，此時須仔細監(jiān)測腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能減退，應考慮停藥。同時靜脈給予β-阻滯劑可導致血壓進一步下降且復性肌力作用增強，可能引起非代償性心理衰竭，故二者不能合用。因為尼莫地平注射液含有乙醇，與乙醇有配伍禁忌的藥物亦同本品發(fā)生相互作用。
【藥物過量】中毒癥狀急性藥物過量的癥狀有血壓明顯下降、心動過速平及或心動過緩。中毒治療急性藥物過量時必須立即停藥。如果血壓明顯的降低蛛網(wǎng)膜下腔出血患者的缺血性神經(jīng)損傷及死亡率。
【毒理】遺傳毒性：Ames試驗、微核試驗和顯性致死性試驗均為陰性。生理毒性雄性大鼠連續(xù)10周、雌性大鼠從交配前3周至懷孕第7日，每日服用尼莫地平30mg/kg均未見對生殖的影響，該劑量為50kg體重患者每4小時服用尼莫地平60mg的4倍。在喜馬拉雅家兔可觀察到尼莫地平有致畸作用。對家兔進行的兩個同樣的試驗，其中1個試驗觀察到懷孕6-18日家兔每日灌胃給予1個10mg/kg尼莫地平可見胎兒畸形和短尾的發(fā)生明顯增加，但高劑量未見該現(xiàn)象。尼莫地平尚有胚胎毒性，懷孕6-15日longEvans大鼠每日灌胃100mg/kg可出現(xiàn)吸收胎和生長緩慢。對大鼠進行的其他兩個實驗研究可見從懷孕16日致處死（懷孕20日或產(chǎn)后21日）每日灌胃給予30mg/kg尼莫地平，骨骼異常、短尾和死產(chǎn)的發(fā)生率增加，但未見其他畸形。致癌作用大鼠每日給予尼莫地平1800ppm（相當于每日91-121mg/kg尼莫地平）可見給藥組較為照組子宮和萊迪希細胞癌發(fā)生增加，但兩者之間的差異無統(tǒng)計學意義，且較高的發(fā)生率正好在Wistar大鼠該類腫瘤發(fā)生率的范圍之內(nèi)。91周小鼠研究中未見致癌作用發(fā)生，但1800ppm組（相當于每日546到744m
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學】
靜脈滴注尼莫地平2mg/h，血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8mg/ml，半衰期約為06±0.16h，分布體積是0.94±0.41l/kg。尼莫地平與血漿蛋白結合率為90%-99%。尼莫地平的脂溶性較高，可以通過胎盤屏障及血腦屏障，腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%，與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。尼莫地平及其代謝產(chǎn)物亦可通過乳汁分泌，藥物原形在人乳汁中濃度與母體血漿中相同。尼莫地平經(jīng)代謝消除，主要通過二氫吡啶環(huán)脫氫和O區(qū)甲基氧化進行。酯鍵氧化斷裂、2-和6甲基羧基化及葡萄糖醛酸結合反應亦為進一步重要的代謝步驟。血漿中的3個主要代謝產(chǎn)物呈現(xiàn)無或極不重要的治療作用。50%的代謝產(chǎn)物從腎臟排泄，30%從膽汁排泄。
【ATC分類】C08C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005398
【貯藏】避光，密封保存。
招商政策
1.嚴格的市場保護及價格控制
2.提供完善的產(chǎn)品售后服務，配合當?shù)厣疃确咒N
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代理要求
1.良好的商業(yè)信譽，真誠的合作態(tài)度，共同發(fā)展的目標
2.在當?shù)赜幸欢ㄤN售網(wǎng)絡
3.具有市場開拓精神，能夠創(chuàng)造性地開拓市場
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