企業(yè)資訊

• 無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查對人員、設施設備的特殊要求 [2023/4/27] 無菌醫(yī)療器械企業(yè)人員的特殊要求： 1. 凡在潔凈室（區(qū)）工作的人員應當定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面培訓。 2. 臨時進入潔凈室（區(qū)）的人員，應當對其進行指導和監(jiān)督。  3. 應當建立對人員的清潔要求，制定潔凈室（區(qū)）工作人員衛(wèi)生守則

• 無菌醫(yī)療器械包裝材料全面評價 [2023/4/25] 無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。 無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全面的評價，一般考慮如下要求。 1、微生物屏障能力無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力，應具有提供

• 曾經流行的“屁股針”，見效快又便宜，為啥現(xiàn)在幾乎不見了？ [2023/4/24] 1.為什么現(xiàn)在很少打“屁股針”了？ 臨床采取的注射方式主要可分為這四種：皮內注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射。 皮內注射部位為前臂掌側下段、上臂三角肌下緣等；皮下注射部位為上臂三角肌下緣、上臂外側、大腿外側等；肌肉注射部位為上臂三角肌、屁股、

• 醫(yī)療器械市場與定義 [2023/4/21] 什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械如何分類？ 常說的二類、三類是什么？ 美國和歐盟對醫(yī)療器械的定義有何不同？ 01、什么是醫(yī)療器械？我國如何定義 什么是醫(yī)療器械呢？ 簡單粗暴的說法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板

• 帶您全面認識面膜類產品 [2023/4/19] 如今，面膜已經成為眾多消費者常用的護膚品類之一。消費者系統(tǒng)了解面膜的作用機理、類型特點和功效區(qū)分，對選購面膜及日常使用具有重要指導意義。 面膜的作用及機理 不論是哪種質地的面膜，涂敷于皮膚表面都會產生以下作用。 封閉作用 使用者在涂敷面膜時，面

• 質量控制的內容和頻次該怎么做？ [2023/4/19] 為了確保檢測數據的準確可靠，以保證檢測報告的質量，在檢驗檢測工作中必須有一個質量控制的過程，必須明確質量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態(tài)。 實驗室需要對哪些內容進行質量控制？記

• 早起不刷牙就喝水，等于喝細菌進肚子？或許多數人都想錯了 [2023/4/18] 01、 早上空腹喝水，比不吃早飯危害還大？ 很多人認為經過一個晚上的時間發(fā)酵后，口腔中產生了許多細菌，嘴巴也會出現(xiàn)明顯的口臭，在不刷牙的情況下喝水，就會把口腔中的細菌帶入腸胃，導致腸胃受傷。 看上去這種想法有一絲道理，但實際上他們輕視了我們強

• 春季干燥！為什么你的化妝品用在臉上不吸收？ [2023/4/18] 1.油性肌膚抗水分 油性肌膚皮脂分泌量多，肌膚油膩光亮對外界刺激不敏感，沉積于皮膚表層的油脂會阻止肌膚對營養(yǎng)的吸收，尤其是對水溶性護膚品中養(yǎng)分的吸收這層厚厚的油脂，就像一層防水的塑料薄膜，水質的護膚品無從滲透。 建議：選擇清潔力稍強的潔面用品，

• 醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定 [2023/4/15] 第一條  為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。 第二條  凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械，應當按照本規(guī)定要求附有說明書 和標簽。 第三條  醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械

• 醫(yī)療器械產品技術要求相關問題答疑匯總 [2023/4/14] 1.【問】變更注冊時，“產品技術要求及檢驗報告”這一項應該交什么資料？ 【答】首先確定以下情況是否適用，如不適用，是無需在此項中提交申報資料的；如適用，應當提交下列資料： 1） 申報產品適用強制性標準的情況。對于強制性行業(yè)標準，若申報產品結構特征、

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