企業(yè)簡介

　　山東齊康藥業(yè)有限公司始建于2003年5月，2004年4月取得藥品生產(chǎn)許可證，被批準(zhǔn)可以從事藥品生產(chǎn)。公司主要致力于藥品制劑的研制、生產(chǎn)、銷售，注冊資金1000萬元。

　　廠區(qū)總面積二萬多平方米。生產(chǎn)車間嚴(yán)格按GMP的要求設(shè)計(jì)建造。生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、輔助區(qū)**分開，布局合理。生產(chǎn)潔凈區(qū)**達(dá)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。公司通過了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場審核，取得藥品GMP證書。公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立了有效的質(zhì)量管理體系，明確了各級管理人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)，確保從物料購入到成品銷售各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)控，確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定可靠，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　生產(chǎn)車間嚴(yán)格按藥品GMP設(shè)計(jì)建造，按產(chǎn)品流向進(jìn)行了合理分配布局，防止了交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行選材，購進(jìn)。與藥品直接接觸的設(shè)備均為不銹鋼，易清洗或消毒，耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。完全能滿足產(chǎn)品和工藝的要求。主要生產(chǎn)設(shè)備有：粉碎機(jī)、配漿罐、高效混合制粒機(jī)、沸騰制粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、快速整粒機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、膠囊充填機(jī)、膠囊拋光機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等。設(shè)備性能穩(wěn)定，完全符合GMP要求。

　公司現(xiàn)有片劑和膠囊劑兩條生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為西沙必利片和那格列奈片，年生產(chǎn)能力片劑2億片，膠囊3億粒。公司擁有先進(jìn)齊全的實(shí)驗(yàn)檢測設(shè)備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、智能溶出度儀、電子天平、紫外分光光度計(jì)、數(shù)字式自動(dòng)旋光儀、片劑脆碎度測試儀、自動(dòng)電熱壓力蒸氣滅菌器、電熱恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、凈化工作臺(tái)等。檢測儀器先進(jìn)齊全，完全能滿足檢測需要，**產(chǎn)品質(zhì)量。

資質(zhì)信息