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通用名稱 |
甲磺酸二氫麥角堿分散片 |
適應(yīng)癥 |
主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體癥、急慢性腦血管病后的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。 |
主要成分 |
甲磺酸雙氫麥角毒堿 |
用法用量 |
口服。一次1~2mg,一日3~6mg,飯前服,療程遵醫(yī)囑。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
有較強(qiáng)的招標(biāo)實(shí)力。有臨床產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)。有一定的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)。有一定的資金實(shí)力。有神經(jīng)科或心腦血管類品種操 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
1.全國(guó)品種2.經(jīng)典腦代謝增強(qiáng)藥物,美國(guó)FDA確認(rèn)的用于治療老年認(rèn)知障礙藥物。3.劑型獨(dú)特, |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】: 【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸二氫麥角堿片
英文名稱:Co-dergocrineMesylateTablets
商品名稱:喜得鎮(zhèn)
【成份】甲磺酸二氫麥角堿
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體征。急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。
【功能主治】主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體征。急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。輕中度血管性癡呆。血管性頭痛。
【規(guī)格】1mg
【包裝】鋁塑包裝,10片×3板/盒;10片×5板/盒
【用法用量】
口服。一次1-2mg(1-2片),一日3-6mg(3-6片);飯前服,療程遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
表1中按發(fā)生頻率列出該藥的不良反應(yīng),利用下列慣例,最常發(fā)生的列在第一位:非常常見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100,<1/10);不常見(jiàn)(≥1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000),包括個(gè)案報(bào)道。表1
【禁忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重心臟病患者,特別是伴有心動(dòng)過(guò)緩者應(yīng)禁用。冠心。ㄐ慕g痛、無(wú)癥狀性心肌缺血等)禁用。血管疾病患者(有腦血管病史,雷諾氏現(xiàn)象)、顳動(dòng)脈炎患者禁用。嚴(yán)重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用
【注意事項(xiàng)】
注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應(yīng)用。嚴(yán)重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩患者應(yīng)慎用。中度到重度肝功能不全患者使用時(shí)應(yīng)該進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測(cè),可以考慮使用更低的起始劑量,可能需要更低的維持劑量。本品不應(yīng)與一些特定的細(xì)胞色素P450抑制劑合用。喜得鎮(zhèn)片含有乳糖,因而不推薦用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏癥、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的極少數(shù)遺傳病患者。對(duì)駕車和使用機(jī)器能力的影響喜得鎮(zhèn)可引起頭暈,因而當(dāng)要駕車或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)引起注意。服藥后感到頭暈的患者不應(yīng)駕車或操縱機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期在動(dòng)物,甲磺酸二氫麥角堿和9-10二氫麥角堿干擾胚胎或胎兒發(fā)育的作用很小,這與其和不飽和麥角堿相比血管收縮效應(yīng)降低有關(guān)。關(guān)于妊娠期婦女使用甲磺酸二氫麥角堿的資料非常有限。然而,已經(jīng)有胎兒畸形的個(gè)案報(bào)道,因此喜得鎮(zhèn)?不應(yīng)在妊娠期使用。哺乳期甲磺酸二氫麥角堿是否能夠進(jìn)入母乳尚不明確,但既然其它麥角堿能夠進(jìn)入母乳,甲磺酸二氫麥角堿可能也如此。甲磺酸二氫麥角堿具有多巴胺激動(dòng)劑特性,且雙氫麥角堿(組份之一)已顯示出抑制泌乳的作用,因此喜得鎮(zhèn)?不應(yīng)用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng)下相關(guān)內(nèi)容。
【藥物相互作用】
與環(huán)孢素合用時(shí),將改變環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)。多巴胺與二氫麥角堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可誘導(dǎo)周圍血管痙攣,特別是肢體遠(yuǎn)端血管收縮。本品可加強(qiáng)抗高血壓藥物和硝基類藥物的效果。與細(xì)胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),吡咯類抗真菌劑(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑),蛋白酶抑制劑或反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(如利托那韋、茚地那韋、那非那韋、地拉夫定)或甲氰咪胍聯(lián)合用藥時(shí)可增加甲磺酸二氫麥角堿的血藥濃度,從而導(dǎo)致外周血管收縮,所以應(yīng)避免使用。
【藥物過(guò)量】?jī)H有少數(shù)喜得鎮(zhèn)藥物過(guò)量的報(bào)道。大部分病例都沒(méi)有癥狀,或有非特異性的不嚴(yán)重的癥狀。有藥物使用過(guò)量時(shí)產(chǎn)生幻覺(jué)的個(gè)案報(bào)道。當(dāng)出現(xiàn)藥物過(guò)量時(shí),推薦給予活性炭,同時(shí)對(duì)癥治療。
【藥理】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經(jīng)傳遞過(guò)程,刺激多巴胺和5-羥色胺受體,阻斷α-腎上腺素受體。它能夠改善受損害的腦代謝功能,并縮短腦循環(huán)時(shí)間,此效應(yīng)反映在腦的電活性的改變,在腦電圖(EEG)的功率譜上有顯著變化。此種對(duì)大腦的有益效應(yīng)已經(jīng)在人體實(shí)驗(yàn)研究中得到證實(shí)。還發(fā)現(xiàn)喜得鎮(zhèn)?能夠縮短大腦循環(huán)時(shí)間。臨床對(duì)照研究表明,甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動(dòng)衰退的癥狀,尤其是與年齡有關(guān)的自理、社交行為、情感狀態(tài)及智能方面的癥狀。甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用,這就是甲磺酸二氫麥角堿對(duì)偏頭痛有預(yù)防作用的原因。喜得鎮(zhèn)在外周血管疾病中和對(duì)與動(dòng)脈高血壓有關(guān)的主觀癥狀的有益效應(yīng)歸根于其對(duì)前毛細(xì)血管括約肌的擴(kuò)張效應(yīng)以及其對(duì)alpha腎上腺素能受體的阻斷活性。臨床前安全資料喜得鎮(zhèn)的臨床前資料揭示,基于傳統(tǒng)安全藥理學(xué)研究、單次和重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、誘變性、致癌潛能、生殖毒性或局部耐受性等研究,該藥對(duì)人體沒(méi)有特殊危害。臨床前研究中觀察到的效應(yīng)僅見(jiàn)于應(yīng)用超過(guò)最大人體暴露劑量時(shí),這種劑量在臨床應(yīng)用中幾乎不存在。臨床前研究中僅在高劑量時(shí)觀察到了不良反應(yīng)。這歸結(jié)于喜得鎮(zhèn)的藥效學(xué)活性或試驗(yàn)動(dòng)物的種
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-075)-94Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收口服甲磺酸二氫麥角堿后,吸收量達(dá)25%,在0.5~1.5小時(shí)之后達(dá)到最大血漿濃度。由于首過(guò)效應(yīng),口服給藥的生物利用度在5%到12%之間。分布因存在首過(guò)效應(yīng),其生物利用度在5~12%之間,分布容積為1100L(約16L/kg),血漿蛋白結(jié)合率為81%。生物轉(zhuǎn)化體外實(shí)驗(yàn)表明CYP3A4是負(fù)責(zé)甲磺酸二氫麥角堿的麥角肽成份代謝的主要細(xì)胞色素P450同功酶。代謝/消除消除為雙相:即1.5~2.5小時(shí)的短半衰期(α-相)和13~15小時(shí)的長(zhǎng)半衰期(β-相)。活性成分主要隨膽汁經(jīng)糞便排泄。只有2%的原型藥從尿中排泄?偳宄始s為1800ml/min。老年患者/腎衰患者老年患者的血漿藥物濃度稍高于年輕患者(健康老年受試者中的總體血漿清除率與年輕成人相比降低大約30%,生物利用度增加2.5倍)。腎衰患者幾乎不需要減少劑量,因?yàn)閮H有少量的藥物是通過(guò)腎臟消除的。
【ATC分類】C04A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003380
【貯藏】避光,30℃以下保存。
招商政策
提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和可操作的**空間。嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)。提供產(chǎn)品宣傳彩頁(yè)及臨床資料、產(chǎn)品銷售定位及營(yíng)銷指導(dǎo)。優(yōu)良的售后服務(wù)。
代理要求
有較強(qiáng)的招標(biāo)實(shí)力。有臨床產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)。有一定的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)。有一定的資金實(shí)力。有神經(jīng)科或心腦血管類品種操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)