企業(yè)檔案
北京亞寶生物藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]：生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：片劑。 更多>
[注冊(cè)資金]：1000萬
[員工人數(shù)]：50-200人
[企業(yè)法人]：任武賢
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聯(lián) 系 人：招商部
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企業(yè)簡(jiǎn)介
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北京亞寶生物藥業(yè)有限公司（以下稱“北京亞寶”）隸屬于亞寶藥業(yè)集團(tuán)，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)于一體的現(xiàn)代外向型制藥公司。北京亞寶成立于2007年，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積17088.6m2，為亞寶藥業(yè)集團(tuán)的八大生產(chǎn)基地之一，年片劑生產(chǎn)能力達(dá)100億片。公司按照美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)及國際化的企業(yè)管理模式和機(jī)制，以開發(fā)歐美醫(yī)藥市場(chǎng)為導(dǎo)向，引入國際的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行生產(chǎn)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及產(chǎn)品質(zhì)量符合美國FDA質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求。公司已于2011年4月成功通過國內(nèi)新版GMP認(rèn)證，成為國內(nèi)首批通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，另外公司于2012年1月被評(píng)選為北京市藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)。公司主要產(chǎn)品開發(fā)方向?yàn)閯?chuàng)新型控釋制劑，與多家美國制藥公司及國內(nèi)外控釋制劑研究開發(fā)中心建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，同時(shí)，美國亞寶公司于2008年在美國賓夕法尼亞州成立，負(fù)責(zé)國際市場(chǎng)及國際注冊(cè)。北京亞寶生物藥業(yè)于2009年獲得美洛昔康片、氫溴酸加蘭他敏片兩個(gè)產(chǎn)品的美國ANDA批件，于2011年2月向美國FDA遞交了cGMP認(rèn)證申請(qǐng)，于2013年08月12日至16日接受了美國FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于2103年12月17日收到美國FDA的來信表示北京亞寶生物通過美國FDA認(rèn)證，我們的固體制劑生產(chǎn)線完全符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)。公司將秉承亞寶藥業(yè)集團(tuán)“用心做藥，誠信做人，造福社會(huì)”的理念，以“做精產(chǎn)品，做優(yōu)服務(wù)，做大品牌，做強(qiáng)企業(yè)”為宗旨，不斷提高技術(shù)創(chuàng)新水平和市場(chǎng)開發(fā)能力，建立符合國際先進(jìn)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的外向型現(xiàn)代生物制藥生產(chǎn)基地。研究開發(fā)創(chuàng)新型控釋制劑和合作開發(fā)國際醫(yī)藥市場(chǎng)是我們的長(zhǎng)期目標(biāo)。
資質(zhì)信息
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許可證號(hào): 京20190110
企業(yè)類型:
注冊(cè)地址: 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)東六街97號(hào)
社會(huì)信用代碼: 9111030266310461XA
法定代表人: 任武賢
企業(yè)負(fù)責(zé)人: 劉軍
質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 韓鈺彬
質(zhì)量授權(quán)人: 孟歡
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人: 楊超
分類碼: AhCh
生產(chǎn)范圍: 片劑、硬膠囊劑***
生產(chǎn)地址: 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)東六街97號(hào)
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu):
發(fā)證機(jī)關(guān):
簽發(fā)人:
發(fā)證日期: 2022-07-12
有效期至: 2025-11-15
