企業(yè)檔案
遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]:大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、茶劑、甲磺酸帕珠沙星(原料藥)、* 更多>
[注冊(cè)資金]:1000萬(wàn)
[員工人數(shù)]:500-1000人
[企業(yè)法人]:連偉
企業(yè)簡(jiǎn)介
遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司是為股份制擬上市公司,注冊(cè)地址位于國(guó)家遼寧(本溪)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地,總投資25億元人民幣,在遼寧(本溪)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)內(nèi)容為藥品生產(chǎn)基地,即遼寧科泰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,總占地面積27萬(wàn)平方米,下設(shè)2家制藥子公司、一家國(guó)家研發(fā)中心和國(guó)際CRO動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)中心;在北京望京中關(guān)村科技園的建設(shè)內(nèi)容為北京科泰生物基因產(chǎn)業(yè)園,占地面積3萬(wàn)平方米,下設(shè)國(guó)際CRO生物醫(yī)藥研發(fā)中心、個(gè)性化基因診斷治療中心、戰(zhàn)略運(yùn)營(yíng)中心、資本運(yùn)營(yíng)中心、藥品營(yíng)銷中心。由以上兩個(gè)產(chǎn)業(yè)園組成的集團(tuán)化管理模式企業(yè),目前擁有員工500余名,為主要從事生物基因藥物、化學(xué)藥物、中成藥等藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技制藥企業(yè),產(chǎn)品主要涉及治療心腦血管疾病、糖尿病及糖尿病并發(fā)癥、腫瘤及類風(fēng)濕等疾病的藥品和保健產(chǎn)品。目標(biāo)是成為“中國(guó)心腦血管及糖尿病治療藥物專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)軍品牌”,“共享科技、康泰民生”是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。歐洲著名制藥企業(yè)BIOFER公司、LUSOCHIMICA公司、印度著名制藥企業(yè)HETERO公司、利瑋國(guó)際(香港)有限公司、臺(tái)灣永光(集團(tuán))化學(xué)股份有限公司是公司的戰(zhàn)略合作伙伴。
標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房中擁有符合GMP條件大容量注射劑、小容量注射劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑及化學(xué)原料藥生產(chǎn)線,國(guó)際的生物基因工程制藥車間,面積達(dá)6000平方米,生產(chǎn)環(huán)境達(dá)100級(jí)潔凈度,生產(chǎn)線核心設(shè)備為國(guó)際先進(jìn)生物反應(yīng)器制造商-美國(guó)NBS(NEW
BRUNSWICKSCIENTIFICCO.INC.)制造,**車間操作人員為本科以上學(xué)歷,關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的操作人員為研究生,且其比例達(dá)到車間總?cè)藬?shù)30%,**人員均有嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)及考核上崗程序,建立通過美國(guó)FDA認(rèn)證的CGMP管理體系。公司下屬研發(fā)中心為省級(jí)DDS藥物工程技術(shù)中心,實(shí)驗(yàn)室符合美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)中心及質(zhì)量檢驗(yàn)中心儀器配備先進(jìn),主要有低溫高速離心機(jī)、深冷冰箱、百萬(wàn)分之一電子天平、water
pre4000制備液相色譜儀、waters2795、Agilent1100等知名品牌高效液相色譜儀、Agilent7820型頂空進(jìn)樣氣相色譜儀、waters和APILC/MS/MSSYSTEM(液相色譜質(zhì))譜聯(lián)用儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高端試驗(yàn)儀器。研發(fā)中心現(xiàn)有研發(fā)人員40名,碩士研究生以上學(xué)歷人數(shù)達(dá)25人,同時(shí)擁有由國(guó)際知名企業(yè)藥品研發(fā)專家、國(guó)內(nèi)外知名院校教授學(xué)者、國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理主管部門審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)專家組成的專家顧問團(tuán)隊(duì)。
擁有電子辦公平臺(tái)OA系統(tǒng)及ERP軟件管理系統(tǒng),保障企業(yè)規(guī)范高速運(yùn)轉(zhuǎn)。公司與美國(guó)、加拿大、香港三地藥學(xué)專家組成了海外創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)每周用藥一次的長(zhǎng)效緩釋注射劑項(xiàng)目,已經(jīng)獲得遼寧省引進(jìn)海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目支持,另承擔(dān)有多項(xiàng)科技攻關(guān)項(xiàng)目。
企業(yè)現(xiàn)擁有50個(gè)新藥品種,170個(gè)普藥品種。其中,國(guó)際創(chuàng)新一類新藥4個(gè),一項(xiàng)國(guó)內(nèi)2類新藥以及4個(gè)3類新藥已完成臨床試驗(yàn)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化實(shí)施階段,數(shù)個(gè)3類新藥處于臨床前研究
。公司產(chǎn)品定位明確,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,形成了適合企業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新藥物主線產(chǎn)品。目前,企業(yè)已經(jīng)建立了成熟、完整的全國(guó)藥品銷售網(wǎng)絡(luò),在除臺(tái)灣、香港、澳門、西藏等地區(qū)外均建有藥品銷售分公司及辦事處,擁有一支專業(yè)化的藥品銷售隊(duì)伍,為企業(yè)新產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售推廣奠定良好的基礎(chǔ)。