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企業(yè)檔案

    深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 [經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
    [主營(yíng)產(chǎn)品]:深圳市南山高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,小容量注射劑,凍干粉針劑,原料藥 更多>
    [注冊(cè)資金]:1000萬(wàn)
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:曾少貴

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企業(yè)簡(jiǎn)介

    深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:翰宇藥業(yè),股票代碼:300199)是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本4億元,總部位于深圳市高新區(qū)。下設(shè)翰宇藥業(yè)(香港)有限公司、翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司、翰宇藥業(yè)深圳坪山分公司。建有國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。

    翰宇藥業(yè)秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價(jià)值觀,恪守“社會(huì)責(zé)任,仁心為先;健康事業(yè),仁心為民;企業(yè)長(zhǎng)存,仁心為本;公平公正,仁心為準(zhǔn)”,志在“**生物制藥發(fā)展,打造健康事業(yè)強(qiáng)者”。

    翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動(dòng)力,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”。通過(guò)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國(guó)家“863計(jì)劃”、國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國(guó)家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國(guó)家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國(guó)家發(fā)展改革委授予“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國(guó)家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國(guó)合成多肽藥物家上市企業(yè)。

    翰宇藥業(yè)擁有一支國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍人才、海歸高端人才組成的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的30%以上。并與國(guó)內(nèi)外20多家科研院校建立了互補(bǔ)關(guān)系,形成了專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)和自主創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)。

    翰宇藥業(yè)擁有的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗(yàn)室,從美國(guó)、德國(guó)、瑞士等國(guó)引進(jìn)了全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級(jí)質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量?jī)龈蓹C(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測(cè)定儀等專用設(shè)備。位于深圳市坪山新區(qū)的多肽藥物生產(chǎn)基地,完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建,被國(guó)家發(fā)展改革委列為“產(chǎn)業(yè)振興重大建設(shè)項(xiàng)目”,被深圳市政府列為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來(lái)城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)新方向的60個(gè)標(biāo)志性重大建設(shè)項(xiàng)目之一。

    翰宇藥業(yè)是目前國(guó)內(nèi)擁有化學(xué)合成多肽藥物品種多的企業(yè)之一,醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。其中:特利加壓素被國(guó)藥勵(lì)展全國(guó)藥品交易會(huì)評(píng)為“中國(guó)十大處方藥重磅新品”。部分原料藥得到美國(guó)FDA受理并獲得DMF號(hào),美國(guó)、加拿大、意大利、印度、德國(guó)、俄羅斯等國(guó)的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的代理商。


資質(zhì)信息

    許可證號(hào): 粵20160125
    企業(yè)類型
    注冊(cè)地址: 深圳市龍華區(qū)觀瀾高新園區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓
    社會(huì)信用代碼: 91440300748855818E
    法定代表人: 曾少貴
    企業(yè)負(fù)責(zé)人: 余品香
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 付梅春
    質(zhì)量授權(quán)人: 付梅春
    生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
    分類碼: AhBhChDh
    生產(chǎn)范圍: 凍干粉針劑,小容量注射劑(含非最終滅菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液),大容量注射劑(非最終滅菌,西林瓶注射液);片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,原料藥(縮宮素溶液、醋酸曲普瑞林、硫普羅寧、醋酸亮丙瑞林、普羅瑞林、醋酸去氨加壓素、醋酸特利加壓素、醋酸奧曲肽、奧扎格雷、七葉皂苷鈉、依替巴肽、胸腺法新、鮭降鈣素、生長(zhǎng)抑素、胸腺五肽、鹽酸高血糖素、比伐盧定、醋酸齊考諾肽、醋酸阿托西班、替可克肽、戈舍瑞林、艾塞那肽、醋酸普蘭林肽、醋酸西曲瑞克、德舍瑞林、醋酸布舍瑞林、奈西立肽、生長(zhǎng)激素釋放肽-2、美拉諾坦Ⅱ、布美諾肽、醋酸加尼瑞克、伐普肽、卡貝縮宮素、醋酸格拉替雷、特立帕肽、海沙瑞林、依降鈣素、舍莫瑞林、他替瑞林、來(lái)匹盧定、蘭瑞肽、醋酸M肽、醋酸脂肽、阿基瑞林、銅勝肽、線粒體靶肽-131、依帕瑞林、γ-D-谷氨酰-D-色氨酸、卡培利肽、利那洛肽、棕櫚酰六肽、利拉魯肽、利司那肽、富馬酸二甲酯)
    生產(chǎn)地址: 深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號(hào);深圳市南山高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園
    日常監(jiān)管機(jī)構(gòu): 廣東省藥品監(jiān)督管理局
    發(fā)證機(jī)關(guān): 廣東省藥品監(jiān)督管理局
    簽發(fā)人: 蘇盛鋒
    發(fā)證日期: 2020-11-05
    有效期至: 2025-11-04