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企業(yè)檔案

    博雅生物制藥(廣東)有限公司 [經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
    [主營產(chǎn)品]:重組人表皮生長因子衍生物滴眼劑 更多>
    [注冊資金]:3000萬
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:陳燕

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企業(yè)簡介

    廣東丹霞生物制藥有限公司創(chuàng)建于2008年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液制品的生產(chǎn)企業(yè),公司坐落在廣東著名的歷史文化名城韶關(guān)市的沐溪工業(yè)園區(qū),占地面積30萬平方米,建筑面積10萬平方米。公司注冊資金3000萬元人民幣,總投資達2億元人民幣,主要生產(chǎn)設(shè)備均為進口產(chǎn)品,年處理血漿能力可達400噸。公司現(xiàn)有員工160余人,專業(yè)技術(shù)人員占52%。


    丹霞生物成立以來,始終秉承“以質(zhì)量為生命,做放心藥”的企業(yè)理念,重視企業(yè)文化建設(shè)和員工素質(zhì)的提高,組建了一支懂管理、善經(jīng)營、熟悉GMP法規(guī)、精于生產(chǎn)操作的優(yōu)秀團隊,建立和完善了三級質(zhì)量管理體系和三級風(fēng)險管理體系,職責(zé)分明,層層落實,對藥品生產(chǎn)全過程進行**和全員參與的質(zhì)量管理,在質(zhì)量文件體系建立過程中,強調(diào)文件的合法性、合理性和可操作性;提高風(fēng)險防范意識、掌握風(fēng)險的識別、分析、評估、控制,采取措施將風(fēng)險降低至可接受的水平,確保藥品有效。


    公司于2009年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,建成了符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證和現(xiàn)場檢查,于2013年初順利獲得《藥品GMP證書》,生產(chǎn)的人血白蛋白產(chǎn)品已正式投放國內(nèi)市場。丹霞生物將以創(chuàng)新發(fā)展、服務(wù)百姓、造福社會為己任,強化管理,注重質(zhì)量,努力把公司建設(shè)成為國內(nèi)的血液制品企業(yè)。

資質(zhì)信息