深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：翰宇藥業(yè)，股票代碼：300199）是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本4億元，總部位于深圳市高新區(qū)。下設(shè)翰宇藥業(yè)（香港）有限公司、翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司、翰宇藥業(yè)深圳坪山分公司。建有國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。
翰宇藥業(yè)秉承“天下之道，仁心為藥”的核心價(jià)值觀，恪守“社會(huì)責(zé)任，仁心為先；健康事業(yè)，仁心為民；企業(yè)長(zhǎng)存，仁心為本；公平公正，仁心為準(zhǔn)”，志在“**生物制藥發(fā)展，打造健康事業(yè)強(qiáng)者”。
翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動(dòng)力，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”。通過(guò)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式，突破了多肽藥物規(guī)�；a(chǎn)技術(shù)瓶頸，形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國(guó)家“863計(jì)劃”、國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目；參與制定國(guó)家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國(guó)家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)；連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”；2009年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”；2010年被國(guó)家發(fā)展改革委授予“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”；2011年經(jīng)國(guó)家證監(jiān)委核準(zhǔn)，在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，成為我國(guó)合成多肽藥物家上市企業(yè)。
翰宇藥業(yè)擁有一支國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍人才、海歸高端人才組成的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的30*以上。并與國(guó)內(nèi)外20多家科研院校建立了互補(bǔ)關(guān)系，形成了專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)和自主創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)。
翰宇藥業(yè)擁有的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗(yàn)室，從美國(guó)、德國(guó)、瑞士等國(guó)引進(jìn)了全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級(jí)質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量?jī)龈蓹C(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測(cè)定儀等專用設(shè)備。位于深圳市坪山新區(qū)的多肽藥物生產(chǎn)基地，完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建，被國(guó)家發(fā)展改革委列為“產(chǎn)業(yè)振興重大建設(shè)項(xiàng)目”，被深圳市政府列為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來(lái)城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)新方向的60個(gè)標(biāo)志性重大建設(shè)項(xiàng)目之一。
翰宇藥業(yè)是目前國(guó)內(nèi)擁有化學(xué)合成多肽藥物品種多的企業(yè)之一，醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。其中：特利加壓素被國(guó)藥勵(lì)展全國(guó)藥品交易會(huì)評(píng)為“中國(guó)十大處方藥重磅新品”。部分原料藥得到美國(guó)FDA受理并獲得DMF號(hào)，美國(guó)、加拿大、意大利、印度、德國(guó)、俄羅斯等國(guó)的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的代理商。
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| 注射用更昔洛韋 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20053567 |
| 【規(guī) 格】 | 50mg(按C9H13N5O4計(jì)) |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | (一)對(duì)于腎功能正常者： l、治療CMV視網(wǎng)膜炎的標(biāo)準(zhǔn)劑量： 1)初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用14－21天。 2)維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。 2、預(yù)防器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病： 1)初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間I小時(shí)以 上，連用7—14天。 |
| 【功能主治】 | 本品僅用于： l、預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。 2、治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。 |
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| 注射用奧扎格雷鈉 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | (1)20mg(按奧扎格雷鈉計(jì))國(guó)藥準(zhǔn)字H20058272 (2)40mg(按奧 |
| 【規(guī) 格】 | (1)20mg(按奧扎格雷鈉計(jì))；(2)40mg(按奧扎格雷鈉計(jì))；(3)80mg(按奧扎格雷鈉計(jì)) |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。 |
| 【功能主治】 | 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。 |
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| 注射用縮宮素 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | （1）國(guó)藥準(zhǔn)字H20059993(5單位)；（2）國(guó)藥準(zhǔn)字H20059994( |
| 【規(guī) 格】 | （1）5單位 （2）10單位 |
| 【成 份】 | 縮宮素，輔料為甘露醇。本品結(jié)構(gòu)為含有二硫鍵的9個(gè)氨基酸組成的肽鏈。 |
| 【用法用量】 | (1)引產(chǎn)或催產(chǎn) 靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每 1ml含有0.01單位。靜滴開(kāi)始時(shí)每分鐘不 超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位， 通常為每分鐘0.002～0.005單位。 （2）控制產(chǎn)后出血 每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排除后可肌內(nèi)注射5～10單位。 |
| 【功能主治】 | 用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮乏力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。 |
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| 醋酸曲普瑞林注射液 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20054351 |
| 【規(guī) 格】 | 預(yù)裝玻璃注射器，7支/盒。 |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 常用劑量：每天一次皮下注射0.5毫克，連續(xù)七天；然后每天一次皮下注射0.1毫克，作為維持劑量。 體外授精術(shù)（IVF）：每天一次皮下注射0.5毫升，七至十天；然后每天一次皮下注射0.1毫升。 |
| 【功能主治】 | 曲普瑞林適用于治療一般需要把性類固醇血清深度降低至去勢(shì)水平而達(dá)治療效果的癥例。例如： 男性：激素依賴性前列腺癌； 女性：子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或輔助生殖技術(shù)（ART），例如體外授精術(shù)（IVF）。 |
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| 注射用鹽酸高血糖素 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20046036 |
| 【規(guī) 格】 | 1mg |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 1、β細(xì)胞分泌能力的評(píng)估 患者空腹時(shí)靜脈注射鹽酸高血糖素1mg,注射前和注射后6分鐘測(cè)定血漿c-肽水平。如空腹血糖濃度底于7mmol/L,則試驗(yàn)結(jié)果難以評(píng)估。 2、糖尿病患者的低血糖治療 （1）由親屬注射 確�；颊叩挠H屬和朋友知道患者發(fā)生低血糖時(shí)必須尋求醫(yī)療救助。當(dāng)發(fā)生低血糖且無(wú)法口服糖時(shí)，則朋友或親屬能夠用儲(chǔ)備的鹽酸高血糖素進(jìn)行注射。應(yīng)皮下或大腿外上側(cè)肌內(nèi)注射。全量為1mg(成人或體重大于25公斤的兒童),半量為0.5 mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后，應(yīng)盡快給予口服糖以防止低血糖的復(fù)發(fā)。 （2）由醫(yī) |
| 【功能主治】 | 1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島β細(xì)胞的大分泌情況。 2.用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。 3.進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)胃腸道蠕動(dòng)。 |
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| 鮭降鈣素注射液 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040303 |
| 【規(guī) 格】 | 1ml:50IU |
| 【成 份】 | 鮭降鈣素 |
| 【用法用量】 | 皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 1. 骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次50～100IU或隔日100IU，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要，適量攝入鈣和維生素D。 2. 高鈣血癥：每日每千克體重5～10IU，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過(guò)2ml，應(yīng)采取多個(gè)部位注射。 3. Paget’s�。好咳栈蚋羧�100IU。 |
| 【功能主治】 | 1.禁用或不能使用雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨 質(zhì)疏松癥。 2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其它惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。 3.Paget’s�。ㄗ冃涡怨茄祝�。 |
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| 注射用胸腺五肽 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20046283 |
| 【規(guī) 格】 | （1）西林瓶裝，每盒1支（2）西林瓶裝，每盒10支 |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于 250ml 0.9％氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。 |
| 【功能主治】 | （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷�。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。�。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。 |
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| 注射用醋酸去氨加壓素 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100057（4μg）；國(guó)藥準(zhǔn)字H20100058（15μg ） |
| 【規(guī) 格】 | （1）4μg（按去氨加壓素計(jì)為3.56μg） （2）15μg（按去氨加壓素計(jì)為13.4μg） |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 1、 控制出血或手術(shù)前預(yù)防出血 每支用1ml生理鹽水溶解，再按體重0.3微克/公斤的劑量，用生理鹽水稀釋至50～100毫升，在15～30 分鐘內(nèi)靜脈滴注；若效果顯著，可間隔時(shí)間為6～12小時(shí)重復(fù)給藥1～2次；若再次重復(fù)給藥可能會(huì)降低療效。 對(duì)血友病患者VIII:C的預(yù)期增加值應(yīng)按使用第VIII因子濃縮物的同一標(biāo)準(zhǔn)衡量。一些病例在重復(fù)給藥后療效降低，因此應(yīng)定期監(jiān)測(cè)VIII:C的水平，同時(shí)必須監(jiān)測(cè)患者的血壓。如果給藥后血漿內(nèi)的VIII:C的濃度并未達(dá)到預(yù)期的增加值，則可協(xié)同使用第VIII因子濃縮物。治療血友病患者時(shí)，應(yīng)與血液檢測(cè)室配合。 使用本品前測(cè)定凝血因 |
| 【功能主治】 | 1、在介入性治療或診斷性手術(shù)前，使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常；適用于先天性或藥物誘發(fā)的血小板機(jī)能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明原因而引起的出血時(shí)間延長(zhǎng)的患者。使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常。 2、對(duì)本品試驗(yàn)劑量呈陽(yáng)性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者，可用于控制及預(yù)防小型手術(shù)時(shí)的出血。在個(gè)別情況下，本品甚至?xí)䦟?duì)中度病情的患者產(chǎn)生療效。禁用于IIB型血管性血友病患者。 3、中樞性尿崩癥 本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓，降低血漿滲透壓，從而減少尿液排出，減少排尿次數(shù)和夜尿。 4、腎尿液濃縮功能試驗(yàn) 本品可用作測(cè)試腎尿液濃縮功能，有助于對(duì)腎功能的診斷；對(duì)于診斷尿道感染的程度尤其有效；膀胱炎有別于腎盂腎炎，因此并不會(huì)引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。 |
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| 注射用奧美拉唑鈉 | |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20059016 |
| 【規(guī) 格】 | 40mg（以C17H19N3O3S計(jì)）。 |
| 【成 份】 | 奧美拉唑鈉，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基｝-1H-苯并咪唑鈉鹽一水合物。 |
| 【用法用量】 | 靜脈滴注：臨床前將瓶中的內(nèi)容物溶于100毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在20～30分鐘或更長(zhǎng)。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。 當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎的患者時(shí)，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。 Zollinger－Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger－Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應(yīng)個(gè)體化。當(dāng)每日劑量超過(guò)60mg時(shí)分兩次給藥。 |
| 【功能主治】 | 作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger－Ellison綜合征。 |
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| 公司名稱：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 | |
| 聯(lián) 系 人：曾經(jīng)理 | 手 機(jī)： |
| 電 話：0755-26588000 | 傳 真： |
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| 公司地址：深圳市南山高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園 | |
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