企業(yè)簡介

遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司是為股份制擬上市公司，注冊地址位于國家遼寧（本溪）生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地，總投資25億元人民幣，在遼寧（本溪）生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)內(nèi)容為藥品生產(chǎn)基地，即遼寧科泰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，總占地面積27萬平方米，下設(shè)2家制藥子公司、一家國家研發(fā)中心和國際CRO動物藥理實驗中心；在北京望京中關(guān)村科技園的建設(shè)內(nèi)容為北京科泰生物基因產(chǎn)業(yè)園，占地面積3萬平方米，下設(shè)國際CRO生物醫(yī)藥研發(fā)中心、個性化基因診斷治療中心、戰(zhàn)略運營中心、資本運營中心、藥品營銷中心。由以上兩個產(chǎn)業(yè)園組成的集團化管理模式企業(yè)，目前擁有員工500余名，為主要從事生物基因藥物、化學(xué)藥物、中成藥等藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技制藥企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及治療心腦血管疾病、糖尿病及糖尿病并發(fā)癥、腫瘤及類風(fēng)濕等疾病的藥品和保健產(chǎn)品。目標是成為“中國心腦血管及糖尿病治療藥物專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)軍品牌”，“共享科技、康泰民生”是企業(yè)的經(jīng)營宗旨。歐洲著名制藥企業(yè)BIOFER公司、LUSOCHIMICA公司、印度著名制藥企業(yè)HETERO公司、利瑋國際（香港）有限公司、臺灣永光（集團）化學(xué)股份有限公司是公司的戰(zhàn)略合作伙伴。

標準化生產(chǎn)廠房中擁有符合GMP條件大容量注射劑、小容量注射劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑及化學(xué)原料藥生產(chǎn)線，國際的生物基因工程制藥車間，面積達6000平方米，生產(chǎn)環(huán)境達100級潔凈度，生產(chǎn)線核心設(shè)備為國際先進生物反應(yīng)器制造商-美國NBS（NEW

BRUNSWICKSCIENTIFICCO.INC.）制造，**車間操作人員為本科以上學(xué)歷，關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的操作人員為研究生，且其比例達到車間總?cè)藬?shù)30%，**人員均有嚴格的崗前培訓(xùn)及考核上崗程序，建立通過美國FDA認證的CGMP管理體系。公司下屬研發(fā)中心為省級DDS藥物工程技術(shù)中心，實驗室符合美國GLP標準，研發(fā)中心及質(zhì)量檢驗中心儀器配備先進，主要有低溫高速離心機、深冷冰箱、百萬分之一電子天平、water

pre4000制備液相色譜儀、waters2795、Agilent1100等知名品牌高效液相色譜儀、Agilent7820型頂空進樣氣相色譜儀、waters和APILC/MS/MSSYSTEM（液相色譜質(zhì)）譜聯(lián)用儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高端試驗儀器。研發(fā)中心現(xiàn)有研發(fā)人員40名，碩士研究生以上學(xué)歷人數(shù)達25人，同時擁有由國際知名企業(yè)藥品研發(fā)專家、國內(nèi)外知名院校教授學(xué)者、國家食品與藥品監(jiān)督管理主管部門審評中心技術(shù)審評專家組成的專家顧問團隊。

擁有電子辦公平臺OA系統(tǒng)及ERP軟件管理系統(tǒng)，保障企業(yè)規(guī)范高速運轉(zhuǎn)。公司與美國、加拿大、香港三地藥學(xué)專家組成了海外創(chuàng)新團隊共同開發(fā)每周用藥一次的長效緩釋注射劑項目，已經(jīng)獲得遼寧省引進海外研發(fā)團隊項目支持，另承擔(dān)有多項科技攻關(guān)項目。

企業(yè)現(xiàn)擁有50個新藥品種，170個普藥品種。其中，國際創(chuàng)新一類新藥4個，一項國內(nèi)2類新藥以及4個3類新藥已完成臨床試驗進入產(chǎn)業(yè)化實施階段，數(shù)個3類新藥處于臨床前研究

。公司產(chǎn)品定位明確，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，形成了適合企業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新藥物主線產(chǎn)品。目前，企業(yè)已經(jīng)建立了成熟、完整的全國藥品銷售網(wǎng)絡(luò)，在除臺灣、香港、澳門、西藏等地區(qū)外均建有藥品銷售分公司及辦事處，擁有一支專業(yè)化的藥品銷售隊伍，為企業(yè)新產(chǎn)品的市場銷售推廣奠定良好的基礎(chǔ)。

資質(zhì)信息