企業(yè)檔案
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]:片劑(含抗腫瘤藥)、軟膏劑、膠囊劑、原料藥(鹽酸?颂婺帷⒙确ɡ瓰I)* 更多>
[注冊(cè)資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:丁列明
企業(yè)簡(jiǎn)介
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的高新制藥企業(yè)。公司自2003年成立以來,始終致力于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥的研發(fā)和生產(chǎn),針對(duì)的領(lǐng)域?yàn)閻盒阅[瘤、糖尿病、心腦血管等嚴(yán)重影響人們健康的疾病。
公司在北京設(shè)有研發(fā)中心,下設(shè)合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫(yī)學(xué)部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)部等,現(xiàn)有100余名新藥研發(fā)人員,包括9位留學(xué)歸國博士,其中6位已入選“千人計(jì)劃”,該團(tuán)隊(duì)榮獲中國僑界貢獻(xiàn)獎(jiǎng),個(gè)人先后被評(píng)為國家特聘專家、級(jí)特聘專家、“優(yōu)秀博士后”、“先進(jìn)科技工作者”。公司在全國設(shè)有11個(gè)銷售辦事處,擁有一支近300人的市場(chǎng)銷售隊(duì)伍,現(xiàn)有員工近700余人,本科及以上學(xué)歷380余人。
公司在杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建有生產(chǎn)基地40畝、廠房8000㎡,擁有GMP認(rèn)證的片劑和膏劑生產(chǎn)車間和原料藥、腫瘤口服制劑等10個(gè)國藥準(zhǔn)字號(hào)藥品生產(chǎn)批文。為滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)和生產(chǎn)需求,占地147畝的新總部也在積極籌建中,目前一期工程已完工,預(yù)計(jì)2016年可投入使用。
2011年,公司自主研發(fā)的國家一類新藥鹽酸?颂婺幔▌P美納)獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文,并于8月在北京人民大會(huì)堂上市。2012年7月,作為中國創(chuàng)新藥,凱美納被納入國際新藥研發(fā)年度報(bào)告。2013年6月獲浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。2013年8月,世界雜志《柳葉刀腫瘤篇》全文刊發(fā)凱美納Ⅲ期臨床研究成果,編者按評(píng)價(jià)“?颂婺衢_創(chuàng)了中國抗癌藥研發(fā)的新紀(jì)元”(Icotinib:kick-startingtheChineseanticancerdrugindustry)。鹽酸?颂婺犴(xiàng)目分別于2012年、2014年獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織共同頒發(fā)的第十四屆、第十六屆中國專利金獎(jiǎng)。2014年11月,?颂婺嵊糜谕砥诜切〖(xì)胞肺癌的一線治療獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),為我國廣大肺癌患者提供了一個(gè)新的治療選擇。
公司成立10多年來,擁有已授權(quán)專利50余項(xiàng),尚有百余項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中;制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),其中鹽酸?颂婺嵩纤幒推瑒(biāo)準(zhǔn)已成為國家標(biāo)準(zhǔn);獲國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”支持,并被列入國家科技部“國家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)”、“國家火炬計(jì)劃”、“國家戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品”。
2010年公司引進(jìn)了美國禮來制藥戰(zhàn)略投資,并被評(píng)為“浙商具投資價(jià)值企業(yè)”。2013年5月,公司與全球生物制藥巨頭——美國安進(jìn)公司合資成立貝達(dá)安進(jìn)制藥有限公司,落戶浙江省海創(chuàng)園,共同推進(jìn)安進(jìn)公司抗癌藥物Vectibix(帕妥木單抗)在中國的市場(chǎng)化。2014年10月,貝達(dá)藥業(yè)投資美國Xcovery公司,共同開發(fā)針對(duì)肺癌的新一代靶向藥物X-396,讓其惠及美國、中國以及全世界的患者。
貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)秉承開拓創(chuàng)新、造福于民的發(fā)展理念,致力于通過新藥研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。
資質(zhì)信息
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許可證號(hào): 浙20000083
企業(yè)類型: 藥品生產(chǎn)企業(yè)
注冊(cè)地址: 浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào)
社會(huì)信用代碼:
法定代表人: 丁列明
企業(yè)負(fù)責(zé)人: 丁列明
質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 馬勇斌
質(zhì)量授權(quán)人:
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人:
分類碼:
生產(chǎn)范圍: 杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路24號(hào):原料藥、片劑(抗腫瘤藥);杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào):片劑(抗腫瘤藥)、膠囊劑(抗腫瘤藥、抗腫瘤藥)***
生產(chǎn)地址:
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu):
發(fā)證機(jī)關(guān): 浙江省藥品監(jiān)督管理局
簽發(fā)人:
發(fā)證日期: 2022-10-18
有效期至: 2020-11-06至2025-11-05