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鹽酸班布特羅片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸班布特羅片
英文名稱：BambuterolHydrochlorideTablets
商品名稱：立可菲
【成份】本品主要成份為鹽酸班布特羅。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規(guī)格】10mg。
【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。
【用法用量】
每晚睡前口服一次。成年人初始始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1-2周后可增加到20mg。腎功能不全（肌肝清除率＜50ml/min）的病人，初始劑量建議用5.0mg。
【不良反應(yīng)】
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的副作用有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，是口服支氣管擴(kuò)張藥物的共有特征。但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。副作用的強(qiáng)度與劑量正性相關(guān)，在治療最初1-2周內(nèi)大多數(shù)副作用會(huì)自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。肝硬變或某些肝功能不全的患者，不宜用本藥�；加袊�(yán)重腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)適當(dāng)減少。妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應(yīng)慎用。與其他擬交感胺類藥合用引起加重副作用。不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月須任須謹(jǐn)慎用藥。另外本品可舒張子宮平滑肌，所以可擬制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產(chǎn)物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。但其代謝物特布他林會(huì)分泌至乳汁，雖在治療劑量下不會(huì)給嬰兒帶來不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立，應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】老年患者需減量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
鹽酸班布特羅可能延長琥珀膽堿的肌肉松弛效果，這是由于鹽酸班布特羅可部分抑制膽堿酶酯產(chǎn)生，此抑制作用依賴于劑量并可以完全恢復(fù)。
【藥物過量】目前尚未有服用過量的病例報(bào)道，從理論上講，過量有可能導(dǎo)致中血特布他林的濃度升高，可產(chǎn)生頭痛、焦慮、強(qiáng)直性肌肉痙攣、心悸、心律不齊等癥狀，甚至發(fā)生血壓下降的現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)室報(bào)道：有時(shí)可發(fā)生高血糖及乳酸中毒，高劑量的β2激動(dòng)劑可能會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)鉀重新分布而引發(fā)低血鉀，這種情況一般不需特殊處理。過量的治療：輕微或中度過量，需減量或停藥。嚴(yán)重病例，需洗胃，服用活性炭，測定酸堿平衡、血糖及電解質(zhì)，監(jiān)測心率及血壓，推薦選用對心臟有選擇性的β2受體阻滯劑（如美托洛爾）治療心律不齊。要注意使用β2受體阻滯劑須非常謹(jǐn)慎，因其可能誘發(fā)支氣管痙攣，如果因β2受體介導(dǎo)的外周血管阻力下降而導(dǎo)致血壓下降，可給予血容量擴(kuò)增劑。
【藥理】本品主要成分為鹽酸班布特羅，它是腎上腺素β2受體激動(dòng)劑－特布他林的前藥，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要是激活β2受體，從而對支氣管平滑肌產(chǎn)生松馳作用，抑制內(nèi)源性致痙物的釋放和由內(nèi)源介質(zhì)引起的水腫，增加粘膜纖毛的清除能力。
【毒理】致突變試驗(yàn)表明：班布特羅Ames試驗(yàn)對鼠傷寒沙門氏菌（S.Typhimurium）TA97、TA98、TA100和TA102無致突變現(xiàn)象；嚙齒類動(dòng)物微核試驗(yàn)，ICR小鼠口服給藥，結(jié)果為陰性；哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)，不論S9存在與否，其結(jié)果均為陰性。生殖毒性實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)資料表明：未見有對生育影響的報(bào)道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)道，本品口服后約20%經(jīng)腸道吸收，不受進(jìn)食影響。經(jīng)血漿膽堿酯酶水解和氧化作用代謝為活性物質(zhì)特布他林。生物利用度約10%，2-6小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，作用可持續(xù)24小時(shí)，給藥4-5天達(dá)血藥穩(wěn)態(tài)濃度。原藥約1/3在腸壁和肝臟中代謝，成為中間代謝物。鹽酸班布特羅的血漿半衰期約為13小時(shí)，活性代謝物特布他林的血漿半衰期約為17小時(shí)。原藥及其代謝物，包括特布他林，主要經(jīng)腎臟排出。
【ATC分類】R03C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007793
【貯藏】避光，密閉，陰涼處保存。
