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鹽酸二甲雙胍片
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍片
英文名稱:MetforminHydrochlorideTablets
商品名稱:鹽酸二甲雙胍片
【成份】鹽酸二甲雙胍
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
【功能主治】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】高密度聚乙烯瓶裝,每瓶48片或100片。
【用法用量】
口服。成人開始一次1片,一日2-3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般一日量4-6片,最多一日不超過8片。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血,也可引起吸收不良。
【禁忌】下列情況應(yīng)禁用:1.Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。4.酗酒者。5.嚴(yán)重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)。
【注意事項】
1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。
【藥物相互作用】
1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應(yīng)調(diào)整劑量。2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。3.本品如與含醇飲料同服,可發(fā)生腹痛,酸血癥及體溫過低。4.本品與磺酰脲類并用時,可引起低血糖。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%-2%,本品降血糖的機制可能是:1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學(xué)】
二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9-2.6小時,生物利用度為50%-60%?诜纂p胍0.5g后2小時,其血漿濃度達(dá)峰值,近2mg/l。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍,為血漿濃度的10-100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7-4.5小時,12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【ATC分類】A10B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD008060
【貯藏】密封保存。
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