企業(yè)檔案
愛德藥業(yè)(北京)有限公司
[經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]:小容量注射劑、生物工程產(chǎn)品(注射用瑞替普酶)。 更多>
[注冊資金]:750萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:竇雅琪
企業(yè)簡介
愛德藥業(yè)(北京)有限公司是一家集研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的由加拿大IND集團(tuán)通過其控股的沃爾西公司在中國北京投資成立的全資子公司,由下屬藥廠和營銷中心共同組建,公司注冊資金750萬美元。它是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、管理和銷售為一體的綜合性集團(tuán),其業(yè)務(wù)范圍覆蓋生物技術(shù)基礎(chǔ)研究、醫(yī)用體外診斷技術(shù)、發(fā)育生物醫(yī)學(xué)、生物制藥和保健品等廣泛領(lǐng)域。2003年愛德藥業(yè)(北京)有限公司獲得外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書;同年獲得高新技術(shù)企業(yè)批準(zhǔn)證書,享受國家對外商投資企業(yè)及高新技術(shù)企業(yè)的**優(yōu)惠政策。公司員工60余人,包括專業(yè)技術(shù)人員40人,均為大專以上學(xué)歷。其中研究生以上學(xué)歷的員工占10%,本科以上學(xué)歷的員工占50%。公司逐漸完善人力資源制度,充分發(fā)揮員工的才智和潛能。
下屬藥廠位于北京市昌平區(qū)北七家工業(yè)園區(qū),占地面積共10000M2,其生產(chǎn)設(shè)計(jì)規(guī)模為年生產(chǎn)凍干粉針劑60000-80000支。生產(chǎn)車間的建筑面積1345M2,按照工藝流程和GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和布局,潔凈區(qū)面積841M2,配有適合生物制品生產(chǎn)的發(fā)酵、粗提、純化和凍干等成套設(shè)備,其中大型凍干設(shè)備的凍干面積為4.4M2。公司以加拿大IND集團(tuán)作為強(qiáng)大的研制和開發(fā)的技術(shù)后盾,主要研發(fā)產(chǎn)品派通欣(注射用瑞替普酶),為國內(nèi)品種,二類新藥;是治療急性心肌梗死的第三代溶栓藥物,是目前一個(gè)在完全再灌注(TIMI3級)方面超過rt-PA的溶栓藥。
公司下屬藥廠于2003年4月獲得藥品生產(chǎn)許可證書;2003年6月該產(chǎn)品獲得新藥證書;2004年2月藥廠通過國家藥品GMP認(rèn)證。本公司國內(nèi)生產(chǎn)的派通欣自2004年2月批準(zhǔn)上市以來,公司采用聯(lián)合代理商、經(jīng)銷商和組建自己銷售團(tuán)隊(duì)的經(jīng)營模式進(jìn)行產(chǎn)品的市場推廣,已取得一定的成效。公司致力于心血管疾病的診斷、預(yù)防和治療領(lǐng)域,后期系列配套產(chǎn)品正在申報(bào)過程中。其中,急性心肌梗死快速診斷試劑盒已完成研發(fā)及試生產(chǎn),國家食品藥品監(jiān)督管理局已受理,預(yù)計(jì)將于2005年7月底前上市;預(yù)充式低分子肝素的研發(fā)和報(bào)批資料已完成,試產(chǎn)品通過國家有關(guān)部門檢查,有望2005年底上市;基因工程胰島素制劑有關(guān)生產(chǎn)工藝的研發(fā)已在加拿大IND集團(tuán)總部完成,并將于2006年完成向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)批件的報(bào)批工作。
愛德藥業(yè)(北京)有限公司擁有著的科研隊(duì)伍和已通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化廠房,在基因工程制藥領(lǐng)域具有強(qiáng)大的研發(fā)和生產(chǎn)能力。愛德藥業(yè)希望有機(jī)會(huì)充分發(fā)揮自身在研發(fā)和生產(chǎn)方面的優(yōu)勢,與海內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及研制開發(fā)單位以**方式合作,共同開拓醫(yī)藥市場,造福公眾健康。
資質(zhì)信息
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許可證號: 京20160179
企業(yè)類型:
注冊地址: 北京市順義區(qū)李橋鎮(zhèn)李橋西路1號
社會(huì)信用代碼: 91110113746700310F
法定代表人: 王軍
企業(yè)負(fù)責(zé)人: 王軍
質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 段旭卿
質(zhì)量授權(quán)人: 段旭卿
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人: 蘇淼
分類碼: As
生產(chǎn)范圍: 治療用生物制品***
生產(chǎn)地址: 北京市順義區(qū)李橋鎮(zhèn)李橋西路1號
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu):
發(fā)證機(jī)關(guān):
簽發(fā)人:
發(fā)證日期: 2020-12-08
有效期至: 2025-12-07