企業(yè)檔案
湖北興華制藥有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]:生產(chǎn) 更多>
[注冊(cè)資金]:1000000
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:湖北興華制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介
湖北興華制藥有限公司由原湖北大華制藥有限公司資產(chǎn)重組更名而重新設(shè)立。公司始建于1993年3月,1995年5月一次性通過(guò)湖北省醫(yī)藥管理局驗(yàn)收發(fā)證,2003年10月小容量注射液生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證驗(yàn)收發(fā)證。
湖北興華制藥有限公司位于湖北省洪湖市城東經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)茅江大道特壹號(hào),廠(chǎng)區(qū)占地面積30468m2,建筑面積12000m2,廠(chǎng)區(qū)位于洪湖市開(kāi)發(fā)區(qū),交通便利,空氣清新,大氣含塵、含菌濃度較低,廠(chǎng)區(qū)植草綠化,環(huán)境整潔,道路寬闊平整,無(wú)裸露泥土,不易產(chǎn)生粉塵。
湖北興華制藥有限公司共有小容量注射液批準(zhǔn)文號(hào)27個(gè),本次申請(qǐng)認(rèn)證批準(zhǔn)文號(hào)25個(gè),年生產(chǎn)能力1.5億支,年產(chǎn)值3000萬(wàn)元,年創(chuàng)利稅400萬(wàn)元。
湖北興華制藥有限公司2009年改制后,為了對(duì)小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間重新進(jìn)行GMP換證驗(yàn)收改造又投入400萬(wàn)元,更新了洗、烘、灌聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),配套了全新的多效蒸餾水機(jī)和儲(chǔ)罐。按照我公司生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程改造的工藝布局更加規(guī)范。生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)域總體布局合理。檢測(cè)化驗(yàn)室重新進(jìn)行了整體改造,采用了潔凈中央空調(diào)。
純化水、注射用水在制備、儲(chǔ)存和生產(chǎn)過(guò)程中定期監(jiān)測(cè)微生物、理化性質(zhì)等技術(shù)指標(biāo),能達(dá)到內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),購(gòu)進(jìn)的LD2000/6多效蒸餾水機(jī)吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)設(shè)計(jì)、制造,是新一代高科技蒸餾水制取設(shè)備,獲五項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利。
在公司董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,通過(guò)全體員工的共同努力,公司于2010年1月28日通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的驗(yàn)收,3月15日頒布發(fā)了GMP證書(shū)。
資質(zhì)信息
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許可證號(hào): 鄂20200261
企業(yè)類(lèi)型: 有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
注冊(cè)地址: 湖北省武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新灘新區(qū)江夏大道特1號(hào)
社會(huì)信用代碼: 914210836884986199
法定代表人: 彭仕元
企業(yè)負(fù)責(zé)人: 夏飛
質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 王飛燕
質(zhì)量授權(quán)人:
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人: 袁斌
分類(lèi)碼: AhCh
生產(chǎn)范圍: 1.湖北省武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新灘新區(qū)江夏大道特1號(hào) 小容量注射劑(含精神藥品)、吸入制劑。***2.委托方:武漢博志宇恒科技有限公司;注冊(cè)地址:武漢市東西湖區(qū)漢丹鐵路北、十五支溝東盈創(chuàng)動(dòng)力產(chǎn)業(yè)園第1幢/單元6層3號(hào);生產(chǎn)范圍:小容量注射劑。***3.委托方:湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司;注冊(cè)地址:湖北省羅田縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鳳山大道102號(hào);生產(chǎn)范圍:小容量注射劑。***
生產(chǎn)地址: 湖北省武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新灘新區(qū)江夏大道特1號(hào)
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu): 湖北省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)證機(jī)關(guān): 湖北省藥品監(jiān)督管理局
簽發(fā)人: 王璐璐
發(fā)證日期: 2020-09-29
有效期至: 2025-09-28