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甲磺酸二氫麥角堿片
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【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸二氫麥角堿片
英文名稱：Co-dergocrineMesylateTablets
商品名稱：喜得鎮(zhèn)
【成份】甲磺酸二氫麥角堿
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體征。急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。
【功能主治】主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體征。急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。
【規(guī)格】1mg
【包裝】鋁塑包裝，10片×3板/盒；10片×5板/盒
【用法用量】
口服。一次1-2mg（1-2片），一日3-6mg（3-6片）；飯前服，療程遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
表1中按發(fā)生頻率列出該藥的不良反應(yīng)，利用下列慣例，最常發(fā)生的列在第一位：非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100，＜1/10）；不常見（≥1/1000，＜1/100）；罕見（≥1/10000，＜1/1000）；非常罕見（＜1/10000），包括個案報道。表1
【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。嚴重心臟病患者，特別是伴有心動過緩者應(yīng)禁用。冠心�。ㄐ慕g痛、無癥狀性心肌缺血等）禁用。血管疾病患者（有腦血管病史，雷諾氏現(xiàn)象）、顳動脈炎患者禁用。嚴重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用
【注意事項】
注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應(yīng)用。嚴重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴重心動過緩患者應(yīng)慎用。中度到重度肝功能不全患者使用時應(yīng)該進行適當監(jiān)測，可以考慮使用更低的起始劑量，可能需要更低的維持劑量。本品不應(yīng)與一些特定的細胞色素P450抑制劑合用。喜得鎮(zhèn)片含有乳糖，因而不推薦用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏癥、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的極少數(shù)遺傳病患者。對駕車和使用機器能力的影響喜得鎮(zhèn)可引起頭暈，因而當要駕車或操縱機器時應(yīng)引起注意。服藥后感到頭暈的患者不應(yīng)駕車或操縱機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期在動物，甲磺酸二氫麥角堿和9-10二氫麥角堿干擾胚胎或胎兒發(fā)育的作用很小，這與其和不飽和麥角堿相比血管收縮效應(yīng)降低有關(guān)。關(guān)于妊娠期婦女使用甲磺酸二氫麥角堿的資料非常有限。然而，已經(jīng)有胎兒畸形的個案報道，因此喜得鎮(zhèn)?不應(yīng)在妊娠期使用。哺乳期甲磺酸二氫麥角堿是否能夠進入母乳尚不明確，但既然其它麥角堿能夠進入母乳，甲磺酸二氫麥角堿可能也如此。甲磺酸二氫麥角堿具有多巴胺激動劑特性，且雙氫麥角堿（組份之一）已顯示出抑制泌乳的作用，因此喜得鎮(zhèn)?不應(yīng)用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚無可靠參考文獻。
【老人用藥】見[藥代動力學]項下相關(guān)內(nèi)容。
【藥物相互作用】
與環(huán)孢素合用時，將改變環(huán)孢素的藥代動力學。多巴胺與二氫麥角堿聯(lián)合應(yīng)用時，可誘導(dǎo)周圍血管痙攣，特別是肢體遠端血管收縮。本品可加強抗高血壓藥物和硝基類藥物的效果。與細胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（如紅霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯類抗真菌劑（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑），蛋白酶抑制劑或反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（如利托那韋、茚地那韋、那非那韋、地拉夫定）或甲氰咪胍聯(lián)合用藥時可增加甲磺酸二氫麥角堿的血藥濃度，從而導(dǎo)致外周血管收縮，所以應(yīng)避免使用。
【藥物過量】僅有少數(shù)喜得鎮(zhèn)藥物過量的報道。大部分病例都沒有癥狀，或有非特異性的不嚴重的癥狀。有藥物使用過量時產(chǎn)生幻覺的個案報道。當出現(xiàn)藥物過量時，推薦給予活性炭，同時對癥治療。
【藥理】動物實驗表明，甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經(jīng)傳遞過程，刺激多巴胺和5-羥色胺受體，阻斷α-腎上腺素受體。它能夠改善受損害的腦代謝功能，并縮短腦循環(huán)時間，此效應(yīng)反映在腦的電活性的改變，在腦電圖（EEG）的功率譜上有顯著變化。此種對大腦的有益效應(yīng)已經(jīng)在人體實驗研究中得到證實。還發(fā)現(xiàn)喜得鎮(zhèn)?能夠縮短大腦循環(huán)時間。臨床對照研究表明，甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動衰退的癥狀，尤其是與年齡有關(guān)的自理、社交行為、情感狀態(tài)及智能方面的癥狀。甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用，這就是甲磺酸二氫麥角堿對偏頭痛有預(yù)防作用的原因。喜得鎮(zhèn)在外周血管疾病中和對與動脈高血壓有關(guān)的主觀癥狀的有益效應(yīng)歸根于其對前毛細血管括約肌的擴張效應(yīng)以及其對alpha腎上腺素能受體的阻斷活性。臨床前安全資料喜得鎮(zhèn)的臨床前資料揭示，基于傳統(tǒng)安全藥理學研究、單次和重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、誘變性、致癌潛能、生殖毒性或局部耐受性等研究，該藥對人體沒有特殊危害。臨床前研究中觀察到的效應(yīng)僅見于應(yīng)用超過最大人體暴露劑量時，這種劑量在臨床應(yīng)用中幾乎不存在。臨床前研究中僅在高劑量時觀察到了不良反應(yīng)。這歸結(jié)于喜得鎮(zhèn)的藥效學活性或試驗動物的種
【執(zhí)行標準】中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標準WS1-(X-075)-94Z
【藥代動力學】
吸收口服甲磺酸二氫麥角堿后，吸收量達25%，在0.5～1.5小時之后達到最大血漿濃度。由于首過效應(yīng)，口服給藥的生物利用度在5%到12%之間。分布因存在首過效應(yīng)，其生物利用度在5～12%之間，分布容積為1100L（約16L/kg），血漿蛋白結(jié)合率為81%。生物轉(zhuǎn)化體外實驗表明CYP3A4是負責甲磺酸二氫麥角堿的麥角肽成份代謝的主要細胞色素P450同功酶。代謝/消除消除為雙相：即1.5～2.5小時的短半衰期（α-相）和13～15小時的長半衰期（β-相）。活性成分主要隨膽汁經(jīng)糞便排泄。只有2%的原型藥從尿中排泄�？偳宄始s為1800ml/min。老年患者/腎衰患者老年患者的血漿藥物濃度稍高于年輕患者（健康老年受試者中的總體血漿清除率與年輕成人相比降低大約30%，生物利用度增加2.5倍）。腎衰患者幾乎不需要減少劑量，因為僅有少量的藥物是通過腎臟消除的。
【ATC分類】C04A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003380
【貯藏】避光，30℃以下保存。
