湖北興華制藥有限公司由原湖北大華制藥有限公司資產(chǎn)重組更名而重新設(shè)立。公司始建于1993年3月，1995年5月一次性通過湖北省醫(yī)藥管理局驗(yàn)收發(fā)證，2003年10月小容量注射液生產(chǎn)車間通過國家GMP認(rèn)證驗(yàn)收發(fā)證。

湖北興華制藥有限公司位于湖北省洪湖市城東經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)茅江大道特壹號，廠區(qū)占地面積30468m2，建筑面積12000m2，廠區(qū)位于洪湖市開發(fā)區(qū)，交通便利，空氣清新，大氣含塵、含菌濃度較低，廠區(qū)植草綠化，環(huán)境整潔，道路寬闊平整，無裸露泥土，不易產(chǎn)生粉塵。

　湖北興華制藥有限公司共有小容量注射液批準(zhǔn)文號27個(gè)，本次申請認(rèn)證批準(zhǔn)文號25個(gè)，年生產(chǎn)能力1.5億支，年產(chǎn)值3000萬元，年創(chuàng)利稅400萬元。
湖北興華制藥有限公司2009年改制后，為了對小容量注射劑生產(chǎn)車間重新進(jìn)行GMP換證驗(yàn)收改造又投入400萬元，更新了洗、烘、灌聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，配套了全新的多效蒸餾水機(jī)和儲(chǔ)罐。按照我公司生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程改造的工藝布局更加規(guī)范。生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)域總體布局合理。檢測化驗(yàn)室重新進(jìn)行了整體改造，采用了潔凈中央空調(diào)。
　　純化水、注射用水在制備、儲(chǔ)存和生產(chǎn)過程中定期監(jiān)測微生物、理化性質(zhì)等技術(shù)指標(biāo)，能達(dá)到內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購進(jìn)的LD2000/6多效蒸餾水機(jī)吸收國外先進(jìn)技術(shù)設(shè)計(jì)、制造，是新一代高科技蒸餾水制取設(shè)備，獲五項(xiàng)國家專利。
　　在公司董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，通過全體員工的共同努力，公司于2010年1月28日通過***********的驗(yàn)收，3月15日頒布發(fā)了GMP證書。