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鹽酸班布特羅膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸班布特羅膠囊
英文名稱：BambuterolHydrochlorideCapsules
商品名稱：喘立清
【成份】班布特羅
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑復(fù)合包裝。
【用法用量】
每晚睡前口服一次。成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全(肌酐清除率＜50ml/min)的病人，初始劑量建議用5mg。
【不良反應(yīng)】
有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1～2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
【注意事項】
對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者，應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)當(dāng)減少
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
【兒童用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應(yīng)慎用。
【老人用藥】應(yīng)慎用，初始劑量當(dāng)減少。
【藥物相互作用】
與其他擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng)，毒性增加。不宜與腎上腺素能受體阻滯劑(如心得安)合用。
【藥理】本品主要成分為鹽酸班布特羅，它是腎上腺素β2受體激動劑-特布他林的前體，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要是激活β2受體，從而對支氣管平滑肌產(chǎn)生松馳作用，抑制內(nèi)源性致痙物的釋放和由內(nèi)源介質(zhì)引起水腫，增加粘膜纖毛的清除能力。致突變試驗表明：班布特羅Ames試驗對鼠傷寒沙門氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102無致突變現(xiàn)象；嚙齒類動物微核試驗，ICR小鼠口服給藥，結(jié)果淡陰性；哺乳動物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變試驗，不論S9存在與否，其結(jié)果均為陰性。生殖毒性實驗文獻(xiàn)資料表明：未見有對生育影響的報道。
【藥代動力學(xué)】
本品口服后約20%經(jīng)腸道吸收，不受進(jìn)食影響。經(jīng)血漿膽堿酯酶水解和氧化作用代謝為活性物質(zhì)特布他林。2～6小時達(dá)到最高血藥濃度，作用可持續(xù)24小時，給藥4～5天達(dá)血藥穩(wěn)態(tài)濃度。原藥約1/3在腸壁和肝臟中代謝，成為中間代謝物。鹽酸班布特羅的血漿半衰期約為13小時，活性代謝物特布他林的血漿半衰期約為17小時。原藥及其代謝物，包括特布他林，主要經(jīng)腎臟排出。
【ATC分類】R03C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007788
【貯藏】避光，密閉，陰涼處保存。
