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影響臨床研究樣本量估算的五個(gè)因素

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/6/15 16:11:51

開展臨床研究需要估算樣本量，那么，哪些因素會(huì)影響到樣本量的估算呢?今天，臨床試驗(yàn)外包服務(wù)公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下影響臨床研究樣本量估算的五個(gè)因素，一起來了解下吧!

1、α(阿爾法)的取值

一般而言 α 取 0.05，α 的取值越小，其所需的樣本量就越大;α 的取值存在單雙側(cè)之分，進(jìn)行單側(cè)檢驗(yàn)時(shí)較雙側(cè)檢驗(yàn)的樣本量較少。

一般而言 α 取雙側(cè)檢驗(yàn)。選擇單側(cè)還是雙側(cè)檢驗(yàn)，需遵循下列原則：

如果目的在于推斷兩組的總體參數(shù) (率、 均數(shù)) 是否存在差別， 實(shí)驗(yàn)組既可能高于對(duì)照組， 也可能低于對(duì)照組， 那么就用雙側(cè)檢驗(yàn);

如果從專業(yè)知識(shí)得知確切證據(jù)， 試驗(yàn)組不會(huì)低于或不會(huì)高于對(duì)照組， 就應(yīng)該用單側(cè)檢驗(yàn)。

2、β 或者是檢驗(yàn)效能(1-β)

其中 β 越小，檢驗(yàn)效能(1-β)越大，那么所需的樣本量就越大。β取值若無(wú)特殊說明一般為 0.1 或 0.2，且一般要求檢驗(yàn)效能(1-β)在 0.80 以上，β 一般取單側(cè)。

3、容許誤差δ

而其中的容許誤差δ是指研究者要求或者客觀存在的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間或樣本統(tǒng)計(jì)量直接的差值。δ 值越小，其中該研究所需的樣本量越大。

4、總體標(biāo)準(zhǔn)差σ

其中σ 反映了數(shù)據(jù)的變異程度，其值越大，所需的樣本量越大。

5、單雙側(cè)檢驗(yàn)與設(shè)計(jì)類型

設(shè)計(jì)類型不同，所需樣本量不同;一般而言，在其他條件相同時(shí)，單雙側(cè)檢驗(yàn)所需的樣本量不同，雙側(cè)檢驗(yàn)所需的樣本量要大于單側(cè)檢驗(yàn)。

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