企業(yè)檔案
深圳奧薩制藥有限公司
[經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]:深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號片劑* 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:徐希平
企業(yè)簡介
深圳奧薩醫(yī)藥有限公司是一家面向國內(nèi)外市場,產(chǎn)學(xué)研一體化的,從事創(chuàng)新藥物以及生物標(biāo)記物的科研、開發(fā)和商業(yè)化的企業(yè)。奧薩醫(yī)藥的研發(fā)策略是主要針對嚴重影響健康的慢性復(fù)雜性疾病,以藥物基因組學(xué)研究為先導(dǎo),對疾病發(fā)生、發(fā)展和治療的分子生物學(xué)機理進行深入研究,設(shè)計并開發(fā)出更為有效的治療方案和相關(guān)的診斷產(chǎn)品,以獲得更大市場潛力和社會效益。
奧薩醫(yī)藥位于廣東省深圳市南山區(qū)科技園國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶,擁有固體制劑、體外診斷試劑、醫(yī)療器械等符合國家GMP規(guī)范的生產(chǎn)車間。并承擔(dān)國家發(fā)改委“深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地復(fù)方創(chuàng)新藥物實驗中心”,現(xiàn)已經(jīng)建成設(shè)備齊全、功能完善的藥理研究中心、藥學(xué)研究中心、分子生物學(xué)實驗室。
奧薩醫(yī)藥目前已經(jīng)上市I類新藥一個,醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品3個,在研創(chuàng)新產(chǎn)品20余項。其中I類新藥“依葉”是我國過去6年來批準(zhǔn)上市的心血管系統(tǒng)的國家I類(化學(xué))新藥;“依葉”的研發(fā)成果分別在2008年和2010年被歐洲和美國腦卒中防治指南列入為重要證據(jù);2009年進入國家醫(yī)保目錄(乙類);2010年被列入國家重大專項重大戰(zhàn)略新品種(全國一共5項,廣東省的一項)。“依葉”還與奧薩自主開發(fā)的MTHFR基因診斷試劑盒組成了世界上應(yīng)用于常見心腦血管疾病的個體化診療產(chǎn)品對,能更有效,更經(jīng)濟地預(yù)防腦卒中。
奧薩醫(yī)藥完成或正在承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制、863、973、國家自然科學(xué)基金、省部級項目20余項,以及美國NIH資助的10多項國際合作項目。奧薩團隊迄今已經(jīng)在國際專業(yè)雜志上發(fā)表了300余篇SCI論文,影響因子超過1000分;申請專利178項,其中授權(quán)專利61。
奧薩醫(yī)藥首席科學(xué)家徐希平教授曾先后任美國哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、醫(yī)學(xué)院助理教授、副教授、群體遺傳研究室主任,美國伊立偌伊大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、群體遺傳中心主任,F(xiàn)任奧薩醫(yī)藥董事長、北京大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、深圳大學(xué)、安徽醫(yī)科大學(xué)特聘教授、廣東省領(lǐng)軍人才、廣東省首批南粵百杰人才、深圳市孔雀計劃人才,“千人計劃”(創(chuàng)業(yè))批入選者。
資質(zhì)信息
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許可證號: 粵20160138
企業(yè)類型:
注冊地址: 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號生物孵化器三期2號樓第1、2層;3號樓1層?xùn)|側(cè)及2、3層
社會信用代碼: 91440300674821243X
法定代表人: 徐希平
企業(yè)負責(zé)人: 田敏卿
質(zhì)量負責(zé)人: 劉敏
質(zhì)量授權(quán)人: 袁洪
生產(chǎn)負責(zé)人:
分類碼: AhBh
生產(chǎn)范圍: 片劑。
生產(chǎn)地址: 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號
日常監(jiān)管機構(gòu): 廣東省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)證機關(guān): 廣東省藥品監(jiān)督管理局
簽發(fā)人: 蘇盛鋒
發(fā)證日期: 2020-09-06
有效期至: 2025-09-05