企業(yè)檔案
百泰生物藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]:生物工程產(chǎn)品(尼妥珠單抗注射液)。 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:白先宏
企業(yè)簡介
百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月,是中國和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平高、投資規(guī)模大的合作項目,公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔了國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展計劃、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項目。
百泰生物藥業(yè)擁有中國個世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺,代表了國際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計建造了中國條全自動大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線,是目前國內(nèi)規(guī)模大、設(shè)施完備、技術(shù)先進的大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺。
百泰生物藥業(yè)成功開發(fā)了我國個人源化單抗藥物——泰欣生尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書,填補了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生®能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向性治療,在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領(lǐng)域的新發(fā)展方向。臨床研究顯示,泰欣生®單藥或聯(lián)合放化療對頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥療效**,低,具有很高的臨床應(yīng)用價值。
百泰生物藥業(yè)積極開展國際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時,致力于培育自主創(chuàng)新能力,正在開發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。
發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標,以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨,通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī);倪\營模式,致力于將生物科技發(fā)展的新成就融入21世紀的健康事業(yè),不斷為社會奉獻先進、優(yōu)異的抗體藥物,與您共同見證中國生命科學和生物醫(yī)藥的崛起
資質(zhì)信息
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許可證號: 京20150203
企業(yè)類型:
注冊地址: 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號
社會信用代碼: 91110302717747363U
法定代表人: 白先宏
企業(yè)負責人: 白先宏
質(zhì)量負責人: 楊振華
質(zhì)量授權(quán)人: 何麗華
生產(chǎn)負責人: 林峰
分類碼: As
生產(chǎn)范圍: 治療用生物制品***
生產(chǎn)地址: 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號
日常監(jiān)管機構(gòu):
發(fā)證機關(guān):
簽發(fā)人:
發(fā)證日期: 2021-12-09
有效期至: 2025-12-01