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鹽酸克林霉素注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸克林霉素注射液
英文名稱：ClindamycinHydrochlorideInjection
商品名稱：力弘
【成份】鹽酸克林霉素
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。罕馓殷w炎、化膿性中耳炎，鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫，蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎等。其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。皮膚和軟組織感染. 敗血癥。腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎，非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【功能主治】革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：扁桃體炎、化膿性中耳炎，鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫，蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎等。其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。皮膚和軟組織感染. 敗血癥。腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎，非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【規(guī)格】2ml：0.15g(以克林霉素計)
【包裝】2ml易折安瓿，10支/盒。
【用法用量】
成人：深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6-1.2g/日，分2-3次。嚴(yán)重感染：1.2-2.7g/日，分2-3次�；蜃襻t(yī)囑。兒童：肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。中度感染：15-25mg/kg/日，分2-3次。嚴(yán)重感染：25-40mg/kg/日，分2-3次。或遵醫(yī)囑。靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。
【不良反應(yīng)】
胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛，腹瀉等：嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉 (水樣或膿血祥)，伴發(fā)熱、異�？诳屎推７� (假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹，血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎，大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，黃疸等。靜脈滴注可能引起靜脈炎：肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。
【禁忌】對本品和林可霉素類過敏者禁用。
【注意事項】
下列情況應(yīng)慎用：胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起假膜性腸炎)。肝功能減退。腎功能嚴(yán)重減退。有哮喘或其他過敏史者。對本品過敏時有可能對其他克林霉素類也過敏。對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù)；中等至重癥患者需補充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效，則應(yīng)口服甲硝唑250-500mg, 一日3次。如復(fù)發(fā)，可再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服，一次125-500mg，每6小時1次，療程5-10日。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。本品偶爾會導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。療程長者，需定期檢測肝，腎功能和血常規(guī)。嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常者，采用高劑量時需進行血藥濃度監(jiān)測。本品不能透過血-腦脊液屏障，故不能用于腦膜炎。不同細(xì)菌對本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異，故藥敏試驗有重要意義。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗，且本品可透過胎盤，故孕婦慎用。本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時暫停哺乳。
【兒童用藥】出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒使用本品時應(yīng)注意觀察重要器官的功能。
【老人用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時需密切觀察。
【藥物相互作用】
本品可增強吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹 (呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后合用時應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。本品與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故本品不宜與抗蠕動止瀉藥合用。與含白陶土止瀉藥合用時，本品的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時使用，需間隔一定時間 (至少2小時)。本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，可增強神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。本品與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱，為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑本品與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗顯示本品與紅霉素具拮抗作用，故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用時，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因相加而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進行密切觀察或監(jiān)護。本品不宜加入組份復(fù)雜的輸液中，以免發(fā)生配伍禁忌。
【藥理】本品屬林可霉素類抗生素。為林可霉素的衍生物，抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4-8倍。對革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬 (包括耐青霉素株)，鏈球菌屬、白喉桿菌、炭疽桿菌等有較高抗菌活性。對革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性，擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌、梭桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌，產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感。革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥。本品與青霉素，氯霉素，頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)脂類有部分交叉耐藥，與林可霉素有完全交叉耐藥性。本品的作用機制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，對某些細(xì)菌也具有殺菌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國藥準(zhǔn)字H20000530
【藥代動力學(xué)】
本品肌內(nèi)注射后血藥濃度達(dá)峰時間 (tmax)，成人約為3小時，兒童約為1小時。靜脈注射本品300mg，10分鐘血藥濃度為7mg/L。表觀分布容積 (Vd) 約為94L。本品的蛋白結(jié)合率高，為92%-94%。本品體內(nèi)分布廣泛，可進入唾液，痰、呼吸系統(tǒng)，胸腔積液，膽汁，前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、精液、軟組織、骨和關(guān)節(jié)等，也可透過胎盤，但不易進入腦脊液中。在骨組織，膽汁及尿液中可達(dá)高濃度。本品在肝臟代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。約10%給藥量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代謝產(chǎn)物排出。血消除半衰期 (t1/2β) 約為3小時，肝，腎功能不全者。t1/2β可略有延長。血液透析及腹膜透析不能清除本品。
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD008250
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
