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鹽酸班布特羅膠囊
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸班布特羅膠囊
英文名稱(chēng):BambuterolHydrochlorideCapsules
商品名稱(chēng):喘立清
【成份】班布特羅
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑復(fù)合包裝。
【用法用量】
每晚睡前口服一次。成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。腎功能不全(肌酐清除率<50ml/min)的病人,初始劑量建議用5mg。
【不良反應(yīng)】
有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等,但本藥較其它同類(lèi)藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān),在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者,應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥;加心I功能不全的患者使用本藥,初始劑量應(yīng)當(dāng)減少
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
【兒童用藥】小兒劑量尚未確定,嬰幼兒應(yīng)慎用。
【老人用藥】應(yīng)慎用,初始劑量當(dāng)減少。
【藥物相互作用】
與其他擬交感胺類(lèi)藥合用作用加強(qiáng),毒性增加。不宜與腎上腺素能受體阻滯劑(如心得安)合用。
【藥理】本品主要成分為鹽酸班布特羅,它是腎上腺素β2受體激動(dòng)劑-特布他林的前體,口服吸收后在酶的作用下,代謝為特布他林。特布他林主要是激活β2受體,從而對(duì)支氣管平滑肌產(chǎn)生松馳作用,抑制內(nèi)源性致痙物的釋放和由內(nèi)源介質(zhì)引起水腫,增加粘膜纖毛的清除能力。致突變?cè)囼?yàn)表明:班布特羅Ames試驗(yàn)對(duì)鼠傷寒沙門(mén)氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102無(wú)致突變現(xiàn)象;嚙齒類(lèi)動(dòng)物微核試驗(yàn),ICR小鼠口服給藥,結(jié)果淡陰性;哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn),不論S9存在與否,其結(jié)果均為陰性。生殖毒性實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)資料表明:未見(jiàn)有對(duì)生育影響的報(bào)道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后約20%經(jīng)腸道吸收,不受進(jìn)食影響。經(jīng)血漿膽堿酯酶水解和氧化作用代謝為活性物質(zhì)特布他林。2~6小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度,作用可持續(xù)24小時(shí),給藥4~5天達(dá)血藥穩(wěn)態(tài)濃度。原藥約1/3在腸壁和肝臟中代謝,成為中間代謝物。鹽酸班布特羅的血漿半衰期約為13小時(shí),活性代謝物特布他林的血漿半衰期約為17小時(shí)。原藥及其代謝物,包括特布他林,主要經(jīng)腎臟排出。
【ATC分類(lèi)】R03C
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD007788
【貯藏】避光,密閉,陰涼處保存。