企業(yè)檔案
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]:貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]:中成藥,化學(xué)原料藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥,抗生素制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品(除疫苗) 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:張女士
企業(yè)資訊
參加臨床研究 幫助他人幫助自己
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/9/6 19:12:54
知道嗎?你也可以成為臨床研究的參與者。無論你健康或患病,年輕或年長,男士還是女士,你都可能有資格參加某種類型的臨床研究。也許是當(dāng)你或你所愛的人生病的時(shí)候,你想幫助科學(xué)家找到治療方法;也許你很健康,仍然可以幫助研究人員了解人體的運(yùn)作機(jī)制以及如何預(yù)防疾病。
臨床研究,也稱為臨床試驗(yàn),它能幫助我們找到更好的疾病治療方法,因此給予了許多人希望。臨床試驗(yàn)是**醫(yī)學(xué)進(jìn)步的核心,而受試者的參與對于臨床試驗(yàn)至關(guān)重要。
臨床試驗(yàn)?zāi)芙o我們帶來什么?
患病的人有時(shí)參加臨床試驗(yàn)以期獲得試驗(yàn)性的治療,或者得到臨床試驗(yàn)人員提供的額外醫(yī)療照顧和關(guān)注。但許多參與者也表示,他們自愿造福他人。一位正在與癌癥抗?fàn)幍呐R床試驗(yàn)受試者者說:“這將是我回饋和幫助其他人、甚至是我的家人的機(jī)會(huì)!
你知道嗎?我們今天所享有的良好的醫(yī)療技術(shù),都得益于多年前開展的臨床試驗(yàn)。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的醫(yī)學(xué)研究員勞倫·伍德博士認(rèn)為,正是因?yàn)橛辛伺R床試驗(yàn)受試者的自愿幫助,人類才能將艾滋病從一個(gè)**的死亡判決轉(zhuǎn)變?yōu)榭芍委煹穆约膊 ?/p>
20多年前,許多感染艾滋病病毒的人作為受試者接受了實(shí)驗(yàn)性藥物的治療后,能夠存活下來;對患病孕婦的治療也遏制了病毒傳遞給新生兒,F(xiàn)在,這些抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物已經(jīng)成為治療艾滋病的標(biāo)準(zhǔn)療法!拔铱吹竭@些患兒像普通孩子一樣長大,從高中到大學(xué)畢業(yè),再走向社會(huì)找工作開始了他們的職業(yè)生涯,并組建自己的家庭。他們是因?yàn)樾滤幣R床研究而過上了自己想要的生活!蔽榈抡f。
臨床試驗(yàn)需要什么樣的人?
一位患病志愿者,即一個(gè)有已知健康問題的人,可以幫助研究人員更好地理解、診斷、治療或**疾病。而健康志愿者,雖然沒有已知的、明顯的健康問題,也會(huì)在臨床研究中發(fā)揮重要的作用。他們同樣可以幫助研究人員學(xué)到一些知識(shí),從而間接地幫助自己或其他人。
這兩種類型的志愿者都必不可少,因?yàn)檠芯咳藛T要通過比較患病志愿者和健康志愿者來獲取對疾病更多的了解。
有時(shí)不同年齡、性別、種族甚至民族的人,藥物代謝方式都是不同的,有了**各樣的志愿者,研究人員才可以為不同類型的人確定適當(dāng)?shù)闹委煼绞胶蛣┝俊D承┘膊δ承┤巳旱挠绊懕葘ζ渌巳焊,因此,來自高危人群的臨床研究志愿者尤為重要。
不了解怎么辦?誰在保護(hù)受試者?
如果你想?yún)⒓优R床試驗(yàn),研究人員會(huì)告知你這項(xiàng)研究的細(xì)節(jié),這叫做知情同意。他們會(huì)給你一份文件,上面有對這項(xiàng)研究的概述,比如它的目的、周期、程序等。研究人員也會(huì)給你解釋這項(xiàng)研究的風(fēng)險(xiǎn)和潛在的好處。NIH的克里斯汀·格雷迪博士說:“志愿者要積極主動(dòng)沒有束縛地問一些問題,因?yàn)樗麄冃枰咽虑榕宄!薄澳阋部梢园阎橥鈺鴰Щ丶,和你的醫(yī)生或其他可以幫助你更好理解的人討論!
如果你決定簽署知情同意書,即便在研究開始以后,你仍然可以隨時(shí)退出研究。知情同意書不是合同,它的目的是確保你對這項(xiàng)研究足夠了解,從而決定是否參與。
除了知情同意書的簽署,倫理審查委員會(huì)(IRB)也在保護(hù)臨床研究的受試者。格雷迪說:“在研究開始之前,涉及人類的臨床研究都要由IRB審查。IRB會(huì)評估該臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)是否在可以接受的范圍,研究的收益是否大于風(fēng)險(xiǎn)!
“我們想要從醫(yī)生那里得到良好的醫(yī)療服務(wù),參與臨床研究是必不可少的。”格雷迪說。
當(dāng)有人站出來自愿參與臨床研究時(shí),我們都會(huì)受益。
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界,為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來電咨詢!