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參加抗癌藥物臨床試驗之前你應該了解的事兒

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/6/21 14:54:30

在美國著名的MD安德森癌癥中心，每天有數(shù)百項臨床試驗在同時進行，超過90％的腫瘤患者會主動向醫(yī)生詢問：“我是否可以參加新藥的臨床試驗?”

中國新藥研發(fā)的落后已是不爭的事實。尤其是抗癌藥物的上市，很多時候，通常國內(nèi)相比于歐美國家都會滯后3-5年，甚至更長時間。

臨床試驗往往是癌癥患者為生命而做的zui后一搏�，F(xiàn)在很多癌癥診療指南都明確指出：參加臨床研究或為一些晚期癌癥患者zui好的選擇。

我該問什么呢?

對于有意愿參與某臨床試驗的患者應該盡可能多地了解試驗相關信息，但是很多患者因為對臨床試驗本身了解很少，不清楚具體的流程，處于不知道在報名時該問哪些問題的尷尬階段;而很多時候，由于知識不對等，負責招募的人也不可能主動一一介紹，所以，這里，廣州臨床研究機構-桐暉藥業(yè)小編幫大家整理出在加入臨床研究之前應清晰認知的一些問題，希望對您順利參加臨床招募有所幫助!

該試驗研究的是什么?

首先就要清楚這項研究主要是針對什么樣的患者，使用的是什么樣的治療方式，以初步判斷和決定是不是愿意加入。

試驗帶來的可能的風險、不良反應和獲益，如何與當前治療手段的這些問題相比?

獲益和風險是患者zui為關心的問題;

獲益就是從“療效”和“費用”方面，費用方面，要問清楚入組后到底哪些是免費哪些是自費，從掛號、檢查、問診、用藥、住院、差旅等等;療效方面，一般是要了解和現(xiàn)在可用的藥物相比，有哪些優(yōu)勢，當然我們不懂什么PFS,OS,ORR，但是可以問是可以延長生存期、可以縮小腫瘤大小還是可以控制進一步發(fā)展呢?

風險也有幾個方面，如果不能入組，是不是有其它獲益呢?如果能夠成功入組，畢竟是在研藥物，常見的副作用是什么，大概嚴重程度怎么樣呢?

我必須做哪些事情?

了解了以上問題，如果都可以接受，那么就需要詢問具體的事宜了，一般情況，都是要求患者提供一些關于自己目前病情的具體報告(病理確診報告、影像學檢查報告、化驗單、出入院小結等)，這里提醒大家，如果決定加入了，提交資料要“盡快”“齊全”和“zui新”：

“盡快”因為招募都是有名額限制的，招滿即止，所以越早提交爭取入組的機會就越大;

“齊全”資料zui后按照要求一次性提交，因為流程較多，反復提交和補充會浪費時間;

“zui新”除了病理確診報告其它都要是zui新的，因為這樣才跟患者目前的情況zui為相符;很多疾病進展比較快，如果報告時間較早，即使初審通過，復檢被排除的可能性也大。

藥物服用方式，必須住院嗎?

了解具體的用藥方式(口服、靜脈滴注、皮下注射)，用藥頻率是怎樣的，需不需要住院。

如果我在試驗期間出現(xiàn)了嚴重副作用，我該怎么做?

出現(xiàn)了嚴重副作用，是直接退出呢還是可以處理副作用后繼續(xù)參加研究呢?如果繼續(xù)參加試驗，副作用是****和控制的嗎?

研究持續(xù)多長時間?

對研究全程有個大概的了解，也方便聯(lián)合出入院頻率進一步考慮可參與性。

如果我從該干預手段中獲益，我可以在試驗結束后繼續(xù)接受該干預手段的治療嗎?

抗癌藥物研究有的是作為維持治療長期服用的，但是也有是按療程服用，之后可能只是進行隨訪患者情況，所以可以問一下這個問題，因為在研藥物很多都是沒有上市的，如果獲益，之后是否可以繼續(xù)免費獲得該藥物治療。

研究結束后，還會繼續(xù)長期隨訪嗎?

對于抗癌藥物的研究，很多情況下都是會觀察患者總生存情況的，所以很多時候都是可以一直持續(xù)用藥或者會有持續(xù)隨訪的�？梢詥栆幌卵芯拷Y束后，如果隨訪會是什么樣的方式(電話、門診、檢查等)。

今天標準的癌癥治療都是基于早期的臨床試驗，而參加臨床試驗的患者可能會接受標準治療或者是**批接受新治療的患者。

如果您有意參加抗癌新藥的臨床招募，希望這篇文章中整理的常見問題準備能夠給您一些幫助。

以上就是廣州臨床研究機構-桐暉藥業(yè)小編分享的有關“參加抗癌藥物臨床試驗之前你應該了解的事兒”的**內(nèi)容，供大家參考!

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