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英文名稱：MosaprideCitrateTablets

【成份】枸櫞酸莫沙必利。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統(tǒng)癥狀（燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐）。

【規(guī)格】5mg（以無水枸櫞酸莫沙必利計(jì)）

【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。

【用法用量】成人通常用量為1日3次，每次1片(5mg)，飯前或飯后口服。

【不良反應(yīng)】

998例中有40例(4.0%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為腹瀉和稀便(1.8%)，口干(0.5%)、疲倦感(0.3%)等。服用本品的患者792例中有30例(3.8%)臨床檢驗(yàn)值發(fā)生異常變化，主要是嗜酸性粒細(xì)胞增多(1.1%)、甘油三酯升高(0.1%)、AST、ALT、ALP以及γ-GTP的上升（各0.4%）等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：急性肝炎，肝功能障礙，黃疸（均不足0.1%）由于可能發(fā)生過急性肝炎伴有AST、ALT、γ-GTP等顯著升高的嚴(yán)重肝功能障礙、黃疸，并且出現(xiàn)過死亡病例，因此應(yīng)對患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥并采取相應(yīng)措施。其他不良反應(yīng)

【禁忌】對本品成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】重要的基本注意事項(xiàng)通常持續(xù)使用本品一段時(shí)間(2周)，仍未見消化系統(tǒng)癥狀改善時(shí)，不應(yīng)再長期盲目服藥。服藥時(shí)的注意事項(xiàng)患者應(yīng)將本品從PTP薄板中取出后再服用。(據(jù)報(bào)告，曾有患者誤食PTP薄板，尖硬的銳角刺傷食道粘膜，甚至發(fā)生穿孔，造成縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及有可能懷孕的婦女，只有在治療上受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品(孕婦服用本品的安全性還未得到確認(rèn))。哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品，如確需服用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)中發(fā)現(xiàn)莫沙必利可以從乳汁分泌)。

【兒童用藥】本品對兒童的安全性尚未確認(rèn)(尚無臨床使用經(jīng)驗(yàn))。

【老人用藥】一般情況下，由于高齡者的肝、腎等生理機(jī)能有所下降，所以應(yīng)視老年患者的情況慎重使用。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)減少劑量(如：每日7.5mg)并采取相應(yīng)措施。

【藥物相互作用】

合并使用的注意事項(xiàng)當(dāng)每日服用15mg本品并服用1200mg紅霉素時(shí)，與單獨(dú)服用本品相比，本品的最高血藥濃度由42.1ng/mL上升到65.7ng/mL，半衰期由1.6小時(shí)延長為2.4小時(shí)，AUC0-4由62ng·hr/mL增加至114ng·hr/mL(健康成人)。

【藥物過量】目前未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理】本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動(dòng)劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動(dòng)。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】血藥濃度5例健康成人空腹單次服用5mg結(jié)果血漿蛋白結(jié)合率99.0%（人血清1μg/mL，體外超濾法或平衡透析法）主要代謝產(chǎn)物及代謝途徑主要代謝產(chǎn)物：去4-氟尿嘧啶。代謝途徑：主要通過肝臟代謝成去4-氟尿嘧啶，再通過對氧氮己環(huán)5位的氧化和苯環(huán)3位的羥基化代謝。排泄途徑和排泄率排泄路徑：尿、糞便。排泄率：服藥后48小時(shí)尿中排泄率：有0.1%為原形藥。主要代謝物（去4-氟尿嘧啶）為7.0%（健康成人空腹5mg，服用一次）。代謝酶細(xì)胞色素P-450亞型：主要為CYP3A4。

【ATC分類】A03F

【編碼】HD002825