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一致性評價(jià)的歷史使命

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/8/20 16:41:35

一致性評價(jià)是*近醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)重大事件，并且持續(xù)的推進(jìn)了兩年左右的時(shí)間，顯然現(xiàn)在越來越多的品種通過了一致評價(jià)，使得許多原來不重視一致性評價(jià)的企業(yè)，現(xiàn)在也不得不開始考慮進(jìn)行相關(guān)工作了，并且通過評價(jià)的品種，各省醫(yī)保都給予了一定的優(yōu)惠政策，這對于通過的企業(yè)來說，自然是非常吸引力的，這也是完成一致評價(jià)的歷史使命的重要手段，總結(jié)來說一致評價(jià)的歷史使命有以下幾方面：

1.快速淘汰一些質(zhì)量達(dá)不到原研標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥。

一致性評價(jià)作為藥品審評審批制度改革的重點(diǎn)任務(wù)之一，不僅是我國仿制藥質(zhì)量與療效的一次歷史性補(bǔ)課，也是全行業(yè)固本強(qiáng)基，由制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的必由之路。所以這么說是因?yàn)�，由于歷史的原因，我國的仿制藥多而不強(qiáng)，品種繁雜，效果千差萬別，有相當(dāng)多的仿制藥與原研藥效果相關(guān)巨大，一致性評價(jià)，就是要把這些達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品淘汰出局，讓優(yōu)質(zhì)藥品脫穎而出；

2.節(jié)省醫(yī)療開支

眾所周知，現(xiàn)在的醫(yī)保壓力是非常大的，如果患者用了效果不達(dá)標(biāo)的藥品，那么會(huì)增加醫(yī)保開支，也延續(xù)了患者康復(fù)的時(shí)間，使用效果突出的藥品，患者少花錢，不浪費(fèi)時(shí)間，醫(yī)保也可以減少開支，這顯然是一舉多得的好事兒；

3.優(yōu)化藥企競爭格局

仿制藥一致性評價(jià)是國內(nèi)制藥業(yè)大浪淘沙的過程，隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升，市場格局有望重塑，低質(zhì)量品種退出市場，同時(shí)國產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥與原研品種的待遇將快速拉近，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥廠商將獲得重新瓜分市場份額的機(jī)會(huì)；

4.醫(yī)保將給予大力支持

國內(nèi)已經(jīng)有一批品種通過一致性評價(jià)，且近期國家及地方的政策上看，在招標(biāo)采購，中標(biāo)價(jià)格等方面，均對率先通過一致性評價(jià)的品種給予鼓勵(lì)措施，在一致性評價(jià)的行業(yè)背景下，相關(guān)企業(yè)將直接受益。

做為醫(yī)藥企業(yè)，對于一致性評價(jià)，必須要足夠重視，當(dāng)然投資者也一樣，這是改變行業(yè)格局的重大事件，必將誕生一些新的行業(yè)龍頭，也將有一些企業(yè)被淘汰，是投資者的重大機(jī)會(huì)，當(dāng)然如果不能正確分析，也將帶來重大風(fēng)險(xiǎn)。

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