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躲過了一致性評價，卻逃不開帶量采購——原研藥

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/9/27 18:59:43

近來，一致性評價如火如荼，大批仿制藥廠爭先恐后的過了評價。本以為原研藥就此可以逃過了這一劫，卻沒想到栽在藥品帶量采購上，藥品帶量采購將試點。

每日經濟新聞報道了“藥品帶量采購操作方法明確將在北京等11個城市試點”。據記者獲悉，藥品集中采購量將按照試點地區(qū)**公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60％~70％設計。即60~70％的市場份額給中標企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30％~40％份額。

疊加近期“仿制藥一致性評價時間節(jié)點將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對現(xiàn)有的藥品市場格局形成巨大沖擊。雖然到目前為止，部分藥企均表示此舉暫時不會對公司產生重大的影響。但從長遠分析，還是會對現(xiàn)有醫(yī)藥市場布局造成很大的變動。

“過了一致性評價的仿制藥，就像自動進入了角斗場，要再進行一輪生死決戰(zhàn)�！眹鴥人幤笕耸吭趨⒓恿怂幤芳胁少徳圏c座談會后心生感慨。他表示：參與競價的是一家原研藥企加上N家仿制藥企，*終結果是價低者中標，享有60％到70％的市場。而落選者和現(xiàn)階段未通過一致性評價的藥企一起競爭剩余30％~40％的市場份額。

從我國藥品銷售情況來看，在**通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應的原研藥正是目前中國醫(yī)藥市場銷售額較高的產品。而根據集中帶量采購試點方案，原本占據公立醫(yī)療機構市場份額較小甚至完全不占據市場份額的藥企，一旦競價成功將把60％~70％的市場收入囊中。不過，也有存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。

除原研藥企面臨壓力外，過去在某一領域占據優(yōu)勢的仿制藥企，也面臨著市場份額被蠶食的可能。從2017年該藥樣本醫(yī)藥銷售額來看，除原研藥占比43％外，正大天晴以47％的占比**，江西青峰占比5％。

這在此前上海試點帶量采購時已經顯現(xiàn)，例如在2015年6月執(zhí)行帶量采購之前，上海市阿莫西林市場主要由聯(lián)邦制藥占據，而實行帶量采購后，瑞陽制藥以*低價中標，獲得了兩個規(guī)格的**份額。

新規(guī)之下，對應的藥品通過仿制藥一致性評價的企業(yè)越少，相關企業(yè)就越有望占得先機。但值得注意的是，采購周期為一年的規(guī)定讓新政后中標的企業(yè)也不能一勞永逸。比如重新采購時，會有更多通過一致性評價的仿制藥參與進來，競爭將更激烈。

此外，帶量采購將倒逼藥企改變以往的銷售模式。對于直銷的生產企業(yè)來說，帶量采購下，中標藥品已經不需要再去公關醫(yī)院和醫(yī)生，銷售團隊也不需要養(yǎng)很多人。但如果裁撤銷售團隊，萬一明后年丟標，又需要重新組建銷售團隊。這對于銷售團隊大的藥企發(fā)展模式肯定要發(fā)生轉變，當然也要**一定的銷售能力。

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