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仿制藥還能為你賺多少

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/8/21 16:54:39

我國現(xiàn)在是仿制藥大國，全國大大小小大約五六千家藥企，生產(chǎn)的產(chǎn)品除了中成藥就是仿制藥，并且市場增長的規(guī)模十分迅速，在全球僅次于美國。

近兩年來，國家出臺了一系列關(guān)于仿制藥的政策，積極推動關(guān)于仿制藥的一致性評價(jià)。隨著今年各省新一輪藥品集中采購的啟動，對通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品的支持政策將陸續(xù)落地，而達(dá)不到這一要求的眾多藥企的產(chǎn)品將出局各地省標(biāo)。

近日，業(yè)內(nèi)流傳出一份國家剛剛召開過的關(guān)于藥品集中采購試點(diǎn)工作的會議文件，會議文件中對于藥品集中采購中的仿制藥給予了極大的“照顧”：對于以后醫(yī)院集中采購的藥品，其中60％-70％需要選擇已經(jīng)通過一致性評價(jià)的藥品，這相當(dāng)于變相的將市場七成的份額交給了通過一致性評價(jià)的仿制藥，而剩下的份額又有中成藥，原研藥之類的。如果這一會議真的已經(jīng)開了，并且未來真的會實(shí)施，那么很有可能會對制藥企業(yè)產(chǎn)生巨大的沖擊。根據(jù)一致性評價(jià)的要求，同一品種如果已經(jīng)有三家公司通過了該品種的一致性評價(jià)，那么后續(xù)對于該品種的一致性評價(jià)申報(bào)將不再受理。對于一致性評價(jià)申報(bào)，也是一件耗時(shí)耗財(cái)?shù)倪^程，這樣的規(guī)定，將陸續(xù)淘汰小型的以及不合格的藥企，大部分通過一致性評價(jià)的品種都會掌握在大企業(yè)手里。

對原研藥的沖擊

該方案如果實(shí)施，原研藥的市場份額將占到不到市場的三成，這三成中絕大部分又要由國外大型藥企占有（國內(nèi)原研藥現(xiàn)階段發(fā)展不夠成熟，還不能形成與國外大型藥企相競爭的規(guī)模），雖然國家也出臺了一些扶持國產(chǎn)原研藥的政策，但是仔細(xì)觀察便不難發(fā)現(xiàn)，這些政策相比通過了一致性評評價(jià)的仿制藥來說簡直是少的可憐。那么這樣勢必會對國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)新藥投入降低。畢竟國內(nèi)大部分藥企還是重銷售輕研發(fā)，如果仿制藥已經(jīng)有這么好的收益了又有哪些企業(yè)會去做賠本買賣呢？

對市場價(jià)格的沖擊

現(xiàn)在的藥品采購已經(jīng)開始大力支持仿制藥了，那么價(jià)格情況又怎么樣呢？

由于現(xiàn)在仿制藥大量進(jìn)入市場，它們價(jià)格相比原研藥更低，使得原研藥不得不降價(jià)來于仿制藥爭奪市場。近日，小編了解到在一些醫(yī)院有些醫(yī)生給患者開藥時(shí)，有的甚至開始開起了原研藥，據(jù)醫(yī)生介紹，*近一段時(shí)間該產(chǎn)品的仿制藥居然賣的比原研藥還貴，以前一盒這種藥的仿制藥只要二十幾塊錢，*近卻漲到了三十幾，而原研藥卻降價(jià)到了二十幾塊錢，所以現(xiàn)在都開始給患者開原研藥。

普通的老百姓真的了解**藥品的少之又少，無非就是醫(yī)生開了藥就去拿，對于該品種藥品到底有多少產(chǎn)品，什么價(jià)格他們?nèi)徊恢，F(xiàn)在雖然國家在大力破除以藥補(bǔ)醫(yī)，但是大部分醫(yī)院還是有相當(dāng)一部分的收入來源于藥品，這就有可能使他們用一些貴一些的藥，對于幾十塊錢的藥來說，現(xiàn)在的人們也不會追究那么多，但是這種低價(jià)藥往往都是大規(guī)模需求的，一盒貴十幾塊錢，那幾萬盒，幾十萬盒，全國幾百萬盒又是多少錢呢？

再者說通過一致性評價(jià)的同品種只能有三家公司申請，那么如果一家公司先申請通過了，他們先行進(jìn)入市場，對于省份的大型招標(biāo)采購項(xiàng)目，采購周期一般為1-2年，這1-2年內(nèi)再有企業(yè)通過一致性評價(jià)也要等下一次的采購周期，那么在這個(gè)采購周期內(nèi)，先行通過一致性評價(jià)的藥品企業(yè)，那他們在招投標(biāo)時(shí)只有他們一家，他們難道可以直接通過嗎，如果他們又把價(jià)格稍微提高一點(diǎn)（符合省內(nèi)規(guī)定的報(bào)價(jià)要求內(nèi)）那么一兩年的銷量加起來便不是一個(gè)小數(shù)目。并且通過了這一兩年的市場占領(lǐng)，以后再出現(xiàn)該品種的其他企業(yè)時(shí)，后來的企業(yè)又能否成功進(jìn)入市場呢？這些都是一些值得考慮的問題。

可能對患者產(chǎn)生細(xì)微影響

據(jù)《中國心血管病報(bào)告2016》推算，我國心血管病患者人數(shù)約為2.9億，其中高血壓患者2.7億。天津市泰達(dá)醫(yī)院腎內(nèi)科主任李青教授指出，中國不僅僅有全世界*大數(shù)量的高血壓患者，也有全世界*大數(shù)量的腎衰患者人群。

李青教授介紹說，對于健康人群來說，收縮壓維持在正常范圍，腎功能就穩(wěn)定。但是，對于高血壓患者來說，隨著高血壓患者的收縮壓升高，腎小球?yàn)V過率的下降速率便會加快。高血壓患者的血壓越高，腎小球?yàn)V過率下降的就越快。如果收縮壓持續(xù)超過180毫米汞柱，腎小球?yàn)V過率的年下降速率將達(dá)到12毫升每分鐘，為正常情況的12倍。

“試想一下，假如每年下降12毫升每分鐘，不出10年，一個(gè)降壓效果不好的高血壓患者就可能會進(jìn)入尿毒癥期�！崩钋嘟淌谡f，“也正因?yàn)榇耍o高血壓患者選擇好的降壓藥物，是臨床醫(yī)生的首要責(zé)任。無論是心內(nèi)科臨床醫(yī)生，還是腎內(nèi)科臨床醫(yī)生，都應(yīng)該著眼高血壓患者的長期預(yù)后，必須關(guān)注患者降壓藥使用的性和有效性，要全力避免高血壓患者因所服非高質(zhì)量的降壓藥的溶出時(shí)間問題、藥品的半衰期時(shí)間過短問題等所導(dǎo)致的降壓不達(dá)標(biāo)，以及患者數(shù)年后發(fā)生的腎衰竭問題。”

雖然有的仿制藥已經(jīng)通過了一致性評價(jià)，但是畢竟不是原研藥，他們與原研藥有著細(xì)微的成分差異，這些差異看起來很小，但有的就有可能長期累積后才會出現(xiàn)問題。對于剛剛開展一致性評價(jià)的仿制藥工作的我們還一無所知。

國外部分藥企已經(jīng)停止仿制藥的生產(chǎn)

我們的鄰國日本，也是一個(gè)制藥強(qiáng)國，然而近年來日本政府也在大力扶持仿制藥，日本政府的目標(biāo)是，到2020年9月仿制藥的使用率提高到80％以上，這數(shù)據(jù)也跟國內(nèi)的方案差不多。不過雖然日本政府在大力扶持仿制藥，但是由于仿制藥對原研藥市場的沖擊，原研藥紛紛降價(jià)，已經(jīng)降到了與仿制藥相同或者只有其1.5倍的價(jià)格，在如此有誘惑力的價(jià)格面前，很多醫(yī)生和患者還是會選擇原研藥，這一點(diǎn)從日本的幾個(gè)仿制藥公司就可以知道

不光日本三大仿制藥公司李云不斷下降，就連日本富士膠片控股也于上月27日宣布，將于2019年3月31日解散下屬經(jīng)營仿制藥的富士制藥工業(yè)株式會社，原因也是因?yàn)榉轮扑幨袌龅?*不穩(wěn)定性。

都是如此相同的扶持仿制藥，但是結(jié)果究竟如何我們還不得而知。雖然一致性評價(jià)的進(jìn)行將有助于加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、轉(zhuǎn)型升級步伐，提升整體藥品質(zhì)量。但是目光不能僅放眼于現(xiàn)在，如果將來仿制藥真的**連續(xù)下滑，已經(jīng)適應(yīng)了仿制藥的國內(nèi)藥企的路又在哪里？已經(jīng)不重視研發(fā)了的國內(nèi)企業(yè)又何時(shí)能趕上世界制藥的前端腳步，實(shí)現(xiàn)成為制藥強(qiáng)國的目標(biāo)。

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