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企業(yè)如何選擇臨床試驗(yàn)CRO機(jī)構(gòu)

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/9/3 19:33:04

先前在圈內(nèi)看到過(guò)2篇名為《醫(yī)療器械企業(yè)自己開展試驗(yàn)還是外包給CRO》《醫(yī)療器械CRO選擇》更多地是從CRO角度分析，今天廣州CRO公司-桐暉藥業(yè)小編分享從企業(yè)角度聊聊“企業(yè)如何選擇臨床試驗(yàn)CRO”。

小編的經(jīng)驗(yàn)：若能找到一家靠譜的臨床試驗(yàn)CRO，還是建議選擇外包（不建議部分外包），但企業(yè)也需有懂臨床試驗(yàn)的人員（或者即使剛開始不懂臨床，但必須有高度責(zé)任心的員工）自始至終跟著項(xiàng)目。

曾看到這么一個(gè)招聘崗位：某集團(tuán)公司的臨床人員，工作內(nèi)容是協(xié)調(diào)本公司和臨床試驗(yàn)CRO，快速反應(yīng)反饋臨床試驗(yàn)中的問(wèn)題。

有次會(huì)議聽到如是說(shuō)“如果PM有足夠責(zé)任心，即使不懂臨床試驗(yàn)，拿到臨床試驗(yàn)方案也照樣能高效完成臨床”，小編完全認(rèn)同，當(dāng)然需要排除不可抗拒的因素。

上面2個(gè)例子，說(shuō)白了要找的就是這么一個(gè)靠譜的人！

那到底如何找靠譜的臨床試驗(yàn)CRO呢？可以從以下幾個(gè)途徑著手：

一、從專業(yè)群著手

互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，不缺的就是**各樣的群，殊不知，專業(yè)群已越來(lái)越專業(yè)，領(lǐng)域也越來(lái)越細(xì)分，一進(jìn)入活躍的專業(yè)群后，撲面而來(lái)的專業(yè)氣息，只要把事情一告知，很快就會(huì)有人自薦，也會(huì)有人推薦，這種推薦的一般都是實(shí)力派的，信得過(guò)，當(dāng)然不排除托，若是托需要另當(dāng)別論。

對(duì)于自薦的，根據(jù)實(shí)際情況了解下，能在較短的時(shí)間可以判斷是否合適。

二、“熟人”介紹

現(xiàn)實(shí)中的“熟人”介紹是否靠譜需要識(shí)別，可通過(guò)電話、郵件等方式索取相關(guān)的信息，判斷是否和您所需類似或相差甚遠(yuǎn)。另需一定次數(shù)的溝通交流查看對(duì)方的態(tài)度、響應(yīng)情況等要素判斷是否合適。

三、實(shí)地考察

根據(jù)本公司的項(xiàng)目預(yù)算、項(xiàng)目人員、項(xiàng)目實(shí)際情況；及CRO公司的規(guī)模大小、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、地理位置、CRA情況（隨著行業(yè)發(fā)展，器械也逐步需要CRC）、響應(yīng)速度、專業(yè)程度、項(xiàng)目費(fèi)用等綜合線上考察情況，篩選出2-3家候選CRO公司，需進(jìn)一步通過(guò)實(shí)地走訪考察擬選擇的CRO公司，并結(jié)合線上考察結(jié)果，給到比較合理的選擇結(jié)果。

社會(huì)再怎么發(fā)展，至少在未來(lái)的若干年內(nèi)，面對(duì)面的交流溝通才是更真實(shí)的一種方式。

四、半途找/換CRO

若萬(wàn)不幸，因**奇葩原因需要半途更換CRO的，也應(yīng)從以上三方面去考察，此時(shí)需要特別強(qiáng)調(diào)合同上雙方的責(zé)任和義務(wù)，切記模棱兩可和想當(dāng)然。

不是**的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目都是大CRO公司占有優(yōu)勢(shì)，也不是**的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目小CRO公司沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力，只要足夠的靠譜，都可以美美地分得一杯羹。

說(shuō)到底，想要高質(zhì)量高效率完成某產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)關(guān)鍵還是需要有：

靠譜的人

靠譜的人

靠譜的人

而不管是CRO公司還是企業(yè)自己的員工。

以上內(nèi)容純屬個(gè)人見解，歡迎交流。

以上就是廣州CRO公司-桐暉藥業(yè)小編分享的來(lái)自“器械注冊(cè)里外事”的有關(guān)“企業(yè)如何選擇臨床試驗(yàn)CRO機(jī)構(gòu)”的**內(nèi)容，供大家參考!

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