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仿制藥一致性評價后，大型制藥工業(yè)將迎來全新利好！

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/6/19 16:36:33

近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“關(guān)于阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告(第三批)(2018年第6號)”。截止到目前為止，一致性評價已經(jīng)通過批產(chǎn)品共29個品規(guī)。

而當(dāng)普藥產(chǎn)品逐步完成仿制藥一致性評價之后，普藥市場格局必將重構(gòu)：

一致性評價后大量普藥品種將逐步消失

參加評價的產(chǎn)品(289目錄)基本上都是大普藥產(chǎn)品，低水平仿制、文號過濫現(xiàn)象嚴重，一致性評價過后，**政策規(guī)則和市場規(guī)則將逐步淘汰掉非評價產(chǎn)品，大量的普藥文號將消失!

大量中小普藥企業(yè)將隨之消失

我們知道我國仍有藥企4300多家(截止到2017年底)，其中絕大部分是中小企業(yè)以普藥產(chǎn)品為主，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化營銷落伍，伴隨著普藥批文的消失大量的中小普藥企業(yè)將隨之消失，或者說這些沒有研發(fā)能力和營銷能力的小普藥企業(yè)本就不應(yīng)該誕生，而他們只是時代的產(chǎn)物而已。

大型企業(yè)的競爭力凸顯，強者恒強

從目前幾批的通過產(chǎn)品來看，可以預(yù)見的是產(chǎn)品通過評價的企業(yè)基本都是大型化藥企業(yè)，原因也簡單，小企業(yè)根本玩不起，再者這些大企業(yè)也傷不起，必須不惜一切代價通過，尤其是很多產(chǎn)品還是他們的主打產(chǎn)品，所以以后的普藥領(lǐng)域還是大企業(yè)的天下。

基藥和臨床采購將采購?fù)ㄟ^一致性評價的產(chǎn)品

毫無疑問，一致性評價工作完成以后，標內(nèi)市場將只采購?fù)ㄟ^評價的產(chǎn)品，以后沒有通過的產(chǎn)品已經(jīng)不是價格問題可能連投標的資格都沒有。

終端代理將代理通過評價產(chǎn)品

即便是非標的OTC和三終端市場，終端團隊也將選擇代理通過評價的普藥產(chǎn)品，道理很簡單，沒有通過的產(chǎn)品指不定哪天就消失了，做它干什么，從此之后，終端市場格局也將發(fā)生改變，原本嘈雜的終端市場中的西藥產(chǎn)品將逐漸統(tǒng)一為少數(shù)的通過評價產(chǎn)品。

普藥價格將上漲，競爭能力提升

由于一致性評價完成后大量的普藥企業(yè)和產(chǎn)品將消失，那么通過的產(chǎn)品和企業(yè)競爭力顯然將大幅提升，而基于工藝、成本的提高和競爭的增強，很可能通過產(chǎn)品價格將上漲，普藥靠低價競爭的時代宣告終結(jié)。

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