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企業(yè)檔案

    百泰生物藥業(yè)有限公司 [經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
    [主營(yíng)產(chǎn)品]:生物工程產(chǎn)品(尼妥珠單抗注射液)。 更多>
    [注冊(cè)資金]:1000萬(wàn)
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:白先宏

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企業(yè)簡(jiǎn)介

    百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月,是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平高、投資規(guī)模大的合作項(xiàng)目,公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營(yíng)方向,承擔(dān)了國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展計(jì)劃、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項(xiàng)目。


    百泰生物藥業(yè)擁有中國(guó)個(gè)世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺(tái),代表了國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計(jì)建造了中國(guó)條全自動(dòng)大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線,是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模大、設(shè)施完備、技術(shù)先進(jìn)的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。


    百泰生物藥業(yè)成功開發(fā)了我國(guó)個(gè)人源化單抗藥物——泰欣生尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書,填補(bǔ)了我國(guó)人源化單抗藥物的空白。泰欣生®能夠特異性針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向性治療,在殺傷腫瘤細(xì)胞時(shí)不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領(lǐng)域的新發(fā)展方向。臨床研究顯示,泰欣生®單藥或聯(lián)合放化療對(duì)頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥療效**,低,具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。


    百泰生物藥業(yè)積極開展國(guó)際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時(shí),致力于培育自主創(chuàng)新能力,正在開發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。


    發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標(biāo),以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨,通過(guò)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī);倪\(yùn)營(yíng)模式,致力于將生物科技發(fā)展的新成就融入21世紀(jì)的健康事業(yè),不斷為社會(huì)奉獻(xiàn)先進(jìn)、優(yōu)異的抗體藥物,與您共同見(jiàn)證中國(guó)生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的崛起


資質(zhì)信息

    許可證號(hào): 京20150203
    企業(yè)類型
    注冊(cè)地址: 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號(hào)
    社會(huì)信用代碼: 91110302717747363U
    法定代表人: 白先宏
    企業(yè)負(fù)責(zé)人: 白先宏
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 楊振華
    質(zhì)量授權(quán)人: 何麗華
    生產(chǎn)負(fù)責(zé)人: 林峰
    分類碼: As
    生產(chǎn)范圍: 治療用生物制品***
    生產(chǎn)地址: 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號(hào)
    日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)
    發(fā)證機(jī)關(guān)
    簽發(fā)人
    發(fā)證日期: 2021-12-09
    有效期至: 2025-12-01